Правовая поддержка

За прошедшую неделю Минздрав РФ не публиковал документы об отмене регистрации лекарственных препаратов. Росздравнадзор по заявлению производителя отозвал две серии Транексамовой кислоты.

Обзор по изъятию из обращения и приостановке применения лекпрепаратов и медизделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ с 09.09.2025 по 17.09.2025.

Система качества, поверка измерительных приборов, ведение обязательных журналов, внимание к физико-химическим свойствам и фармгруппам при хранении лекарств, соблюдение правил рецептурного отпуска (включая ПКУ) и документальное подтверждение списания лекарственных препаратов — темы нашего нового обзора практики арбитражных судов с участием аптечных организаций. Судебные постановления, вынесенные в различных регионах нашей страны, анализирует ведущий фармацевтический инспектор ААУ (СРО) «СоюзФарма» Валентина Чугунова.

Обзор изъятия из обращения и отмены государственной регистрации лекарственных препаратов (ЛП) и медицинских изделий (МИ) по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения Российской Федерации за период со 2 по 11 сентября 2025 года.

Сколько должен хранится в аптеке товарный чек поясняет Ольга Волкова, эксперт службы правового консалтинга «Гарант».

С 1 сентября 2025 года вступили в силу новые Правила хранения лекарственных средств (ЛС) для медицинского применения. О том, как по-новому организовать хранение лекарств, быстро перестроить работу, рассказала Нина Ивановна Забалуева, член правления Санкт-Петербургской профессиональной ассоциации фармацевтических работников, доцент кафедры гериатрии и управления в сестринской деятельности СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Обзор по изъятию из обращения и отмене регистрации лекпрепаратов и медизделий по данным Росздравнадзора и ГРЛС с 29.08.2025 по 05.09.2025.

В прошедшем месяце были внесены изменения по срокам переквалификации в квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам, продлен эксперимент по маркировке медизделий и отрегулирована их регистрация, утверждены Правила ведения Реестра юрлиц и ИП, занимающихся оборотом метанола, установлены Правила реагирования на претензии граждан к медклиникам по ОМС, утвержден порядок и размер сбора за рекламу в интернете, продлено действие разрешительных режимов фармдеятельности и принята Концепция развития общего рынка лекарств до 2030 года.

Обзор по изъятию из обращения и отмене регистрации лекпрепаратов и медизделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ с 22.08.2025 по 29.08.2025.

В сфере обращения лекарственных препаратов (ЛП) в России и ЕАЭС в августе произошел ряд нормативных изменений. В обзоре представлен перечень НПА, рассмотрены их плюсы и минусы, а также ожидаемое влияние на обращение ЛП и работу фармпредприятий.

Проверки со стороны надзорных органов — неотъемлемая часть работы любой аптеки. Несмотря на их регулярность, многие фармацевты испытывают стресс и неопределенность в процессе общения с инспекторами. Правильное поведение и знание своих прав могут значительно снизить риск штрафных санкций и помочь сохранить спокойствие в сложной ситуации.

В аптечной организации из-за отключения электроснабжения нарушились условия хранения лекарственных средств, требующих холодильного режима, что привело к их утилизации. Организация планирует предъявить поставщику электроэнергии требование о возмещении убытков. Какие доказательства подтвердят порчу лекарств? Нужна ли экспертиза? Какова судебная практика? Ответ на эти вопросы дает Александр Василевицкий, эксперт службы Правового консалтинга «Гарант».

Обзор по изъятию из обращения и отмене регистрации лекпрепаратов и медизделий по данным Росздравнадзора и ГРЛС с 15.08.2025 по 22.08.2025.

В фармацевтической организации на руководящих должностях работают сотрудники по специальности «Управление и экономика фармации», окончившие вуз до 2000 года, которые не обучались в интернатуре/ординатуре. До введения процедуры аккредитации фармработников указанным специалистам по итогам обучения по программам повышения квалификации выдавался/продлевался сертификат специалиста. Однако при прохождении периодической аккредитации им было отказано из-за несоответствия квалификационным требованиям — отсутствия обучения в интернатуре, ординатуре или профессиональной переподготовке по специальности. Правомерен ли такой отказ? На этот вопрос отвечает эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ Александр Василевицкий.

Может ли провизор работать в должности фармацевта на условиях внешнего совместительства? В медицинской организации имеются две укомплектованные ставки провизоров, в то время как вакантна должность фармацевта. Ответ на этот вопрос подготовила Воронова Елена, эксперт службы Правового консалтинга «Гарант».

Температурные режимы хранения, сроки годности лекарственных средств, минимальный ассортимент, рецептурный отпуск и правила работы с препаратами предметно-количественного учета — темы нашего обзора судебной практики с участием аптечных организаций. Решения арбитражных судов в разных регионах России рассматривает ведущий фармацевтический инспектор ААУ (СРО) «СоюзФарма» Валентина Чугунова.

Обзор по изъятию из обращения и отмене регистрации лекпрепаратов и медизделий по данным Росздравнадзора и ГРЛС с 11.08.2025 по 14.08.2025.

Для фармацевтического рынка 2025 год стал насыщен значимыми изменениями в законодательстве. Многие из них вступают в силу с 1 сентября 2025 года.

В июле 2025 года для аптечного бизнеса и всего фармрынка произошел ряд важных изменений в их регулировании. Новые нормативные акты затрагивают правила обращения лекарственных средств (ЛС), маркировку товаров, лицензирование, стратегическое планирование лекарственного обеспечения и другие аспекты. Ниже представлен перечень ключевых нововведений, их сравнительный контекст, а также предполагаемое влияние на работу фармацевтического и медицинского сообщества.

