Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 31 января по 6 февраля 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 31 января по 6 февраля 2026 г.
Минздрав РФ опубликовал данные об отмене государственной регистрации антибиотика Макропен (МНН мидекамицин), дата письма от 06.11.2024.
За указанный период Росздравнадзор прекратил обращение 2 серий лекарственных препаратов. По заявлению производителей был прекращен оборот серий нескольких препаратов: противовоспалительное средство Месакол, дреноблокатор Бисопролол-прана, ангиопротектор Докси-Хем, противоаллергическое средство Демефецил, стимулятор регенерации тканей Хондроитин и противоопухолевое средство Цисплатин. Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону (табл. 1).
Росздравнадзор приостановил обращение медицинского изделия производства компании «Marflow».
Росздравнадзор сообщил о выходе новых версий листков-вкладышей для препаратов производства НАО «Северная звезда». Начиная с указанных серий, в упаковки лекарственных средств вкладывается новая инструкции по медицинскому применению:
- Моксонидин-СЗ, таблетки 0,2 мг — с серии 361225.
- Моксонидин-СЗ, таблетки 0,4 мг — с серии 411225.
- Латанопрост-СЗ, капли глазные 50 мкг/мл — с серии 51225.
- Клопидогрел-СЗ, таблетки 75 мг — с серии 131225.
Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств
|
Препараты |
Производитель |
№ РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Макропен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
ООО «КРКА-РУС», Россия |
015069/01 от 29.01.2009 |
Отмена госрегистрации ЛП |
25-6/918 от 06.11.2024 |
Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Бисопролол-прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 10 шт. |
ООО «Пранафарм», Россия |
150525 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Описание» |
01И-73/26 от 02.02.2026 |
|
Докси-Хем, капсулы, 500 мг, 10 шт. |
«Хемофарм», Сербия |
13ТЗСА |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Количественное определение» |
01И-74/26 от 02.02.2026 |
|
Демефецил, капли назальные (0,25+2,5 мг)/мл 15 мл |
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия |
10324, 40524 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Микробиологическая чистота» |
01И-75/26 от 02.02.2026 |
|
Хондроитин, мазь для наружного применения 5%, 30 г |
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия |
10324 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Микробиологическая чистота» |
01И-76/26 от 02.02.2026 |
|
Цисплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 50 мл, флаконы |
АО «Фармасинтез-Норд», Россия |
321224, 80520325 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателям: «Механические включения (Видимые частицы)», «Количественное определение (цисплатин)» |
02И-78/26 от 03.02.2026 |
|
Каптоприл, таблетки 0,05 г, 10 шт. |
ООО «Пранафарм», Россия |
341224 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Родственные примеси» |
02И-80/26 от 03.02.2026 |
|
Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 10 шт. |
ООО «Пранафарм», Россия |
371223 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Родственные примеси» |
02И-79/26 от 03.02.2026 |
|
Месакол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт |
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия |
JMF0370A, JMF0809A |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателям: «Подлинность», «Однородность дозирования», «Количественное определение»; |
02И-84/26 от 05.02.2026 |
Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Набор проводника урологического Marflow |
«Marflow», Швейцария |
РЗН 2022/16878 |
Приостановление применения медизделия |
01И-72/26 от 30.01.2026 |
Таблица 4. Медизделия, введенные в оборот за период с 31 января по 6 февраля 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Электроотсасыватель «ГНОМ» по ТУ 9444-037-26857421-2010 |
ООО «Трима» |
ФСР 2011/11806 от 31.01.2026 |
|
Установка ультразвуковой предстерилизационной очистки металлических медицинских инструментов «УЗУМИ-15» по ТУ 9451-005-26857421-01 |
ООО «Трима» |
ФСР 2010/09069 от 31.01.2026 |
|
Устройство-приставка для коррекции психосоматических нарушений «ЦВЕТОРИТМ» |
ООО «Трима» |
ФСР 2008/02519 от 31.01.2026 |
|
Установка ультразвуковой предстерилизационной очистки металлических медицинских инструментов «УЗУМИ-05» по ТУ 9451-006-26857421-2007 |
ООО «Трима» |
ФСР 2007/01155 от 31.01.2026 |
|
Аппарат физиотерапевтический для транскраниальной электростимуляции и магнитотерапии бегущим магнитным полем «АМО-АТОС-Э» |
ООО «Трима» |
ФСР 2009/04781 от 31.01.2026 |
|
Зеркала гинекологические по Куско по ТУ РБ 300046934.009-2002 |
ЗАО «Медицинское предприятие Симург» |
ФСЗ 2007/00493 от 05.02.2026 |
|
Аппарат ИК-лазерный терапевтический стоматологический «ИНТРАДОНТ-СКАН» по ТУ 26.60.13-066-26857421-2017 |
ООО «Трима» |
РЗН 2019/8670 от 31.01.2026 |
|
Устройство-приставка термогипертермическая «ИНТРАТЕРМ» к аппарату магнитотерапевтическому для урологии и сексопатологии |
ООО «Трима» |
РЗН 2015/3227 от 31.01.2026 |
|
Зубы акриловые Tribos 501 |
ООО «Стоматорг» |
ФСЗ 2007/00745 от 06.02.2026 |
Всего за период с 31 января по 6 февраля 2026 года было зарегистрировано 363 медицинских изделия. Подробнее здесь.
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
