Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения за период с 19 по 24 июля
Обзор по изъятию, отмене регистрации лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ за период с 19 по 24 июля.
В указанный период Министерство здравоохранения РФ сообщило о приостановке применения лекарственного препарата Мастиол Эдас-927.
Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения следующих ЛС: Кальция глюконат, Ацетилсалициловая кислота Кардио. Также прекращено обращение нескольких серий АМЛОДИПИН-ПРАНА, АЛИЯ ОРОТАТ, Уголь активированный и Кальция глюконат.
Росздравнадзор сообщил об отзыве некоторых серий интраокулярных линз enVista™, модели MX60E. Также регулятор приостановил применение внутривенной канюли производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.».
Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств с 19.07.2025 по 24.07.2025
|
Препарат |
Производитель |
Номер РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Мастиол Эдас-927 |
ООО «Эдас», Россия |
002998/01 от 29.10.2008 |
Приостановление применения ЛС |
413 от 15.07.2025 |
Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения с 19.07.2025 по 24.07.2025
|
Препарат |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
АЛИЯ ОРОТАТ |
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия |
40324 |
Прекращение обращения серии ЛС |
01И-732/25 от 25.07.2025 |
|
Кальция глюконат |
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия |
830924 |
Отзыв из обращения ЛС |
01И-725/25 от 23.07.2025 |
|
АМЛОДИПИН-ПРАНА |
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия |
400824 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛС |
01И-728/25 от 23.07.2025 |
|
Уголь активированный |
АО «ПФК Обновление», Россия |
81224 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛС |
01И-730/25 от 23.07.2025 |
|
Кальция глюконат |
ОАО «Уралбиофарм», Россия |
181024 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛС |
01И-731/25 от 23.07.2025 |
|
Ацетилсалициловая кислота Кардио |
АО «ПФК Обновление», Россия |
10323 |
Отзыв из обращения ЛС |
01И-727/25 от 23.07.2025 |
Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения с 19.07.2025 по 24.07.2025
|
Медицинское изделие |
Производитель |
Номер РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Канюля внутривенная с принадлежностями |
«Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Израиль |
РЗН 2020/12496 от 05.06.2024 |
Приостановления применения медицинского изделия |
01И-719/25 от 23.07.2025 |
|
Линза интраокулярная enVistaTM, модель MX60E |
«Бауш энд Ломб Инкорпорейтед», США |
ФСЗ 2012/12616 от 10.04.2025 |
Отзыв из обращения серии медицинского изделия |
02И-707/25 от 18.07.2025 |
