Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 7 по 13 февраля 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 7 по 13 февраля 2026 года.
За указанный период Росздравнадзор опубликовал письмо о прекращении обращения трех серией недоброкачественных лекарственных препаратов (табл. 1).
По заявлению производителя «ДАЛЬХИМФАРМ» был прекращен оборот анальгезирующего средства Цитрамон П. Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор проинформировал о внесении изменений в нормативную документацию в части увеличения срока годности и корректировки условий хранения лекарственного средства «Синупрет®, капли для приема внутрь» (производитель «Бионорика СЕ», Германия). Начиная с серии 0000225652, препарат выпускается со сроком годности 2 года и условиями хранения «Не требуются специальные условия хранения».
Росздравнадзор приостановил обращение двух медицинских изделий (табл. 2).
За указанный период Минздрав РФ не публиковал данные об отмене государственной регистрации лекарственных средств.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 10 шт. |
ООО «Пранафарм», Россия |
50124 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Родственные примеси» |
02И-85/26 от 06.02.2026 |
|
Цитрамон П, таблетки 10 шт. |
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия |
180722 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателям: «Описание», «Растворение», «Родственные примеси (салициловая кислота)», «Однородность дозирования (ацетилсалициловая кислота)», «Количественное определение (ацетилсалициловая кислота)» |
02И-107/26 от 11.02.2026 |
|
Дексаметазон-Ферейн, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы |
АО «Брынцалов-А», Россия |
020823 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Количественное определение (глицерин)» |
02И-111/26 от 13.02.2026 |
|
Аспаркам-L, раствор для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл, 200 мл |
ПАО «Биосинтез», Россия |
20924 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Бактериальные эндотоксины» |
02И-110/26 от 13.02.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями «МедИнж»по ТУ 9444-006-27771122-2003 |
ЗАО НПП «МедИнж» |
ФСР 2009/04482 |
Приостановление применения медизделия
|
01И-105/26 от 11.02.2026 |
|
Шкафы холодильные фармацевтические «Бирюса» по ТУ 32.50.50-017-07550181-2017 |
ОАО КЗХ «Бирюса» |
РЗН 2017/6462 |
Приостановление применения медизделия |
01И-90/26 от 09.02.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 5 по 12 февраля 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Средство для орошения и промывания полости носа и носоглотки по ТУ 32.50.50-001-49077959-2017 |
ООО «МЕДИ РУС» |
РЗН 2019/8070 от 10.02.2026 |
|
Стельки ортопедические |
ООО «МЕДИ РУС» |
РЗН 2019/8299 от 12.02.2026 |
|
Корректоры осанки (реклинаторы) |
ООО «МЕДИ РУС» |
РЗН 2019/8237 от 11.02.2026 |
|
Ортез для верхней конечности |
ООО «НОВЕЛТИ» |
РЗН 2023/21679 от 11.02.2026 |
|
Медицинский компрессионный трикотаж на нижние конечности |
ООО «ЭЛРОН» |
РЗН 2024/22057 от 11.02.2026 |
|
Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® по ТУ 32.50.13-001-60873993-2024 |
ООО «НОВЕЛТИ» |
Г004-00110-00/04258468 от 06.02.2026 |
|
Термоциклер «AlfaCycler» AC-100 по ТУ 26.60.12-001-42509077-2024 |
ООО «ЛИДКОР» |
Г004-00110-00/04332017 от 10.02.2026 |
|
Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® по ТУ 32.50.13-002-60873993-2024 |
ООО «НОВЕЛТИ» |
Г004-00110-00/04258661 от 06.02.2026 |
|
Набор реагентов «Лидлаб Амур NT-proBNP» для количественного определения мозгового натрийуретического гормона (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-509-65614693-2024 |
ООО «ЛИДКОР» |
Г004-00110-00/04261082 от 06.02.2026 |
|
Контейнер одноразовый медицинский полимерный стерильный по ТУ 22.29.29-101-72241324-2024 |
ООО «СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ» |
Г004-00110-00/04270796 от 09.02.2026 |
Всего за период с 7 по 12 февраля 2026 года было зарегистрировано 293 медицинских изделия. Подробнее здесь.
