Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 27 по 28 октября 2025 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ с 27 по 28 октября 2025 года.

Росздравнадзор сообщил об изъятии из обращения двух серий лекарственных препаратов — Омепразол-OBL (АО «АЛИУМ») и Эналаприл (ООО «ПРАНАФАРМ»).

На основании информации от ООО «Пфайзер Инновации» Росздравнадзор предупредил, что в обращении обнаружен фальсифицированный препарат Лорвиква® серии LE6785.

Также Росздравнадзор уведомил об изменении упаковочных материалов для препаратов производства АО «ВЕРТЕКС»: Аленталь®, Рисперидон-ВЕРТЕКС, Диосмин+Гесперидин-ВЕРТЕКС, Бетагистин-ВЕРТЕКС, Мебеверин-ВЕРТЕКС, Итразол®.

Кроме того, за этот период были изъяты из обращения три медицинских изделия.

За указанный период Минздрав РФ не публиковал данные по отмене государственной регистрации лекарственных средств.

Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения

Препараты

Производитель

Номер серии

Показатели

Номер письма

Омепразол-OBL, капсулы кишечнорастворимые 20 мг, 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4)

АО «АЛИУМ»

1331122

Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия партии данной серии ЛП установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»

01И-1077/25 от 28.10.2025

Эналаприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2)

ООО «ПРАНАФАРМ»

250423

Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия партии данной серии ЛП установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»

01И-1078/25 от 28.10.2025

Лорвиква

ООО «Пфайзер Инновации»

LE6785

Выявление фальсифицированного лекарственного препарата

01И-1085/25 от 30.10.2025

 Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения

Медизделие

Производитель

Номер РУ

Показатели

Номер письма

Шприцы инъекционные однократного применения трехнедельные типа «Луер» (с манжетой)

ООО «СМД», Россия

ФСР 2008/03544/ 20С0121224

Изъятие из обращения недоброкачественного медизделия

01И-1083/25 от 28.10.2025

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа «Луер» 

ООО «СМД», Россия

ФСР 2008/03544/5С0121224

Изъятие из обращения недоброкачественного медизделия

01И-1084/25 от 28.10.2025

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018

ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия

РЗН 2019/9116

Изъятие из обращения недоброкачественного медизделия

01И-952/25 от 16.09.2025

 Таблица 3. Медизделия, зарегистрированные за период с 27 по 28 октября

Медизделия

Производитель

Номер РУ

Уникальный номер реестровой записи

Помпа инсулиновая Люмифлекс Lumipod с принадлежностями

АО «НАЦМЕДТЕХ», Россия

РЗН 2025/26316 от 28.10.2025

89789

Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, открытого типа

ООО «Медисинк», Россия

РЗН 2025/24970 от 28.10.2025

89046

Контуры медицинские однократного применения, нестерильные

ООО «МЕДИКОМ», Россия

РЗН 2025/26306 от 28.10.2025

89040

Набор реагентов для диагностики in vitro на автоматических гематологических анализаторах «Буль Медикал»

ООО «Буль Медикал», Россия

РЗН 2025/26313 от 28.10.2025

88872

Повязка противоожоговая стерильная по ТУ 21.20.24-008-48619789-2025

ООО «ГЕО МЕД», Россия

РЗН 2025/26326 от 28.10.2025

89040

Платформа для системы стабилографии (для положения сидя) Trunk-E

«ТЕХНОБОДИ С.П.А», Испания

РЗН 2025/26316 от 28.10.2025

89620

Набор AKUS для выполнения регионарной анестезии

ООО «АйСиАр», Россия

РЗН 2025/25873 от 28.10.2025

88651

Набор контрольных материалов для контроля качества определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека FOB Gold Control Set Wide

ООО «ЛАМЕС», Россия

РЗН 2025/26315 от 27.10.2025

 

88245

Троакар лапароскопический

ООО «Медальянс Групп», Россия

РЗН 2025/26311 от 27.10.2025

88653

Ларингоскоп медицинский интубационный многоразовый STERN

ООО «Стерн», Россия

РЗН 2025/26314 от 27.10.2025

87993

База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X