Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 3 по 6 октября 2025 года
Обзор по отмене регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 3 по 6 октября 2025 года.
За указанный период Росздравнадзор изъял из обращения одну серию противогрибкового препарата Нистатин. Причиной отзыва стала несоответствие данной партии требованиям нормативных документов по показателю «Распадаемость».
Росздравнадзор проинформировал об изменениях в упаковках лекарственных препаратов: Лотонел, Кларитромицин-ВЕРТЕКС, Эторикоксиб-ВЕРТЕКС, Бетагистин-ВЕРТЕКС и Дапоксетин-СЗ. Также сообщается об изменениях в листках-вкладышах лекарственных средств: Рисперидон-СЗ, Валсартан-СЗ, Ксилордум с ментолом и эвкалиптом.
Росздравнадзор сообщил о выявлении в Новосибирской области незарегистрированного медицинского изделия «Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов», произведенного китайской компанией «Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.».
Было зарегистрировано одно медицинское изделие — Комплекс реабилитационный универсальный для верхних конечностей «ЭкзоР», производства российской компании «Инномед-Оптима».
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Нистатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500000 ЕД, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО «БЗМП», Россия |
3090524 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
02И-1037/25 от 06.10.2025 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медицинские изделия |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов |
«Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай |
ФСЗ 2008/03149 |
Об отзыве медицинского изделия |
01И-1036/25 от 03.10.2025 |
Таблица 3. Медицинское изделие, зарегистрированное 6 октября
|
Медицинские изделия |
Производитель |
Номер регистрационного удостоверения |
Уникальный номер реестровой записи |
|
Комплекс реабилитационный универсальный для верхних конечностей «ЭкзоР» по ТУ 32.30.14-002-61958533-2025 |
ООО «Инномед-Оптима», Россия |
Г004-00110-00/03328209 от 06.10.2025 |
89027 |
