Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 18 по 24 октября 2025 года

За прошедшую неделю Минздрав РФ и Росздравнадзор не публиковали документов об отмене, отзыве или приостановлении регистрационных удостоверений лекарственных препаратов. За указанный период Росздравнадзор ввел в оборот 16 медицинских изделий.

Росздравнадзор (письмо №01И-1044/25 от 13.10.2025) изъял из обращения следующие партии недоброкачественного медицинского изделия «Термометр медицинский максимальный стеклянный ртутный по ТУ 441-033-31881402-2008» (пр-ва АО «ТЕРМОПРИБОР»):

  • Партия LOT: 04.2024: №051196.
  • Партия LOT: 11.2024: №0162953, №0162954, №0162955, №0162956, №0162957, №0162958, №0162959, №0162960, №0162961, №0162962, №0162963, №0162964, №0162978, №0162979, №0162980.
  • Партия LOT: 11.2024: №0160697, №0160699, №0160700, №0160701, №0160703, №0160704, №0160705, №0160706, №0160707, №0160708.
  • Партия LOT: 11.2024: №0053698, №0053700, №0053702, №0053703, №0053706, №0053707, №0053708.

Таблица 1. Медизделия, зарегистрированные за период с 20 по 22 октября 2025 года

Медизделия

Производитель

Номер РУ

Уникальный номер реестровой записи

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций мочевыводящих путей

ООО «Альфалаб», Россия

Г004-00110-00/03565669 от 22.10.2025

89779

Стол тонусный электромеханический серии MED по ТУ 32.50.30-001-90842926-2021 с принадлежностями

ООО «СЕНДИКА ГРУП», Россия

Г004-00110-00/03584536 от 22.10.2025

89778

Комплекс аудиовизуальный для психологической, когнитивной и физической нейрореабилитации с применением технологий виртуальной реальности с биологической обратной связью «ФЛОУ» с принадлежностями

ОАО «ИАИ», Россия

РЗН 2025/24632 от 20.10.2025

88837

Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS по ТУ 32.50.50-002-52820385-2022

ООО НЦ «БИОФОРМ», Россия

РЗН 2023/20780 от 22.10.2025

88621

Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина

«Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», Китай

РЗН 2020/10495 от 22.10.2025

87992

Кассета с реагентами для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

«Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», Китай

РЗН 2020/10514 от 22.10.2025

87982

Абатменты «Премил» с комплектующими для стоматологических имплантатов

ООО «ГиперСтом», Россия

РЗН 2022/18859 от 22.10.2025

88236

Презервативы латексные для УЗИ «АЗРИ» ДИАмед по ТУ 9398-087-00149498-2006

АО «АЗРИ», Россия

ФСР 2007/00033 от 21.10.2025

87634

Аппарат физиотерапевтический для массажа SFERA по ТУ BY 590193744.004-2019 с принадлежностями

ООО «Лакшери бьюти», Беларусь

РЗН 2022/18989 от 22.10.2025

86738

Тележка медицинская универсальная «МЕТ» с принадлежностями по ТУ 30.99.10-004-11459109-2019 с принадлежностями

ООО «Лакшери бьюти», Беларусь

РЗН 2020/13174 от 22.10.2025

86186

Стенты HANAROSTENT® непокрытые для толстой и прямой кишки

«М.И.Тех Ко., Лтд.», Корея

РЗН 2025/23589 от 24.10.2025

88271

Стенты HANAROSTENT® билиарные непокрытые

«М.И.Тех Ко., Лтд.», Корея

РЗН 2025/26310 от 24.10.2025

88451

Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека иммунотурбидиметрическим методом SENTiFIT-FOB Gold latex Wide

«Сентинел ЦХ СпА», Италия

РЗН 2025/26308 от 24.10.2025

88576

Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека иммунотурбидиметрическим методом FOB Gold NG Wide

«Сентинел ЦХ СпА», Италия

РЗН 2025/26307 от 24.10.2025

88577

Пеленки одноразовые впитывающие для взрослых и детей по ТУ 32.50.50-001-03731750-2023

ООО «ЭлСи», Россия

РЗН 2025/26304 от 24.10.2025

88649

Жгут кровоостанавливающий «турникет-закрутка» одноразовый ЖК-«МЕДПЛАНТ» по ТУ 21.20.24-087-52777873-2025

ООО «МЕДПЛАНТ», Россия

РЗН 2025/26312 от 24.10.2025

89043

База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X