Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 1 по 6 ноября 2025 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 1 по 6 ноября 2025 года.
Росздравнадзор сообщил об изъятии из обращения серии лекарственных препаратов: Глюконорм, Амлодипин АКОС, Уголь активированный Авексима, Кальция глюконат, Ацетилсалициловая кислота Кардио, Амизолид, Иринова. За указанный период было зарегистрировано 19 медицинских изделий.
Ведомство также проинформировало о решении Европейского директората по качеству медикаментов (EDQM), который отозвал сертификаты соответствия на три препарата — глицерофосфат кальция, глюконат железа и глюконат цинка. Это решение связано с полной ликвидацией их производителя, французской компании «Givaudan-Lavirotte».
За указанный период Минздрав РФ не публиковал данные по отмене государственной регистрации лекарственных средств.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Глюконорм, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг, 20 шт., блистеры (2), пачки картонные |
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия |
T2G010323, T2G020323, T2G030323, T2G040323, T2G050323, T2G060323, T2G070323, T2G080423, T2G090423, T2G100423, T2G110423, T2G120423, T2G130523, T2G140523, T2G150623, T2G160623, T2G170623, T2G180623, T2G190823, T2G200823, T2G210823, T2G220823, T2G230823, T2G240823, T2G010224, T2G020224, T2G030224, T2G040224, T2G050224, T2G060224, T2G070324, T2G080324, T2G090324, T2G100324, T2G130424, T2G140424, T2G150424, T2G160424, T2G170624 |
Отзыв из обращения ЛП в связи с выявлением несоответствия герметичности первичной упаковки (блистеры) |
01И-1095/25 от 01.11.2025 |
|
Амлодипин АКОС, таблетки, 10 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
ПАО «Синтез», Россия |
691224, 701224 |
Прекращение обращения в связи с информацией о выявлении несоответствия партий данных серий ЛП установленным требованиям раздела «Маркировка» |
01И-1094/25 от 01.11.2025 |
|
Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ООО «Авексима Сибирь», Россия |
150824 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия партии данной серии ЛП требованиям по качеству по показателю «Однородность массы»; |
01И-1093/25 от 01.11.2025 |
|
Кальция глюконат, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО «Уралбиофарм», Россия |
20224 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия партии данной серии ЛП требованиям по показателю «Маркировка» |
01И-1092/25 от 01.11.2025 |
|
Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные |
АО «ПФК Обновление», Россия |
10323 |
Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия партии данной серии ЛП требованиям по показателю «Растворение» |
01И-1089/25 от 01.11.2025 |
|
Амизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
АО «Фармасинтез», Россия |
20323 |
Прекращение обращения в связи с информацией о выявлении несоответствия партии данной серии ЛП требованиям по показателю «Растворение» |
01И-1090/25 от 01.11.2025 |
|
Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий |
АО «Фармасинтез-Норд», Россия |
60823 20624А 80923В 91123А |
Прекращение обращения в связи с информацией о выявлении несоответствия партии данной серии ЛП требованиям по показателям «Механические включения. Видимые частицы», «Примеси», «Прозрачность», «Описание» |
01И-1115/25 от 07.11.2025 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
№ РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Комплекс рентгенодиагностический цифровой |
ООО «С.П.ГЕЛПИК» |
ФСР 2012/14016 |
О недоброкачественном медицинском изделии |
01И-1096/25 01И-1099/25 01И-1101/25 01И-1102/25 01И-1103/25 01И-1107/25 от 01.11.2025 |
|
Лезвие офтальмологическое |
«Микротрек Серджикалс» |