Обзор по изъятию из обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий по данным Росздравнадзора за период с 1 по 8 августа.

Ключевые нормативные акты, регулирующие медицинскую и фармацевтическую деятельность представлены в обзоре от компании «Гарант».

Обзор по изъятию из обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ за период с 25 июля по 1 августа.

Минздрав России издал Приказ №260н, утвердивший новые Правила хранения лекарственных средств (ЛС) для медицинского применения, взамен нормативных актов 2010 и 2016 гг. В данной статье приведен краткий анализ содержания приказа 260н, выявлены ключевые отличия от ранее действовавших норм и определено потенциальное влияние на участников фармацевтической цепи обращения ЛС.

Витрина — это один из основных инструментов привлечения покупателей и формирования имиджа предприятия. Законодательство и нормативные акты устанавливают четкие требования к оформлению витрин, направленные на гармоничное сочетание эстетики, безопасности и информативности, а также на соблюдение архитектурных норм и правил размещения рекламы.

Роспотребнадзор предоставил МА разъяснения, в которых указывается требование уведомления не на всю парафармацию, а только на косметику и средства личной гигиены. Требования касаются аптечных учреждений всех регионов России.

Обзор по изъятию, отмене регистрации лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ за период с 19 по 24 июля.

С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Минздрава РФ от №100н 07.03.2025, утверждающий обновленные Правила отпуска лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения аптечными организациями. В данной статье проведен анализ ключевых изменений этого документа, его отличий от предыдущих приказов.

Ассортимент БАД превзошел номенклатуру лекарственных средств, но его значительная доля остается нелегальной.

Обзор по изъятию, отмене регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Минздрава с 11 по 18 июля.

В организации в течение нескольких месяцев отсутствует расход и приход лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. Следует ли в этом случае при заполнении специального журнала регистрации операций заполнять графы 7 и 14 (фамилия, инициалы и подпись ответственного лица)?

Знание нормативных документов поможет в обработке рецептов, проведению фармацевтической экспертизы, выявлению недействительных рецептов. О нормативной базе, регулирующей работу с рецептами и перечню действий в случаях с неправильно выписанным рецептом рассказывает Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Обзор по изъятию и отмене государственной регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ за период с 4 по 11 июля.

Назначение на должность заведующего аптекой специалиста со средним фармацевтическим образованием может создать риски возникновения претензий со стороны контролирующих органов. В то же время, официальных разъяснений по данному вопросу, а также судебной практики, подтверждающей допустимость такой кандидатуры, обнаружить не удалось. Какие требования предъявляет Минздрав России к кандидатам на должность заведующего аптекой? Ответ на этот вопрос дает Евсюкова Валентина, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Что необходимо знать аптекам о фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных препаратах, рассказывают юристы компании «Пепеляев Групп» — Таисия Кубрина и Алина Лимонова.

Обзор информационных писем Росздравнадзора: об отзывах серий лекарственных препаратов (с 19 июня по 7 июля) и медицинских изделий за июнь 2025 года.

Ключевые нормативные акты, регулирующие медицинскую и фармацевтическую деятельность. Обзор подготовлен компанией «Гарант».

Непрофильный специалист в аптеке, точное определение срока годности препаратов, нарушения в предметно-количественном учете, неправильное оформление рецептов и их отсутствие — темы нового обзора судебной практики с участием аптек. Ведущий фармацевтический инспектор ААУ (СРО) «СоюзФарма» Валентина Чугунова рассматривает решения арбитражных судов.

Информация о лекарственных препаратах, поставки которых начались в аптеки и отзыве Росздравнадзором серии лекарственного препарата Экодакс.

Если в ходе проверки производителя БАД орган Роспотребнадзора обнаружил партии товара, в которых содержание некоторых веществ не соответствовало заявленным характеристикам, при этом ядовитых или опасных веществ в составе не выявлено. Какой вид ответственности может понести производитель?

Еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора и Минздрава по отзывам серий лекарственных средств (ЛС) и отмены регистрации.

Еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора и Минздрава по отзывам серий лекарственных средств (ЛС) и отмены регистрации.

Еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора по отзывам серий лекарственных препаратов (ЛП) из обращения.

В текущем году вводится маркировка большого количества товаров аптечного ассортимента.

Еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора и Минздрава РФ, посвященных отзывам лекарственных препаратов из обращения.

Минздрав России отменил государственную регистрацию 4 лекарственных средств и 7 фармацевтических субстанций на основании заявлений уполномоченных юридических лиц — компаний-держателей удостоверений.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с 16 по 22 мая 2025 года сообщила о выводе из гражданского оборота пяти серий лекарственных средств.

О некоторых рассмотренных в марте 2025 г. арбитражных делах с участием аптек рассказывает ведущий фармацевтический инспектор Ассоциации «СоюзФарма» Валентина Чугунова.

МА запускает новый проект — еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора и Минздрава РФ по отзыву из обращения лекарственных препаратов.

Регулирование фармацевтической розницы претерпевает значительные изменения. МА подготовили обзор нормативных актов, вступающих в силу в ближайшее время.

Вопрос: был заключен договор аренды на 10 лет для размещения аптек, срок которого истекает в 2026 году. В 2016 году была внесена предоплата наличными, заключив дополнительные соглашения. В одном из объектов лимит предоплаты заканчивается, в другом — остаток средств еще есть, но арендатор не выходит на связь. Может ли арендодатель уведомить о переводе остатка денег на второй объект? Как правильно поступить в данной ситуации? Существует ли судебная практика по этому вопросу?