Правовая поддержка

В соответствии с Федеральным законом РФ № 223-ФЗ от 18.07.2011 «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» осуществляется покупка лекарственных препаратов для медицинского применения. Указанные лекарственные средства входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Данная закупка проводится с учетом требований постановления Правительства РФ № 1875 от 23.12.2024 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее — Постановление № 1875).

В связи с применением национального режима в рамках указанного Постановления возникает вопрос: какой именно механизм установлен для данной закупки?

В данном случае применяется ограничение и преимущество, или только ограничение, предусмотренное Постановлением № 1875?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 17 по 24 апреля 2026 года.

Работа без рисков нарушений в аптеке предполагает своевременное отслеживание изменений в законодательстве.

На что обратить внимание при взаимодействии с покупателем и продвижении товаров, рассказывает Сергей Заграевский, советник практики антимонопольного права и государственных закупок патентно-правовой компании «Залесов и Партнеры».

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 10 по 16 апреля 2026 года.

Российская организация на общей системе налогообложения (ОСН) является производителем и поставщиком лекарственных средств. В 2025 году была отгружена продукция, успешно прошедшая контроль качества; реализация отражена в учете. В 2026 году данная продукция забракована, возврат по федеральной забраковке также произошел в 2026 году.

Можно ли возврат бракованной продукции отразить в налоговом учете в 2026 году и показать в декларации за 2026 год?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 4 по 9 апреля 2026 года.

Принятие новой программы ДПО «Фармация», переход журналов ПКУ на полный электронный формат, изменения в форме акта уничтожения изъятых препаратов, закон о «российской полке» и другие нормативно-правовые акты в ежемесячном обзоре «Московских аптек».

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 28 марта по 3 апреля 2026 года.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 20 по 27 марта 2026 года.

Юридическое лицо осуществляет фармацевтическую деятельность с 17 января 2017 года. Основные виды деятельности согласно ОКВЭД 2 — 47.73 (Торговля лекарственными средствами в аптеках) и 47.75 (Торговля косметическими и товарами личной гигиены).

С 1 июля 2021 года вступили в силу изменения, внесенные постановлением Правительства РФ №528 от 02.04.2021, которые ввели новые правила формирования единого реестра видов контроля (надзора). Эти изменения установили обязанность для юридических лиц подавать уведомления о начале осуществления отдельных видов деятельности.

Возникает вопрос: существовала ли аналогичная обязанность по уведомлению до 1 июля 2021 года? Если да, то в какой орган и в каком порядке требовалось подавать уведомление для указанных выше видов деятельности?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 14 по 19 марта 2026 года.

У фармацевтического работника истек срок действия сертификата специалиста. Для прохождения аккредитации на портале «Непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава РФ» (НМФО) доступны как бесплатные, так и платные образовательные программы. Сотрудники могут набирать необходимые баллы и повышать квалификацию без отрыва от производства. При этом законодательно не урегулирован вопрос о том, на ком лежит обязанность по оплате обучения (работодателе или самом сотруднике), особенно с учетом наличия бесплатных вариантов.

Работодатель, со своей стороны, во исполнение требований Трудового кодекса РФ создал необходимые условия для прохождения обучения (предоставил компьютер, доступ в интернет и прочее).

Если работник не успел своевременно подать отчет и сформировать портфолио для аккредитации по причине позднего предоставления документов, чья вина признается в данной ситуации — сотрудника или работодателя? Правомерно ли отстранять такого сотрудника от работы? Если да, то должен ли работодатель оплачивать время отстранения?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 6 по 13 марта 2026 года.

В аптеке медицинской организации оборудована комната для хранения наркотических средств и психотропных веществ. Данное помещение отнесено ко II категории, так как в нем находится трехмесячный запас указанных препаратов. На основании пункта 22 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (утвержденных постановлением Правительства РФ от 30.04.2022 №809), охрана помещения осуществляется подразделениями Росгвардии по заключенному договору.

В ходе текущей закупки частные охранные организации заявили о своем праве предоставлять услуги, ссылаясь на то, что к III категории могут относиться помещения медицинских организаций для хранения наркотических средств согласно пункту 7 Правил, а такая категория допускает охрану силами ЧОП. Возникает вопрос: может ли частная охранная организация охранять помещение, отнесенное ко II категории?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 27 февраля по 6 марта 2026 года.

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в феврале 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 21 по 26 февраля 2026 года.

С 1 сентября 2025 года вступили в силу изменения в ст. 16 Закона РФ «О защите прав потребителей» (ФЗ №69 от 07.04.2025). Поправки вводят прямой запрет на навязывание дополнительных товаров и услуг. О том, как нововведение повлияет на аптечный ритейл, «МА» рассказал Сергей Заграевский, советник практики антимонопольного права и государственных закупок юридической  фирмы «Залесов, Тимофеев, Гусев и партнеры».

