Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Обзор нормативно правовых актов за февраль 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в феврале 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Новая программа ДПО по специальности «Фармацевтическая технология»

Проект Минздрава России «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности «Фармацевтическая технология»

Программа для провизоров-технологов содержит в себе 4 модуля: «Общие вопросы профессиональной деятельности», «Изготовление и внутренний контроль качества лекарственных препаратов», «Оказание первой помощи», а также практику и итоговую аттестацию. Срок обучения 504 академических часа, дистанционный формат не предусмотрен. Обучение по новой программе начнется с 1 марта 2026 года, после ее обсуждения.

Увеличен штраф за нарушения применения ККТ

Правительство РФ, законопроект №1096244-8 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (в части совершенствования норм об административной ответственности за нарушение требований законодательства о применении контрольно-кассовой техники)

Госдума приняла в первом чтении законопроект, ужесточающий административную ответственность за нарушения при работе с контрольно-кассовой техникой (ККТ). Документ предусматривает пятикратное увеличение штрафов для бизнеса, уравнивание ответственности ИП и юрлиц, а также передачу фискальных споров под контроль ФНС. Указаны размеры новых штрафов за неиспользование, за нарушение порядка применения ККТ, за ненаправление чека покупателю.

Разработана новая редакция номенклатуры должностей

Проект приказа Минздрава России «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»

Разработка новой номенклатуры обусловлена выходом отредактированного приказа, регулирующего квалификационные требования к специалистам с высшим профильным образованием. Новая редакция документа синхронизирована с действующими отраслевыми нормативными актами.

Планируемая дата вступления документа в силу — 1 сентября 2026 года.

Увеличен лимит сверхурочной работы

Законопроект Правительства РФ №1103297-8 «О внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации» (о совершенствовании правового регулирования вопросов применения институтов сверхурочной работы и совместительства, сокращении избыточных требований при трудоустройстве и увольнении работников, оптимизации издержек работодателей)

Государственная Дума РФ приняла в первом чтении законопроект о внесении комплексных изменений в Трудовой кодекс. Ключевое нововведение — увеличение предельной продолжительности сверхурочной работы со 120 до 240 часов в год. Помимо увеличения лимита часов, законопроект вводит единый порядок оплаты сверхурочного времени — теперь он будет рассчитываться исходя из фактически отработанного времени.

Изменены порядок и сроки прохождения аттестации

Проект приказа Минздрава РФ «О внесении изменений в порядок и сроки прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2023 г. №458н»

Вступили в силу изменения в правилах подачи документов на квалификационную категорию. Ключевое новшество — возможность направить документы через портал Госуслуги, что значительно сокращает личные визиты в комиссию и упрощает сбор бумаг.

Обновлен и перечень документов.

Важное уточнение: если пакет неполный, комиссия запросит недостающее. Однако затягивать с ответом нельзя — пропуск срока грозит отказом в допуске к аттестации.

Автоматические штрафы аптек в системе «Честный знак»

Законопроект Правительства РФ №1096260-8 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (об установлении административной ответственности за нарушение запрета продажи табачной или никотинсодержащей продукции, подлежащей обязательной маркировке средствами идентификации, на основании информации, полученной из информационной системы мониторинга)

Госдума приняла в первом чтении законопроект, который вводит автоматические штрафы за ошибки в системе маркировки «Честный знак» (ГИС МТ). Инициатором выступил Роспотребнадзор, предложивший новый порядок наказаний за продажу товаров с несоответствующей или отсутствующей маркировкой.

График введения ответственности:

  • С 1 марта 2026 года — для БАД.
  • С 1 июля 2026 года — для всех остальных товаров, подлежащих обязательной маркировке.

Установлены размеры штрафов в зависимости от вида нарушения.

Новые правила введения электронного документооборота

Проект Минздрава РФ «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов»

Минздрав РФ вынес на обсуждение проект приказа, утверждающий новые правила ведения ЭДО для медицинских и фармацевтических организаций. Согласно документу, правила вступят в силу с 1 сентября 2026 года.

Фарморганизации, переходящие на ЭДО, должны быть зарегистрированы в ЕГИСЗ (юрлицо — в реестре ФРМ/ФО, сотрудники — в регистре ФРМ/ФО).

Образовательные стандарты по профессии «Фармация» будут изменены

Проект приказа Минпросвещения России «О внесении изменений в федеральные государственные образовательные стандарты среднего профессионального образования»

Образовательные учреждения, реализующие программы медицинского и фармацевтического профиля, обязаны получить заключение о соответствии кадрового и материально-технического обеспечения.

