Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 6 по 13 марта 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 6 по 13 марта 2026 года.
11 марта 2026 года Минздрав РФ опубликовал письмо об отмене государственной регистрации гиполипидемического лекарственного препарата растительного происхождения Атероклефит (АО «Эвалар»). Регистрационное удостоверение аннулировано по инициативе владельца. Несмотря на отмену регистрации, препараты, выпущенные до 11 марта 2026 года, могут находиться в продаже до окончания срока их годности.
Росздравнадзор по заявлению производителей принял решения об отзыве из обращения серии следующих лекарственных препаратов:
- Спиронолактон, Каптоприл, Клопидогрел (пр-во «Пранафарм»);
- Ницерголин-Ферейн (пр-во АО «Брынцалов-А»);
- Карбоцистеин-Тева (пр-во АО «Вертекс»).
Аптечным учреждениям необходимо изъять указанные препараты из обращения и разместить в карантинной зоне.
Росздравнадзор проинформировал о выявлении одного недоброкачественного медицинского изделия.
Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Атероклефит, экстракт для приема внутрь |
ЗАО «Эвалар», Россия |
ЛП-№(010074)-(РГ-RU) |
Отмена регистрации лекпрепарата |
25-6/46 от 26.01.2026 |
Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Спиронолактон, капсулы, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «Пранафарм», Россия |
10124, 20124, 30124 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Растворение» |
01И-178/26 от 06.03.2026 |
|
Каптоприл, таблетки, 0,05 г, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
ООО «Пранафарм», Россия |
301224 341224 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Родственные примеси» |
01И-179/26 от 06.03.2026 01И-195/26 от 12.03.2026 |
|
Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные |
ООО «Пранафарм», Россия |
371223 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Родственные примеси» |
01И-180/26 от 06.03.2026 |
|
Карбоцистеин-Тева, сироп 50 мг/мл, 150 мл, флаконы (1), пачки картонные |
АО «Вертекс», Россия |
К070090925 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Упаковка» |
01И-181/26 от 06.03.2026 |
|
Ницерголин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, ампулы (5), пачки картонные |
АО «Брынцалов-А», Россия |
010523, 020523, 010324, 020424, 030424, 041124 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю: «Описание» |
01И-182/26 от 06.03.2026 |
Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Мешок патологоанатомический одноразовый на молнии, ВУР, из полиэтилена. ТУ 32.50.50-003-0163478937-2024 |
ИП Еремеев Александр Михайлович, Россия |
РЗН 2025/24472 от 17.01.2025 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-184/26 от 06.03.2026 |
|
Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных |
ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия |
РЗН 2023/19585 от 03.04.2024 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-188/26 от 12.03.2026 |
Таблица 4. Медизделия, введенные в оборот за период с 7 по 13 марта 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Аппарат автоматический для окрашивания гистологических препаратов Alamedtech BSHE-660 |
ООО «Аламед» |
РЗН 2026/26418 от 07.03.2026 |
|
Аппарат автоматический для заключения препаратов под покровную пленку Alamedtech FilmC-1000 |
ООО «Аламед» |
РЗН 2026/26417 от 07.03.2026 |
|
Аппарат автоматический для гистологической обработки (проводки) биологических тканей Alamedtech в вариантах исполнения в составе |
ООО «Аламед» |
РЗН 2026/26416 от 07.03.2026 |
|
Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений Webiomed.dhra» |
ООО «К-Скай» |
РЗН 2024/22901 от 07.03.2026 |
|
Помпа инсулиновая TruCare III |
ООО «Эрвин» |
РЗН 2023/21066 от 07.03.2026 |
|
Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики остеоартроза по данным рентгенографии коленных суставов» |
ООО «Сбермедии» |
Г004-00110-00/03552225 от 07.03.2026 |
|
Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений для диагностики инсульта по данным КТ» |
ООО «Сбермедии» |
РЗН 2024/22413 от 07.03.2026 |
|
Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 32.50.50-005-56866823-2014 |
АО «Олтекс С.А.» |
РЗН 2015/3389 от 07.03.2026 |
|
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК недерматофитных плесневых грибов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Микозы-NDM» |
ООО «Некстбио» |
Г004-00110-00/04518079 от 10.03.2026 |
|
Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-021-31072128-2025 |
ООО «Техник +» |
Г004-00110-00/04516567 от 12.03.2026 |
Всего за период с 7 по 13 марта 2026 года было зарегистрировано 103 медицинских изделия. Подробнее здесь.
