Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения за период с 19 по 24 июля

Обзор по изъятию, отмене регистрации лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ за период с 19 по 24 июля.

В указанный период Министерство здравоохранения РФ сообщило о приостановке применения лекарственного препарата Мастиол Эдас-927.

Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения следующих ЛС: Кальция глюконат, Ацетилсалициловая кислота Кардио. Также прекращено обращение нескольких серий АМЛОДИПИН-ПРАНА, АЛИЯ ОРОТАТ, Уголь активированный и Кальция глюконат.

Росздравнадзор сообщил об отзыве некоторых серий интраокулярных линз enVista™, модели MX60E. Также регулятор приостановил применение внутривенной канюли производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.».

 Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств с 19.07.2025 по 24.07.2025 

Препарат

Производитель

Номер РУ

Показатели

Номер письма

Мастиол Эдас-927

ООО «Эдас», Россия

002998/01 от 29.10.2008

Приостановление применения ЛС

413 от 15.07.2025

Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения с 19.07.2025 по 24.07.2025 

Препарат

Производитель

Номер серии

Показатели

Номер письма

АЛИЯ ОРОТАТ

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

40324

Прекращение обращения серии ЛС

01И-732/25 от 25.07.2025

Кальция глюконат

ФКП «Армавирская биофабрика», Россия

830924
850924
1261024

Отзыв из обращения ЛС

01И-725/25  от 23.07.2025

АМЛОДИПИН-ПРАНА

ООО «ПРАНАФАРМ», Россия

400824
230524

Прекращение обращения недоброкачественного ЛС

01И-728/25 от 23.07.2025

Уголь активированный

АО «ПФК Обновление», Россия

81224

Прекращение обращения недоброкачественного ЛС

01И-730/25 от 23.07.2025

Кальция глюконат

ОАО «Уралбиофарм», Россия

181024

Прекращение обращения недоброкачественного ЛС

01И-731/25 от 23.07.2025

Ацетилсалициловая кислота Кардио

АО «ПФК Обновление», Россия

10323
10523
20523
10124
20124
10724
10323
20323
10724

Отзыв из обращения ЛС

01И-727/25 от 23.07.2025

 

Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения с 19.07.2025 по 24.07.2025 

Медицинское изделие

Производитель

Номер РУ

Показатели

Номер письма

Канюля внутривенная с принадлежностями

«Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Израиль

РЗН 2020/12496 от 05.06.2024

Приостановления применения медицинского изделия

01И-719/25 от 23.07.2025

Линза интраокулярная enVistaTM, модель MX60E

«Бауш энд Ломб Инкорпорейтед», США

ФСЗ 2012/12616 от 10.04.2025

Отзыв из обращения серии медицинского изделия

02И-707/25 от 18.07.2025

 

Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X