Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 14 по 19 марта 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 14 по 19 марта 2026 года.
За указанный период Минздрав РФ отменил государственную регистрацию восьми лекарственных препаратов и исключил из ГРЛС одну фармсубстанцию (см. табл. 1).
Росздравнадзор проинформировал о принятых решениях по отзыву из обращения лекарственных препаратов. В связи с инициативой ООО «Опелла Хелскеа» проводится отзыв ряда серий спазмолитического препарата Но-шпа. ООО «Пранафарм» уведомило об отзыве из обращения антикоагулянта Клопидогрел. На основании информации ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория контроля качества) выявлено несоответствие качества партии иммунодепрессанта Панимун Биорал установленным требованиям.
Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор обнаружил одно недоброкачественное и одно незарегистрированное медизделие. Также регулятор сообщил об отмене приостановки применения шприцев однократного применения производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» (партия 264). В связи с этим информационное письмо №01 и-1181/25 от 25.11.2025 признается утратившим силу.
Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Анальгин |
ООО «ФармАт», Россия |
ЛП-№(006347)-(РГ-RU) |
Отмена регистрации лекпрепарата |
25-6/47 от 18.03.2026 |
|
Анидулафунгин-Тева |
ООО «Тева», Россия |
ЛП-№(005140)-(РГ-RU) |
Отмена регистрации лекпрепарата |
25-6/49 от 18.03.2026 |
|
Гемцитабин-Эбеве |
АО «Сандоз», Россия |
ЛП-№(002115)-(РГ-RU) |
Отмена регистрации лекпрепарата |
25-6/54 от 18.03.2026 |
|
Джевтана |
АО «Санофи Россия» |
ЛП-№(000015)-(РГ-RU) |
Отмена регистрации лекпрепарата |
25-6/50 от 18.03.2026 |
|
Кальцинова |
ООО «КРКА-РУС», Россия |
ЛП-№(003447)-(РГ-RU) |
Отмена регистрации лекпрепарата |
25-6/52 от 18.03.2026 |
|
Карницетин |
ООО «ПИК-Фарма», Россия |
ЛСР-000167/08 |
Отмена регистрации лекпрепарата |
25-6/56 от 18.03.2026 |
|
Фармсубстанция 3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидрат |
АО «Гриндекс», Латвия |
ЛСР-000080 |
Исключение из государственного реестра фармсубстанции |
25-6/535 от 18.03.2026 |
|
Янувия |
ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия |
ЛП-№(001109)-(РГ-RU) |
Отмена регистрации лекпрепарата |
25-6/55 от 18.03.2026 |
|
Яснал |
ООО «КРКА-РУС», Россия |
ЛП-№(002062)-(РГ-RU) |
Отмена регистрации лекпрепарата |
25-6/53 от 18.03.2026 |
Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Но-шпа®, таблетки 40 мг, 24 шт., блистеры (1), пачки картонные |
ООО «Опелла Хелскеа», Венгрия |
HV094, HV095, HV096, HV097, HV098 |
Отзыв из обращения в связи с обнаружением перекрестной контаминации фармсубстанции «Дрогаверин» |
01И-196/26 от 13.03.2026 |
|
Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «Пранафарм», Россия |
50124 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с выявлением несоответствия по показателю: «Родственные примеси» |
01И-197/26 от 13.03.2026 |
|
Панимун Биорал, капсулы 50 мг, 5 шт., блистеры (10), пачки картонные |
«Панацея Биотек Фарма Лтд.», Индия |
94224001 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Маркировка» |
01И-216/26 от 17.03.2026 |
|
Кардевит АС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мгН-30,39 мг, 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия |
010324 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателям: «Описание», |
01И-225/26 от 19.03.2026 |
|
Индапамид ретард-АЛСИ, таблетки с |
АО «АЛСИ Фарма», Россия |
340725, |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с выявлением несоответствия по показателю: «Растворение» |
01И-227/26 от 19.03.2026 |
|
Лизиноприл Медисорб, таблетки 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
АО «Медисорб», Россия |
210070523 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с выявлением несоответствия по показателю: «Родственные примеси» |
01И-224/26 от 19.03.2026 |
Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ – «ЭлеПС» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-043-12966357-2021 |
ООО НПФ «ЭлеПС», Россия |
240225 240240 25118 25120 240241 240226 25119 240227 240226 240221 |
Недоброкачественное медицинское изделие |
01И-203/26 01И-205/26 01И-206/26 01И-207/26 01И-208/26 01И-209/26 01И-210/26 01И-211/26 01И-212/26 01И-213/26 от 17.03.2026 |
|
Осветители эндоскопические OSV ELEPS в исполнениях: OSV-01 ELEPS, OSV-02 ELEPS, OSV-03 ELEPS по ТУ 9444-037-12966357-2015 |
ООО НПФ «ЭлеПС», Россия |
РЗН 2016/3929 |
Незарегистрированное медицинское изделие |
01И-204/26 от17.03.2026 |
Таблица 4. Медизделия, введенные в оборот за период с 14 по 19 марта
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Иглы одноразовые INSUPEN к шприцу-ручке |
ООО РК «Эталон» |
ФСЗ 2011/09838 от 16.03.2026 |
|
Микроскоп операционный ZUMAX OMS 3500 |
ООО МТО «Стормовъ» |
РЗН 2025/26268 от 16.03.2026 |
|
Каталка больничная функциональная секционной конструкции «Ставро-Мед» по ТУ 32.50.50-008-22732761-2025 |
ООО «Ставро-Мед» |
Г004-00110-00/04547769 от 16.03.2026 |
|
Кровать медицинская многофункциональная IMAGE 3 c принадлежностями |
ООО «ЕГРО» |
РЗН 2017/6445 от 16.03.2026 |
|
Программное обеспечение для стоматологического хирургического планирования coDiagnostiX |
ООО «Штрауманн» |
РЗН 2019/9069 от 16.03.2026 |
|
Комплект для переноса инокулята в ячейки панелей (MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets) |
ООО «Бекменкультер»
|
РЗН 2018/6906 от 16.03.2026 |
|
Реагенты in vitro для микробиологических анализаторов типа Walkaway, Autoscan |
ООО «Бекменкультер» |
ФСЗ 2009/03820 от 16.03.2026 |
|
Инструменты хирургические электрические для универсальной консоли IPC с принадлежностями |
ООО «Медтроник» |
РЗН 2017/6132 от 16.03.2026 |
|
Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения |
ООО «Штрауманн» |
РЗН 2020/10852 от 16.03.2026 |
|
Адгезивы стоматологические под товарным знаком IDS |
ООО «Арком» |
РЗН 2022/16607 от 16.03.2026 |
Всего за период с 14 по 19 марта 2026 года было зарегистрировано 290 медицинских изделий. Подробнее здесь.
