Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 27 по 28 октября 2025 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ с 27 по 28 октября 2025 года.

Росздравнадзор сообщил об изъятии из обращения двух серий лекарственных препаратов — Омепразол-OBL (АО «АЛИУМ») и Эналаприл (ООО «ПРАНАФАРМ»).

На основании информации от ООО «Пфайзер Инновации» Росздравнадзор предупредил, что в обращении обнаружен фальсифицированный препарат Лорвиква® серии LE6785.

Также Росздравнадзор уведомил об изменении упаковочных материалов для препаратов производства АО «ВЕРТЕКС»: Аленталь®, Рисперидон-ВЕРТЕКС, Диосмин+Гесперидин-ВЕРТЕКС, Бетагистин-ВЕРТЕКС, Мебеверин-ВЕРТЕКС, Итразол®.

Кроме того, за этот период были изъяты из обращения три медицинских изделия.

За указанный период Минздрав РФ не публиковал данные по отмене государственной регистрации лекарственных средств.

Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения

Препараты

Производитель

Номер серии

Показатели

Номер письма

Омепразол-OBL, капсулы кишечнорастворимые 20 мг, 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4)

АО «АЛИУМ»

1331122

Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия партии данной серии ЛП установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»

01И-1077/25 от 28.10.2025

Эналаприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2)

ООО «ПРАНАФАРМ»

250423

Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия партии данной серии ЛП установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»

01И-1078/25 от 28.10.2025

Лорвиква

ООО «Пфайзер Инновации»

LE6785

Выявление фальсифицированного лекарственного препарата

01И-1085/25 от 30.10.2025

 Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения

Медизделие

Производитель

Номер РУ

Показатели

Номер письма

Шприцы инъекционные однократного применения трехнедельные типа «Луер» (с манжетой)

ООО «СМД», Россия

ФСР 2008/03544/ 20С0121224

Изъятие из обращения недоброкачественного медизделия

01И-1083/25 от 28.10.2025

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа «Луер» 

ООО «СМД», Россия

ФСР 2008/03544/5С0121224

Изъятие из обращения недоброкачественного медизделия

01И-1084/25 от 28.10.2025

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018

ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия

РЗН 2019/9116

Изъятие из обращения недоброкачественного медизделия

01И-952/25 от 16.09.2025

 Таблица 3. Медизделия, зарегистрированные за период с 27 по 28 октября

Медизделия

Производитель

Номер РУ

Уникальный номер реестровой записи

Помпа инсулиновая Люмифлекс Lumipod с принадлежностями

АО «НАЦМЕДТЕХ», Россия

РЗН 2025/26316 от 28.10.2025

89789

Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, открытого типа

ООО «Медисинк», Россия

РЗН 2025/24970 от 28.10.2025

89046

Контуры медицинские однократного применения, нестерильные

ООО «МЕДИКОМ», Россия

РЗН 2025/26306 от 28.10.2025

89040

Набор реагентов для диагностики in vitro на автоматических гематологических анализаторах «Буль Медикал»

ООО «Буль Медикал», Россия

РЗН 2025/26313 от 28.10.2025

88872

Повязка противоожоговая стерильная по ТУ 21.20.24-008-48619789-2025

ООО «ГЕО МЕД», Россия

РЗН 2025/26326 от 28.10.2025

89040

Платформа для системы стабилографии (для положения сидя) Trunk-E

«ТЕХНОБОДИ С.П.А», Испания

РЗН 2025/26316 от 28.10.2025

89620

Набор AKUS для выполнения регионарной анестезии

ООО «АйСиАр», Россия

РЗН 2025/25873 от 28.10.2025

88651

Набор контрольных материалов для контроля качества определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека FOB Gold Control Set Wide

ООО «ЛАМЕС», Россия

РЗН 2025/26315 от 27.10.2025

 

88245

Троакар лапароскопический

ООО «Медальянс Групп», Россия

РЗН 2025/26311 от 27.10.2025

88653

Ларингоскоп медицинский интубационный многоразовый STERN

ООО «Стерн», Россия

РЗН 2025/26314 от 27.10.2025

87993

База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 10 по 15 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 10 по 15 октября 2026 года.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 3 по 9 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 3 по 9 октября 2026 года.

Пять налоговых ловушек для аптечного бизнеса в 2026 году

С 1 января 2026 года в России действует масштабная налоговая реформа: базовая ставка НДС выросла до 22%, лимит УСН без НДС снижен до 20 млн рублей, а льготный тариф страховых взносов для МСП отменен. Для аптечного бизнеса эти изменения означают не только рост издержек, но и новые зоны риска. ФНС все чаще выявляет ошибки, которые раньше оставались без последствий. О пяти налоговых ловушках, способных обернуться доначислениями и штрафами, рассказала собственник бухгалтерской компании «Голден» Инна Грекова.

Обзор нормативно-правовых актов за сентябрь 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в сентябре 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 19 по 25 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 19 по 25 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

Если в рецепте выписан лекарственный препарат Прегабалин в капсулах по 300 мг, а в аптечной организации в наличии имеется та же лекарственная форма с дозировкой 150 мг, допускается ли осуществить отпуск препарата в удвоенном количестве (т.е. две капсулы по 150 мг вместо одной капсулы 300 мг)?

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

Внимательность и знание требований к оформлению рецепта — главные инструменты первостольника при отпуске Rx-препаратов. Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с просроченными, некорректно оформленными, а иногда и поддельными рецептурными бланками. Алсу Падыганова, доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» Минздрава РФ, рассказала, как избежать неблагоприятных последствий для себя и аптеки при работе с рецептами.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Cпецмероприятия
X