Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 24 по 29 января 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 24 по 29 января 2026 года.
За указанный период Росздравнадзор прекратил обращение 7 серий лекарственных препаратов (табл. 1). По заявлению производителя «Байер» была отозвана серия 2405212 местноанестезирующего средства «Релиф». Причиной послужило нарушение стандартов качества: в процессе контроля стабильности в данной партии было обнаружено несоответствие по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина. Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор приостановил обращение 10 партий медицинских изделий (табл. 2). На основании отрицательного заключения подведомственного института ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзор информирует о выявлении на рынке фальсифицированного медицинского изделия. Территориальным органом службы по Республике Карелия обнаружен хирургический комплект одежды №1 «КОХ №1» под маркой «Волга Медикал», не соответствующий требованиям.
За указанный период Минздрав РФ не публиковал данные об отмене государственной регистрации лекарственных средств.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Релиф, мазь для ректального и наружного применения, 2,5 мг/г, 28,4 г |
АО «Байер» |
2405212 |
Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина |
01И-35/26 от 23.01.2026 |
|
Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 10 шт. |
ООО «Пранафарм», Россия |
210723 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Родственные примеси» |
01И-54/26 от 28.01.2026 |
|
Рамазид Н, таблетки, 25 мг+5 мг, 10 шт. |
«Актавис Лтд», Мальта |
167480 163024 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Маркировка» |
01И-55/26 от 28.01.2026 |
|
Валидол, капсулы подъязычные, 50 мг, 20 шт. |
ЗАО «ФП «Мелиген», Россия |
411124 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Количественное определение» |
01И-56/26 от 28.01.2026 |
|
Каптоприл, таблетки, 0,025 г, 10 шт. |
ООО «Пранафарм», Россия |
20325 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Родственные примеси» |
01И-53/26 от 28.01.2026 |
|
Каптоприл, таблетки, 0,05 г, 10 шт. |
ООО «Пранафарм», Россия |
301224 |
Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Родственные примеси» |
01И-52/26 от 28.01.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями |
«Пласти-Мед», Турция |
680124 |
Приостановление применения |
01И-39/26 от 26.01.2026 |
|
Анализатор лазерный основных показателей фертильности спермы АФС-500 по ТУ 9443-003-59852626-2007 |
ООО НПФ «Биола», Россия |
ФСР 2007/01299 |
Незарегистрированное медизделие |
01И-42/26 от 26.01.2026 |
|
Мешки патологоанатомические по ТУ 9398-003-62475848-2011 |
ООО «Инновация», Россия |
ФСР 2012/13553 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-43/26 от 26.01.2026 |
|
Тележка медицинская универсальная по ТУ 32.50.50-003-39821003-2021 |
ООО «Фармация», Россия |
22452 22450 22446 22442 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-44/26 01И-45/26 01И-46/26 01И-47/26 от 26.01.2026 |
|
Проводник внутрисосудистый с принадлежностями |
«Шунмей Медикал Ко. Лтд.», Китай |
РЗН 2023/20279 |
Приостановление применения медизделия |
01И-57/26 от 28.01.2026 |
|
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018 |
ООО МПК «Елец», Россия |
РЗН 2019/855 |
Приостановление применения медизделия |
01И-58/26 от 28.01.2026 |
|
Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019 |
АО НПП «Интероко», Россия |
115324 |
Приостановление применения медизделия |
01И-59/26 от 28.01.2026 |
|
Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанон «Сабмон» с иглами атравмвтическими и без игл |
ООО «МединН», Россия |
01И -996/25 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-60/26 от 28.01.2026 |
|
Установка механотерапевтическая «ОРМЕД» модель; ОРМЕД-релакс по ТУ 32.50.50-001-22636951-2018 |
ООО НВП «Орбита», Россия |
0175241196 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-61/26 от 28.01.2026 |
|
Комплект одежды хирургической №1-КОХ №1 «Волга Медикал», в составе халат ХЛ.45-140-50-25, ТУ 9398-001-64985111-2010 |
ООО НПП «Волга Медикал», Россия |
— |
Фальсифицированное медизделии |
01И-63/26 01И-64/26 01И-65/26 от 28.01.2026 |
|
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ 1,2х0,6-0,4 без антимикробного покрытия с металлическим проводником по ТУ 9398-017-18037666-2005 |
АО «МедСил», Россия |
0724Н-060026 |
Приостановление применения медизделия |
01И-67/26 от 28.01.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 24 по 29 января 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Крем защитный «Дуоскин» (Duoskin) для пациентов с нарушением функции выделения по ТУ 32.50.50-001-16776145-2024 |
ООО «Медека» |
РЗН 2026/26397 от 26.01.2026 |
|
Жгут кровоостанавливающий силиконовый «Альфа» по ТУ 21.20.24-012-40407668-2025 |
ООО «Объединение Альфапластик» |
РЗН 2026/26396 от 26.01.2026 |
|
Реагент для выделения ДНК бактерий и грибов из кожи человека и ее придатков |
ООО «ДНК-технология тс» |
Г004-00110-00/04212098 от 26.01.2026 |
|
Аппарат для магнито и ИК лазеротерапии ТРАНСКРАНИО по ТУ 9444-038-26857421-2010 |
ООО «ТРИМА» |
ФСР 2012/13275 от 28.01.2026 |
|
Набор реагентов для количественного определения ДНК грибов Trichophyton spp. и Microsporum spp. методом ПЦР в режиме реального времени |
ООО «ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС» |
Г004-00110-00/04212004 от 26.01.2026 |
|
Система эндоскопической визуализации 4К ICG «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-068-12966357-2024 |
ООО НПФ «ЭЛЕПС» |
Г004-00110-00/04212811 от 26.01.2026 |
|
Аппарат для лечения онихомикозов «АЛОМ» по ТУ 9444-011-26857421-2007 |
ООО «ТРИМА» |
Г004-00110-00/04204212 от 28.01.2026 |
|
Устройство–приставка электростимуляции и электрофореза «ИНТРАСТИМ» |
ООО «ТРИМА» |
Г004-00110-00/02912518 от 28.01.2026 |
Всего за период с 24 по 30 января 2026 года было зарегистрировано 93 медицинских изделия. Подробнее здесь.
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
