Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 27 февраля по 6 марта 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 27 февраля по 6 марта 2026 года.
За указанный период Минздрав РФ не опубликовал данные об отмене регистрации лекпрепаратов.
Росздравнадзор прекратил обращение и остановил применение нескольких серий лекпрепаратов Бетагистин, Клопидогрел, Периндоприл, Каптоприл производства отечественной фармкомпании «Пранафарм» и Дротаверин выпуска фармкомпании «Биохимия». Также в список попали еще 4 лекпрепарата. Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор приостановил обращение двух медицинских изделий. Введены в оборот 250 медизделий.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Мукалтин-Акрихин, |
АО «Химфарм», Республика Казахстан |
25080110 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателям: на первичной и вторичной упаковках, отсутствует дата производства. |
01И-157/26 |
|
Бетагистин, |
ООО «Пранафарм», Россия |
1210824, |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателям: «Описание», «Родственные примеси» |
01И-161/26 |
|
Бетагистин, |
ООО «Пранафарм», Россия |
1220824, |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Родственные примеси» |
01И-160/26 |
|
Клопидогрел, |
ООО «Пранафарм», Россия |
210723 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Родственные примеси» |
01И-159/26 |
|
Ибупрофен Велфарм, |
ООО «Велфарм-М», Россия |
2520825 |
Прекращение обращения ЛП в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Растворение» |
01И-170/26 |
|
Гепарин-Ферейн, |
АО «Брынцалов-А», Россия |
010824 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Механические включения» |
01И-169/26 |
|
Клопидогрел, |
ООО «Пранафарм», Россия |
200624 |
Прекращение обращения ЛП в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Родственные примеси» |
01И-168/26 |
|
Бегатистин, |
ООО «Пранафарм», Россия |
50125, |
Прекращение обращения ЛП в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Родственные примеси» |
01И-167/26 |
|
Месакол, |
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия |
JMF0808A |
Прекращение обращения ЛП в связи с несоответствием требованиям по показателям: «Подлинность (Месалазин)», «Однородность дозирования», «Количественное определение» |
01И-166/26 |
|
Дротаверин, |
АО «Биохимия», Россия |
310724, |
Прекращение обращения ЛП в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Механические включения (видимые частицы)» |
01И-165/26 |
|
Периндоприл, |
ООО «Пранафарм», Россия |
860923 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Родственные примеси» |
01И-171/26 |
|
Каптоприл, |
ООО «Пранафарм», Россия |
20325 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Родственные примеси» |
01И-177/26 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005 |
АО «МедСил» |
ФСР 2010/07858 |
Приостановление применения медизделия |
01И-156/26 |
|
Раствор ирригационный по ТУ 9398-001-45413751-2019 |
ООО «МЦ Медицина» |
РЗН 2013/736 |
Приостановление применения медизделия |
01И-162/26, 01И-163/26, 01И-164/26 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 27 февраля по 6 марта 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® по ТУ 21.20.23-059-40393587-2025 |
ФГУП «ЭНДОФАРМ» |
Г004-00110-00/04468928 |
|
Носилки санитарные бескаркасные плащевые НСБП-02 по ТУ 32.50.50-003-28962462-2025 |
ООО «НЦ-Групп» |
РЗН 2026/26411 |
|
Носилки санитарные НС-003 «Волокуши» по ТУ 32.50.50-004-28962462-2026 |
ООО «НЦ-Групп» |
РЗН 2026/26412 |
|
Система анализа выдыхаемого воздуха инфракрасная HCBT-01 для определения Helicobacter pylori |
ООО «РЕГМТ ЕВРАЗИЯ» |
РЗН 2024/23108 |
|
Аппарат для физиотерапии «Vacotron» модели 460 с принадлежностями |
ООО «ОКТОМЕД» |
РЗН 2014/1999 |
|
Материал стоматологический полировочный (суспензия) Vector Fluid Polish |
ООО «ХАРИКО ДЕНТА МЕД» |
ФСЗ 2011/10012 |
|
Концентратор кислорода «Armed» |
ООО «ОПОРА» |
РЗН 2023/20074 |
|
Гемиопротез (эндопротез) тазобедренного сустава титановый для гемиоартропластики у лиц пожилого и старческого возраста ГТСт-01-"ЯР-ТЭЗ" и набор инструментов для его установки по ТУ 9438-001-55313795-2004 |
ООО «ЯР-ТЭЗ» |
ФСР 2009/04831 |
|
Цемент стоматологический стеклоиономерный Maxxion R |
ООО «ИНТЕРДЕНТ» |
ФСЗ 2007/00929 |
|
Тест для определения овуляции |
ООО «ВАРИАНТ» |
РЗН 2020/9846 |
Всего за период с 27 февраля по 6 марта 2026 года было зарегистрировано 250 медицинских изделий. Подробнее здесь.
