Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 18 по 24 октября 2025 года
За прошедшую неделю Минздрав РФ и Росздравнадзор не публиковали документов об отмене, отзыве или приостановлении регистрационных удостоверений лекарственных препаратов. За указанный период Росздравнадзор ввел в оборот 16 медицинских изделий.
Росздравнадзор (письмо №01И-1044/25 от 13.10.2025) изъял из обращения следующие партии недоброкачественного медицинского изделия «Термометр медицинский максимальный стеклянный ртутный по ТУ 441-033-31881402-2008» (пр-ва АО «ТЕРМОПРИБОР»):
- Партия LOT: 04.2024: №051196.
- Партия LOT: 11.2024: №0162953, №0162954, №0162955, №0162956, №0162957, №0162958, №0162959, №0162960, №0162961, №0162962, №0162963, №0162964, №0162978, №0162979, №0162980.
- Партия LOT: 11.2024: №0160697, №0160699, №0160700, №0160701, №0160703, №0160704, №0160705, №0160706, №0160707, №0160708.
- Партия LOT: 11.2024: №0053698, №0053700, №0053702, №0053703, №0053706, №0053707, №0053708.
Таблица 1. Медизделия, зарегистрированные за период с 20 по 22 октября 2025 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
Уникальный номер реестровой записи |
|
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций мочевыводящих путей |
ООО «Альфалаб», Россия |
Г004-00110-00/03565669 от 22.10.2025 |
89779 |
|
Стол тонусный электромеханический серии MED по ТУ 32.50.30-001-90842926-2021 с принадлежностями |
ООО «СЕНДИКА ГРУП», Россия |
Г004-00110-00/03584536 от 22.10.2025 |
89778 |
|
Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «ФЛОУ» с принадлежностями |
ОАО «ИАИ», Россия |
РЗН 2025/24632 от 20.10.2025 |
88837 |
|
Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS по ТУ 32.50.50-002-52820385-2022 |
ООО НЦ «БИОФОРМ», Россия |
РЗН 2023/20780 от 22.10.2025 |
88621 |
|
Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина |
«Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», Китай |
РЗН 2020/10495 от 22.10.2025 |
87992 |
|
Кассета с реагентами для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
«Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», Китай |
РЗН 2020/10514 от 22.10.2025 |
87982 |
|
Абатменты «Премил» с комплектующими для стоматологических имплантатов |
ООО «ГиперСтом», Россия |
РЗН 2022/18859 от 22.10.2025 |
88236 |
|
Презервативы латексные для УЗИ «АЗРИ» ДИАмед по ТУ 9398-087-00149498-2006 |
АО «АЗРИ», Россия |
ФСР 2007/00033 от 21.10.2025 |
87634 |
|
Аппарат физиотерапевтический для массажа SFERA по ТУ BY 590193744.004-2019 с принадлежностями |
ООО «Лакшери бьюти», Беларусь |
РЗН 2022/18989 от 22.10.2025 |
86738 |
|
Тележка медицинская универсальная «МЕТ» с принадлежностями по ТУ 30.99.10-004-11459109-2019 с принадлежностями |
ООО «Лакшери бьюти», Беларусь |
РЗН 2020/13174 от 22.10.2025 |
86186 |
|
Стенты HANAROSTENT® непокрытые для толстой и прямой кишки |
«М.И.Тех Ко., Лтд.», Корея |
РЗН 2025/23589 от 24.10.2025 |
88271 |
|
Стенты HANAROSTENT® билиарные непокрытые |
«М.И.Тех Ко., Лтд.», Корея |
РЗН 2025/26310 от 24.10.2025 |
88451 |
|
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека иммунотурбидиметрическим методом SENTiFIT-FOB Gold latex Wide |
«Сентинел ЦХ СпА», Италия |
РЗН 2025/26308 от 24.10.2025 |
88576 |
|
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека иммунотурбидиметрическим методом FOB Gold NG Wide |
«Сентинел ЦХ СпА», Италия |
РЗН 2025/26307 от 24.10.2025 |
88577 |
|
Пеленки одноразовые впитывающие для взрослых и детей по ТУ 32.50.50-001-03731750-2023 |
ООО «ЭлСи», Россия |
РЗН 2025/26304 от 24.10.2025 |
88649 |
|
Жгут кровоостанавливающий «турникет-закрутка» одноразовый ЖК-«МЕДПЛАНТ» по ТУ 21.20.24-087-52777873-2025 |
ООО «МЕДПЛАНТ», Россия |
РЗН 2025/26312 от 24.10.2025 |
89043 |
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