РЗН 2019/9311 |
О недоброкачественном медицинском изделии |
01И-1104/25 от 01.11.2025 |
|
Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лабораторий |
«Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд» |
РЗН 2013/921 |
О недоброкачественном медицинском изделии |
01И-1106/25 от 01.11.2025 |
|
Сенсор для мониторирования глюкозы ТачКеар |
«Медтрум Текнолоджис Инк.» |
РЗН 2024/23234 |
О недоброкачественном медицинском изделии |
01И-1108/25 01И-1109/25 01И-1110/25 01И-1111/25 01И-1112/25 от 01.11.2025 |
|
Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные |
ООО ПТО «МЕДТЕХНИКА» |
РЗН 2021/14913 |
Об отмене действия информационного письма |
01И-1113/25 от 05.11.2025 |
|
Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM® |
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» |
РЗН 2019/8215 |
Об отзыве медицинского изделия |
01И-1088/25 от 01.11.2025 |
|
Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров |
ООО «Футберг» |
ФСЗ 2010/06090 |
О приостановлении применения медицинского изделия |
01И-1091/25 от 01.11.2025 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 1 по 6 ноября 2025
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Набор для введения инсулина Люмифлекс Lumipod |
АО «НАЦМЕДТЕХ» |
РЗН 2025/26332 от 01.11.2025 |
|
Резервуар для помпы инсулиновой Люмифлекс Lumipod |
АО «НАЦМЕДТЕХ» |
РЗН 2025/26331 от 01.11.2025 |
|
Цифровой сканер предметных стекол Winmedic |
ООО «Аламед» |
РЗН 2025/26322 от 01.11.2025 |
|
Кресла-коляски «ЗАЩИТНИК» |
ООО «АСВ Групп МСК» |
РЗН 2025/26323 от 01.11.2025 |
|
Иммуноблот-анализатор автоматический HELIA для диагностики in vitro |
АО «БиоХимМак Диагностика» |
Г004-00110-00/03660354 от 01.11.2025 |
|
Покрывало спасательное ЭНДОФАРМ для защиты от переохлаждения и перегрева по ТУ 32.50.50-042-40393587-2024 |
ООО «ЭВОПРОМ» |
Г004-00110-00/03656478 от 01.11.2025 |
|
Бандаж абдоминальный ортопедический ОRТО по ТУ 32.50.22-006-50910339-2024 |
ООО «ОРТО» |
Г004-00110-00/03659853 от 01.11.2025 |
|
Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей по ТУ 32.50.22-002-76148573-2024 |
ООО «НЕАЛМЕД+» |
Г004-00110-00/03660291 от 01.11.2025 |
|
Лейкопластырь медицинский фиксирующий нестерильный по ТУ 21.20.24-001-40883957-2023 |
ООО «ТДЛ Текстиль» |
РЗН 2025/26320 от 01.11.2025 |
|
Светильник медицинский Medikor |
АО «Деалмед» |
РЗН 2025/26328 от 01.11.2025 |
|
Материал стоматологический глазирующий Nu:le Coat на основе ненаполненного полимера, светоотверждаемый |
ООО «ДЕНТАЛ-ИСТ» |
РЗН 2025/26324 от 01.11.2025 |
|
Денситометр рентгеновский костный DiAR Falco по ТУ 26.60.11-004-12657596-2024 |
ООО «Медикал-Сервис» |
РЗН 2025/26325 от 01.11.2025 |
|
Изделия стоматологические ортопедические Procera®, NobelProcera® |
ООО «Нобель Биокеар Раша» |
ФСЗ 2011/09777 от 01.11.2025 |
|
Тампон медицинский одноразовый стерильный по ТУ 14.12.30-012-87401986-2023 |
ООО «МедКомплект» |
РЗН 2025/26329 от 01.11.2025 |
|
Средство барьерное для защиты кожи НЕОТАНИН® (NEOTANIN®) по ТУ 21.20.23-013-06997856-2022 |
ООО «ИНТЕЛБИО» |
РЗН 2025/26321 от 01.11.2025 |
|
Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина M (IgM) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS |
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
Г004-00110-00/03679062 от 01.11.2025 |
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке крови (NTproBNP-ИФА-БЕСТ) |
АО «Вектор-Бест» |
Г004-00110-00/03676070 от 01.11.2025 |
|
Абатменты временные 8plant для стоматологических имплантатов |
ООО «Де Бон» |
Г004-00110-00/03676208 от 01.11.2025 |
|
Ретрактор для губ стоматологический Sensedoor |
ООО «МАСКА» |
Г004-00110-00/03685574 от 06.11.2025 |
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
