Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Препараты, изъятые из обращения за период 09.05.2025-16.05.2025

МА запускает новый проект — еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора и Минздрава РФ по отзыву из обращения лекарственных препаратов.

С 9 по 16 мая 2025 года Минздрав РФ отменил госрегистрацию 8 лекарственных средств по заявлениям уполномоченных юридических лиц — держателей удостоверений. Среди них — нейролептик «Тизерцин» (левомепромазин) в форме раствора для инфузий и внутримышечного введения. В настоящее время на рынке отсутствуют препараты с таким МНН в данной лекарственной форме.

Росздравнадзор из обращения изъял 41 серию лекарственных средств, из которых большинство — 11 серий «Спиронолактона» от компании «Пранафарм» и 19 серий «Кальция глюконата» производства «Уралбиофарм».

При обнаружении в ассортименте аптек серий лекарственных средств, отозванных из обращения, необходимо предоставить в Росздравнадзор документы, подтверждающие их возврат поставщику или производителю.

Лекарственные средства, изъятые из обращения

Препарат

Производитель

Страна

№ серии, РУ

Показатели

Письмо

Дата письма

Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»

Россия

030224

Прекращение обращения серии ЛС

01И-428/25

 

12.05.2025

Йод, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% 25 мл, флаконы, пачки картонные

ООО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»

Россия

030523

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-427/25

 

12.05.2025

Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО «Уралбиофарм»

Россия

150524

Прекращение обращения серии ЛП

01И-432/25

 

13.05.2025

Цефтриаксон-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные

ПАО «Синтез»

Россия

4980924,

5291024

Выявление в обращении

флаконов, в которых после разведения порошка обнаружены осколки стекла

01И-429/25

 

13.05.2025

Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО «Уралбиофарм»

Россия

150524,

191024

Прекращение обращение серий ЛП

01И-430/25

 

13.05.2025

АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО «ПРАНАФАРМ»

Россия

270724

Прекращение обращения серии ЛП

01И-431/25

 

13.05.2025

СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО «ПРАНАФАРМ»

Россия

110324,

60624,

100623,

250923,

90324,

110722,

301223,

90722,

130722,

100623,

110623

Отзыв из обращения серий ЛП

01И-446/25

 

14.05.2025

СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО «ПРАНАФАРМ»

Россия

40324

Отзыв из обращения серии ЛП

01И-447/25

 

14.05.2025

ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные

ООО «ПРАНАФАРМ»

Россия

920923, 360524

Отзыв из обращений серий ЛП

01И-454/25

 

14.05.2025

 

Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

АО «Уралбиофарм»

Россия

120524, 130524, 10224, 20224, 100524, 110524, 140524, 150524, 181024, 191024, 201224, 211224, 221224, 231224, 241224, 251224, 261224

Отзыв из обращений серий ЛП

01И-455/25

 

14.05.2025

 

Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

ООО «ПРАНАФАРМ»

Россия

1031023, 1171123

Отзыв из обращения серий ЛП

01И-457/25

 

15.05.2025

Бозулиф, таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой

«Пфайзер»

Германия

ЛП-006832 от 09.03.2021 г.

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП

25-6/252

05.05.2025

Дивигель, гель трансдермальный, 0,1%

«Орион Корпорейшн»

Финляндия

П N015526/01 от 14.01.2009г.

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП

25-6/255

05.05.2025

Индапамид-Тева, капсулы, 2,5 мг

«Меркле ГмбХ»

Германия

ЛП-002538 от 21.07.2014 г.

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП

25-6/249

05.05.2025

Кордафлекс РД, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

Венгрия

ЛС-001219 от 23.07.2010 г.

 

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП

25-6/250

05.05.2025

Тизерцин, раствор для инфузий и внутримышечного введения, 25 мг/мл

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

Венгрия

П N012432/01 от 20.09.2011 г.

 

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП

25-6/251

05.05.2025

Церетек, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

«ДжиИ Хэлскеа АС»

Норвегия

П N016296/01 от 27.09.2011 г.

 

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП

25-6/254

05.05.2025

Эсмерон, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл

ООО «Н.В. Органон»

Нидерланды

П N012646/01 от 29.09.2011 г.

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП

25-6/253

05.05.2025

Цисплатин-Тева, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 мг/мл, 1 мг/мл

«Фармахеми»

Нидерланды

ЛП-№(005507)-(РГ-RU) от 20.05.2024 г.

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП

25-6/248

05.05.2025

База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X