Преподаватели, задействованные в практической подготовке, должны иметь устанавливается профильный стаж не менее 3 лет. Практика обучающихся будет организована исключительно в фармацевтических организациях, соответствующих профилю подготовки.

Разработаны новые санитарно-эпидемиологические правила

Проект постановления Роспотребнадзора «Главного государственного санитарного врача РФ «Об утверждении санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда»

Обновлены санитарные правила по охране труда. Теперь организации и ИП обязаны ужесточить производственный контроль и проводить профилактические мероприятия. Главное: соблюдение санрежима — лицензионное требование. Под проверку попадают помещения, утилизация отходов, уборочный инвентарь, медосмотры и вакцинация персонала. За нарушения установлен штраф или приостановка работы аптечной организации.

Изменение порядка выдачи бумажных свидетельств об аттестации

Поправки в приказ Минздрава РФ №1082н от 22.11.2021 «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе, формы свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе и технических требований к нему, а также порядка выдачи выписки о наличии в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста»

Переходный период на всеобщую аккредитацию закончился 1 января 2026 года, когда перестали действовать ранее выданные сертификаты. Теперь все фармспециалисты обязаны проходить периодическую аккредитацию.

Поправки устанавливают правила выдачи свидетельств и подробности их оформления.

Новые Перечни ЖНВЛП и минимального ассортимента

Распоряжение Правительства РФ №3867-р от 18.12.2025 об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения

Документом вводятся в действие новые Перечни ЖНВЛП, минимального ассортимента и высокозатратных нозологий. Изменения затрагивают как номенклатурный состав, так и описательную часть позиций: уточнены характеристики лекарственных форм, конкретизированы пути введения и тип высвобождения активных веществ.

Расширение списка ЖНВЛП произошло за счет включения восьми наименований.

Новые правила утилизации лекарств, изъятых из обращения

Проект Минздрава РФ «Правила уничтожения изъятых из обращения фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»

Минздрав РФ предложил утилизировать изъятые из оборота лекарства только через специализированных операторов. Ведомство подготовило проект постановления правительства с новыми правилами утилизации фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов (кроме наркотических, психотропных и радиофармпрепаратов).

Изменение правил выдачи больничных

Проект Минздрава РФ «Условия и порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа и выдачи листков нетрудоспособности в форме документа на бумажном носителе в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 ноября 2021 г. №1089н»

Согласно документу, если пациенту оформляли больничный четыре и более раз за последние полгода, следующий листок нетрудоспособности может быть выдан только на 5 календарных дней. Это ограничение не распространяется на случаи ухода за больным родственником, беременность и роды, стационарное лечение, гемодиализ, карантин и социально значимые заболевания.

В течение 5 дней медкомиссия рассматривает документы и решает: закрыть больничный, направить на дообследование или госпитализацию.

Шевченко Римма
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 10 по 15 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 10 по 15 октября 2026 года.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 3 по 9 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 3 по 9 октября 2026 года.

Пять налоговых ловушек для аптечного бизнеса в 2026 году

С 1 января 2026 года в России действует масштабная налоговая реформа: базовая ставка НДС выросла до 22%, лимит УСН без НДС снижен до 20 млн рублей, а льготный тариф страховых взносов для МСП отменен. Для аптечного бизнеса эти изменения означают не только рост издержек, но и новые зоны риска. ФНС все чаще выявляет ошибки, которые раньше оставались без последствий. О пяти налоговых ловушках, способных обернуться доначислениями и штрафами, рассказала собственник бухгалтерской компании «Голден» Инна Грекова.

Обзор нормативно-правовых актов за сентябрь 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в сентябре 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 19 по 25 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 19 по 25 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

Если в рецепте выписан лекарственный препарат Прегабалин в капсулах по 300 мг, а в аптечной организации в наличии имеется та же лекарственная форма с дозировкой 150 мг, допускается ли осуществить отпуск препарата в удвоенном количестве (т.е. две капсулы по 150 мг вместо одной капсулы 300 мг)?

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

Внимательность и знание требований к оформлению рецепта — главные инструменты первостольника при отпуске Rx-препаратов. Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с просроченными, некорректно оформленными, а иногда и поддельными рецептурными бланками. Алсу Падыганова, доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» Минздрава РФ, рассказала, как избежать неблагоприятных последствий для себя и аптеки при работе с рецептами.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Cпецмероприятия
X