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 14 по 20 февраля 2026 года. 

Аптека, являющаяся отделением лечебного учреждения, получает медикаменты по требованию-накладной (ф. 0510451) в соответствии с Приказом Минфина РФ от 15.04.2021 №61н. В настоящее время эти требования выписываются вручную на латинском языке. Учреждение переходит на электронный документооборот. На каком языке оформлять требование-накладную в электронном виде, если учет лекарственных средств в программном обеспечении ведется на русском языке?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 7 по 13 февраля 2026 года.

Необходимо ли устанавливать систему экстренного оповещения о потенциальной угрозе в аптечной организации в соответствии с подп. «г» п. 16 Требований, утвержденных постановлением Правительства РФ от 13.01.2017 №8 «Об утверждении требований к антитеррористической защищенности объектов (территорий) Министерства здравоохранения Российской Федерации и объектов (территорий), относящихся к сфере деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, и формы паспорта безопасности этих объектов (территорий)»?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 31 января по 6 февраля 2026 г.

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в декабре 2025 года и  январе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 24 по 29 января 2026 года.

Как центральной районной больнице (ЦРБ) можно ввести ставку провизора в штатное расписание? Правомерно ли это для ЦРБ мощностью 22 койки круглосуточного стационара и 5 коек дневного терапевтического стационара?

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 17 по 22 января.

Пункт 20 новых Правил надлежащей аптечной практики содержит предписание об обязательном наличии санузла в каждой аптеке. Это требование порождает вопрос о его адресатах: касается ли оно давно функционирующих точек в торговых центрах  или только новых аптек? Ответ подготовила для МА Елена Парасоцкая, эксперт службы Правового консалтинга «ГАРАНТ».

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 26 декабря 2025 года по 15 января 2026 года.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 19 по 26 декабря 2025 года.

Какие с 1 сентября 2025 года установлены требования для аптечных организаций по хранению лекарственного препарата Перманганат калия в концентрации 45% и более? Подлежит ли данный препарат хранению в изолированных помещениях, в металлических шкафах или сейфах, с обязательной охраной силами организаций, подведомственных Росгвардии, подразделений войск национальной гвардии РФ или ведомственной охраны федеральных органов исполнительной власти? Специально для МА ответ подготовил эксперт службы Правового консалтинга «ГАРАНТ» Василевицкий Александр.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 13 по 18 декабря 2025 года.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 5 по 12 декабря 2025 года.

МА подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в ноябре 2025 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 28 ноября по 4 декабря 2025 года.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 22 по 27 ноября 2025 года.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 14 по 21 ноября 2025 года.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 7 по 14 ноября 2025 года. 

В фармацевтическом ритейле разрабатываются новые системы мотивации персонала. Ключевой вопрос, стоящий перед управленцами: насколько правомерно и этично привязывать премирование провизоров к выполнению планов по продажам конкретных лекарств и общему товарообороту аптеки? Ответ на этот вопрос подготовила Елена Воронова, эксперт службы Правового консалтинга «Гарант».

МА подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в октябре 2025 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 1 по 6 ноября 2025 года.

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ с 27 по 28 октября 2025 года.

Проверка подлинности лекарств, препараты с иностранной регистрацией, документы системы качества, зонирование помещений, особенности хранения лекарственных средств и рецептов на них, а также передача данных в систему МДЛП стали темами обзора судебных дел в отношении аптек. Наиболее показательные вердикты региональных арбитражных судов МА изучили вместе с ведущим фармацевтическим инспектором Ассоциации аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма» Валентиной Чугуновой.

За прошедшую неделю Минздрав РФ и Росздравнадзор не публиковали документов об отмене, отзыве или приостановлении регистрационных удостоверений лекарственных препаратов. За указанный период Росздравнадзор ввел в оборот 16 медицинских изделий.

Разрешено ли сотрудникам фельдшерско-акушерских пунктов (ФАП) без фармацевтического образования отпускать лекарственные препараты (ЛП), объясняет Елена Парасоцкая, эксперт службы Правового консалтинга «ГАРАНТ».

Обзор по отмене регистрации, отзыву, приостановлению и возобновлению применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 13 по 16 октября 2025 года.

МА подготовили обзор нормативно правовых актов (НПА), вступившие в силу в сентябре 2025 года, и проектов НПА, находящиеся на общественном обсуждении.

Обзор по отмене регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 3 по 6 октября 2025 года.

В медицинской организации функционируют структурные подразделения «аптека» и «аптечные пункты». Как правильно должна называться должность заведующего такими подразделениями при больнице? На этот вопрос отвечает эксперт службы Правового консалтинга «ГАРАНТ» Максим Кудряшов.

Обзор по изъятию из обращения и приостановке применения лекарственных препаратов и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ с 26.09.2025 по 03.10.2025.