Препараты, изъятые из обращения за период 09.05.2025-16.05.2025
МА запускает новый проект — еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора и Минздрава РФ по отзыву из обращения лекарственных препаратов.
С 9 по 16 мая 2025 года Минздрав РФ отменил госрегистрацию 8 лекарственных средств по заявлениям уполномоченных юридических лиц — держателей удостоверений. Среди них — нейролептик «Тизерцин» (левомепромазин) в форме раствора для инфузий и внутримышечного введения. В настоящее время на рынке отсутствуют препараты с таким МНН в данной лекарственной форме.
Росздравнадзор из обращения изъял 41 серию лекарственных средств, из которых большинство — 11 серий «Спиронолактона» от компании «Пранафарм» и 19 серий «Кальция глюконата» производства «Уралбиофарм».
При обнаружении в ассортименте аптек серий лекарственных средств, отозванных из обращения, необходимо предоставить в Росздравнадзор документы, подтверждающие их возврат поставщику или производителю.
Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препарат |
Производитель |
Страна |
№ серии, РУ |
Показатели |
Письмо |
Дата письма |
|
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» |
Россия |
030224 |
Прекращение обращения серии ЛС |
01И-428/25
|
12.05.2025 |
|
Йод, раствор для наружного применения [спиртовой] 5% 25 мл, флаконы, пачки картонные |
ООО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» |
Россия |
030523 |
Отзыв из обращения серии ЛС |
01И-427/25
|
12.05.2025 |
|
Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО «Уралбиофарм» |
Россия |
150524 |
Прекращение обращения серии ЛП |
01И-432/25
|
13.05.2025 |
|
Цефтриаксон-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные |
ПАО «Синтез» |
Россия |
4980924, 5291024 |
Выявление в обращении флаконов, в которых после разведения порошка обнаружены осколки стекла |
01И-429/25
|
13.05.2025 |
|
Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО «Уралбиофарм» |
Россия |
150524, 191024 |
Прекращение обращение серий ЛП |
01И-430/25
|
13.05.2025 |
|
АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
270724 |
Прекращение обращения серии ЛП |
01И-431/25
|
13.05.2025 |
|
СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
110324, 60624, 100623, 250923, 90324, 110722, 301223, 90722, 130722, 100623, 110623 |
Отзыв из обращения серий ЛП |
01И-446/25
|
14.05.2025 |
|
СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
40324 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
01И-447/25
|
14.05.2025 |
|
ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
920923, 360524 |
Отзыв из обращений серий ЛП |
01И-454/25
|
14.05.2025
|
|
Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО «Уралбиофарм» |
Россия |
120524, 130524, 10224, 20224, 100524, 110524, 140524, 150524, 181024, 191024, 201224, 211224, 221224, 231224, 241224, 251224, 261224 |
Отзыв из обращений серий ЛП |
01И-455/25
|
14.05.2025
|
|
Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
1031023, 1171123 |
Отзыв из обращения серий ЛП |
01И-457/25
|
15.05.2025 |
|
Бозулиф, таблетки 400 мг, покрытые пленочной оболочкой |
«Пфайзер» |
Германия |
ЛП-006832 от 09.03.2021 г. |
Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП |
25-6/252 |
05.05.2025 |
|
Дивигель, гель трансдермальный, 0,1% |
«Орион Корпорейшн» |
Финляндия |
П N015526/01 от 14.01.2009г. |
Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП |
25-6/255 |
05.05.2025 |
|
Индапамид-Тева, капсулы, 2,5 мг |
«Меркле ГмбХ» |
Германия |
ЛП-002538 от 21.07.2014 г. |
Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП |
25-6/249 |
05.05.2025 |
|
Кордафлекс РД, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» |
Венгрия |
ЛС-001219 от 23.07.2010 г.
|
Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП |
25-6/250 |
05.05.2025 |
|
Тизерцин, раствор для инфузий и внутримышечного введения, 25 мг/мл |
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» |
Венгрия |
П N012432/01 от 20.09.2011 г.
|
Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП |
25-6/251 |
05.05.2025 |
|
Церетек, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
«ДжиИ Хэлскеа АС» |
Норвегия |
П N016296/01 от 27.09.2011 г.
|
Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП |
25-6/254 |
05.05.2025 |
|
Эсмерон, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл |
ООО «Н.В. Органон» |
Нидерланды |
П N012646/01 от 29.09.2011 г. |
Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП |
25-6/253 |
05.05.2025 |
|
Цисплатин-Тева, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 мг/мл, 1 мг/мл |
«Фармахеми» |
Нидерланды |
ЛП-№(005507)-(РГ-RU) от 20.05.2024 г. |
Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра ЛП |
25-6/248 |
05.05.2025 |
