Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 14 по 20 февраля 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 14 по 20 февраля 2026 года.
За указанный период Минздрав РФ не публиковал новых данных об отмене регистрации лекарственных препаратов.
Ведомство вернуло в гражданский оборот пять лекарственных средств: четыре препарата компании «Камелия НПП» и гомеопатические гранулы Мастиол Эдас-927 производителя «ЭДАС». Применение лексредств производства «Камелия НПП» было приостановлено в сентябре 2025 года из-за нарушений требований к производству. Действие регистрации первых 12 препаратов «Камелия НПП» возобновили еще в декабре.
Росздравнадзор прекратил обращение двух серий антигистаминного средства Бетагистин. Также по заявлению производителей из оборота изъяты серии противоопухолевого препарата Иринова (АО «Фармасинтез-Норд») и местноанестезирующего средства Меновазин («Гиппократ»). Аптечным учреждениям предписано переместить указанные серии в карантинную зону.
Росздравнадзор приостановил обращение трех медицинских изделий. Еще одно медизделие было отозвано по заявлению производителя.
Таблица 1. Возобновление госрегистрации лекарственных средств
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер приказа о возобновлении применения ЛП |
|
Левзеи экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь |
ООО «Камелия НПП» |
002549/01 от 06.03.2009 |
Возобновление применения ЛС |
105 от 17.02.2026 |
|
Мастиол ЭДАС-927, гранулы гомеопатические |
ООО «ЭДАС» |
002998/01 от 29.10.2008 |
Возобновление применения ЛС |
107 от 17.02.2026 |
|
Миртикам, сироп гомеопатический |
ООО «Камелия НПП» |
002771/01 от 18.07.2008 |
Возобновление применения ЛС |
108 от 17.02.2026 |
|
Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь |
ООО «Камелия НПП» |
ЛП-000726 от 29.09.2011 |
Возобновление применения ЛС |
104 от 17.02.2026 |
|
Родиолы экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь |
ООО «Камелия НПП» |
ЛП-001681/01 от 14.03.2008 |
Возобновление применения ЛС |
106 от 17.02.2026 |
Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
АО «Фармасинтез-Норд» |
60823, 80923В, 91123А, 20624А |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям нормативного документа по качеству |
01И-121/26 от 17.02.2026 |
|
Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой, 40 мл, флаконы |
«Гиппократ» |
120625 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Упаковка» |
01И-128/26 от 20.02.2026 |
|
Бетагистин, таблетки 24 мг, 10 шт. |
ООО «Пранафарм» |
580325, 1631224 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям показателю «Родственные примеси» |
01И-130/26 от 20.02.2026 |
Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018 |
ООО «ТитанБио», Россия |
РЗН 2019/8121 |
Приостановление применения медизделия |
01И-112/26 от 16.02.2026 |
|
Контейнер для заготовки крови и ее компонентов с целью последующего фракционирования крови на компоненты, хранения компонентов крови, замораживания плазмы и клеток крови, размораживания и отмывания клеток крови торговой марки LAISHI |
«Сучжоу Лайши Трансфьюжн Эквипмент Ко., Лтд.», Китай |
РЗН 2021/15936 |
Приостановление применения медизделия |
01И-117/26 от 16.02.2026 |
|
Лейкопластырь медицинский фиксирующий |
ООО «Лейко», Россия |
ФСР 2007/01017 |
Отзыв из обращения медизделия |
01И-125/26 от 17.02.2026 |
|
Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017 |
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия |
РЗН 2020/9990 от 21.02.2025 |
Отзыв из обращения медизделия |
01И-126/26 от 17.02.2026 |
Таблица 4. Медизделия, введенные в оборот за период с 14 по 20 февраля 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Набор реагентов для выявления ДНК Monkeypox virus методом ПЦР AmpliSens® Mpox |
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия |
Г004-00110-00/04353367 от 16.02.2026 |
|
Рециркулятор бактерицидный модернизированный с таймером по ТУ 32.50.50-030-46655261-2025, в настенном или передвижном исполнении с принадлежностями |
ЗАО «Завод ЭМА», Россия |
РЗН 2026/26406 от 16.02.2026 |
|
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81 |
АО «Гигровата — Санкт-Петербург», Россия |
ФСР 2011/09952 от 15.02.2026 |
|
Набор реагентов для определения миоглобина на анализаторах иммунохимических серии Atellica |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., США |
РЗН 2021/14372 от 15.02.2026 |
|
Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., США |
РЗН 2022/16993 от 15.02.2026 |
|
Система автоматизированная для обработки образцов МТ 8000 |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай |
РЗН 2024/2411 от 15.02.20268 |
|
Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN |
Volkmann MedizinTechnik GmbH, Германия |
РЗН 2021/14693 от 15.02.2026 |
|
Кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro |
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., Китай |
Г004-00110-00/04355782 от 15.02.2026 |
|
Кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro |
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., Китай |
Г004-00110-00/04354338 от 20.02.2026 |
Всего за период с 14 по 20 февраля 2026 года было зарегистрировано 319 медицинских изделия. Подробнее здесь.
