Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 27 по 28 октября 2025 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ с 27 по 28 октября 2025 года.
Росздравнадзор сообщил об изъятии из обращения двух серий лекарственных препаратов — Омепразол-OBL (АО «АЛИУМ») и Эналаприл (ООО «ПРАНАФАРМ»).
На основании информации от ООО «Пфайзер Инновации» Росздравнадзор предупредил, что в обращении обнаружен фальсифицированный препарат Лорвиква® серии LE6785.
Также Росздравнадзор уведомил об изменении упаковочных материалов для препаратов производства АО «ВЕРТЕКС»: Аленталь®, Рисперидон-ВЕРТЕКС, Диосмин+Гесперидин-ВЕРТЕКС, Бетагистин-ВЕРТЕКС, Мебеверин-ВЕРТЕКС, Итразол®.
Кроме того, за этот период были изъяты из обращения три медицинских изделия.
За указанный период Минздрав РФ не публиковал данные по отмене государственной регистрации лекарственных средств.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Омепразол-OBL, капсулы кишечнорастворимые 20 мг, 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4) |
АО «АЛИУМ» |
1331122 |
Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия партии данной серии ЛП установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» |
01И-1077/25 от 28.10.2025 |
|
Эналаприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
250423 |
Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия партии данной серии ЛП установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси» |
01И-1078/25 от 28.10.2025 |
|
Лорвиква |
ООО «Пфайзер Инновации» |
LE6785 |
Выявление фальсифицированного лекарственного препарата |
01И-1085/25 от 30.10.2025 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Шприцы инъекционные однократного применения трехнедельные типа «Луер» (с манжетой) |
ООО «СМД», Россия |
ФСР 2008/03544/ 20С0121224 |
Изъятие из обращения недоброкачественного медизделия |
01И-1083/25 от 28.10.2025 |
|
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа «Луер» |
ООО «СМД», Россия |
ФСР 2008/03544/5С0121224 |
Изъятие из обращения недоброкачественного медизделия |
01И-1084/25 от 28.10.2025 |
|
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 |
ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия |
РЗН 2019/9116 |
Изъятие из обращения недоброкачественного медизделия |
01И-952/25 от 16.09.2025 |
Таблица 3. Медизделия, зарегистрированные за период с 27 по 28 октября
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
Уникальный номер реестровой записи |
|
Помпа инсулиновая Люмифлекс Lumipod с принадлежностями |
АО «НАЦМЕДТЕХ», Россия |
РЗН 2025/26316 от 28.10.2025 |
89789 |
|
Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, открытого типа |
ООО «Медисинк», Россия |
РЗН 2025/24970 от 28.10.2025 |
89046 |
|
Контуры медицинские однократного применения, нестерильные |
ООО «МЕДИКОМ», Россия |
РЗН 2025/26306 от 28.10.2025 |
89040 |
|
Набор реагентов для диагностики in vitro на автоматических гематологических анализаторах «Буль Медикал» |
ООО «Буль Медикал», Россия |
РЗН 2025/26313 от 28.10.2025 |
88872 |
|
Повязка противоожоговая стерильная по ТУ 21.20.24-008-48619789-2025 |
ООО «ГЕО МЕД», Россия |
РЗН 2025/26326 от 28.10.2025 |
89040 |
|
Платформа для системы стабилографии (для положения сидя) Trunk-E |
«ТЕХНОБОДИ С.П.А», Испания |
РЗН 2025/26316 от 28.10.2025 |
89620 |
|
Набор AKUS для выполнения регионарной анестезии |
ООО «АйСиАр», Россия |
РЗН 2025/25873 от 28.10.2025 |
88651 |
|
Набор контрольных материалов для контроля качества определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека FOB Gold Control Set Wide |
ООО «ЛАМЕС», Россия |
РЗН 2025/26315 от 27.10.2025
|
88245 |
|
Троакар лапароскопический |
ООО «Медальянс Групп», Россия |
РЗН 2025/26311 от 27.10.2025 |
88653 |
|
Ларингоскоп медицинский интубационный многоразовый STERN |
ООО «Стерн», Россия |
РЗН 2025/26314 от 27.10.2025 |
87993 |
