Правила хранения и учета перманганата калия

Прежде всего отметим, что лекарственный препарат Перманганат калия (в концентрации 45% или более) указан в разделе I перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), утвержденного приказом Минздрава РФ №459н от 01.09.2023.

В соответствии с п. 26 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ №260н от 29.04.2025 (далее — Правила №260н), лекарственные средства, подлежащие ПКУ в соответствии с разделом I, хранятся в изолированных помещениях при соблюдении требований, установленных Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства РФ №809 от 30.04.2022 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», а также Специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ №1103н от 26.11.2021.

Таким образом, несмотря на то, что лекарственный препарат Перманганат калия в концентрации 45% или более находится в Таблице III списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ №681 от 30.06.1998, то есть относится к прекурсорам, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля (см. п. 4 ст. 30 Федерального закона №3-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах»), на данный лекарственный препарат в полной мере распространяются ограничения нормативных правовых актов, перечисленных в п. 26 Правил №260н. Иначе говоря, лекарственный препарат хранится, как наркотические средства и психотропные вещества (далее — НС и ПВ).

Так, Правила хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденные постановлением Правительства РФ №809 от 30.04.2022 (далее — Правила хранения), разделяют помещения на пять категорий. В отношении каждой из категорий устанавливаются требования к условиям хранения в них НС и ПВ.

П. 6 Правил хранения относит помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса (для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях) НС и ПВ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного запаса НС и ПВ, к помещениям второй категории.

Из п. 13 Правил хранения следует, что в помещении, относящемся ко второй категории, НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.

Если количество препаратов небольшое, то хранение осуществляется на отдельной полке или в отдельном отделении запирающегося сейфа или металлического шкафа. Препараты, требующие защиты от повышенной температуры, хранятся в запирающихся холодильниках или в специальной зоне для размещения холодильников, отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью. Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры (см. пункты 1 и 7 Специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ №1103н от 26.11.2021).

После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану (п. 26 Правил хранения).

Надо обратить внимание, что согласно пунктам 22 и 24 Правил хранения охрана помещений, относящихся ко второй категории, осуществляется на договорной основе подразделениями Росгвардии или организациями, подведомственными Росгвардии, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти и организаций, в сфере ведения которых находятся указанные помещения (далее — ведомственная охрана). В случае отсутствия в населенных пунктах или удаленных от населенных пунктов местностях подразделений Росгвардии либо ведомственной охраны обеспечение безопасности помещений второй категории может осуществляться частными охранными организациями, имеющими лицензии на осуществление частной охранной деятельности с правом оказания услуг по охране объектов путем принятия соответствующих мер реагирования на сигнальную информацию технических средств охраны, установленных на охраняемых объектах.

Приказом Росгвардии и МВД России №335/677 от 15.09.2021 утверждены Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для применения в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ (далее — Требования).

Согласно п. 3 Требований оснащение инженерно-техническими средствами охраны объектов, помещения которых отнесены к категориям, установленным Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, должно производиться в соответствии с требованиями, указанными в таблицах 1.1 и 1.2 приложения №1 к настоящим Требованиям.

При этом в п. 7 Требований указано, что по решению руководителя юридического лица объекты и помещения, в т.ч. отнесенные ко 2-й категории, могут оснащаться инженерно-техническими средствами охраны более высокого класса защиты.

Приложениями к Требованиям установлены требования к строительным конструкциям, оконным и дверным конструкциям, запирающим устройствам, которые зависят от этажа, вида здания и некоторых других особенностей.

Могут быть выделены общие требования по техническим средствам охраны объектов. Как следует из Таблицы 1.2, помещения 2-й категории минимально должны быть оснащены:

• системой охранной сигнализации — тревожной сигнализацией с выводом на ПЦО (см. п. 1.1 и п. 1.2.3 Таблицы);
• средствами и системами оповещения — световым оповещением (по отдельным помещениям, зонам) (п. 4.3 Таблицы);
• средствами оперативной связи — телефонной связью общего пользования (в том числе сотовой) (п. 5.3 Таблицы).

В соответствии с п. 27 Правил хранения руководитель аптечной организации (уполномоченное им лицо) должен издать приказ (приказы):

• о назначении лиц, ответственных за хранение НС, ПВ и прекурсоров;
• о назначении лиц, допущенных к работе с НС, ПВ и прекурсорами;
• о порядке хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств;
• о списке лиц, имеющих право доступа в помещение.

Мы постарались оказать максимальное содействие при рассмотрении данного вопроса. Просим учесть, что вопрос в части требований к помещениям не содержит конкретной практической ситуации, соответственно требуя изложения общего обзорного материала по оснащению помещений, в которых осуществляется хранение лекарственного препарата. Обращаем внимание, что требования к помещениям обширны, в связи чем обзорный материал не может содержать в себе все нюансы установленных требований.