Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Что грозит производителю БАД за несоответствие в нем содержания веществ?

Если в ходе проверки производителя БАД орган Роспотребнадзора обнаружил партии товара, в которых содержание некоторых веществ не соответствовало заявленным характеристикам, при этом ядовитых или опасных веществ в составе не выявлено. Какой вид ответственности может понести производитель?

Ст. 6.33 КоАП РФ устанавливает административную ответственность, в том числе за оборот фальсифицированных БАД. Санкция статьи предусматривает наложение на юридических лиц административного наказания в виде штрафа в размере от 1 млн до 5 млн рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Так, решением Арбитражного суда Свердловской области от 16.12.2019 г. по делу №А60-63682/2019 к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ привлечена фармацевтическая организация, допустившая реализацию БАД с информацией на маркировке БАД, являющейся заведомо недостоверной и неполной.

При этом довод о том, что организацией при обращении БАД приняты все необходимые меры для проверки легальности реализуемой продукции, получены декларации и сертификаты соответствия на товар, а также свидетельство о государственной регистрации, разрешающее обращение соответствующей продукции, судами к вниманию не принимается, поскольку субъект обращения лекарственных средств и БАД должен был предпринять все возможные меры для предотвращения попадания в товарооборот фальсифицированной продукции, в том числе путем организации системы внутреннего контроля качества реализуемой продукции.

Необходимо отметить, что при изучении судебной практики по вопросу нами не выявлены судебные акты, которыми к административной ответственности привлекаются производители БАД. Кроме того, нами не выявлены прецеденты применения ст. 3.7 КоАП РФ по конфискации или изъятию фальсифицированных БАД.

Вместе с тем ст. 18 ТР ТС «О безопасности пищевой продукции» и ст. 24 федерального закона №29-ФЗ от 02.01.2000 (ред. от 13.07.2020) «О качестве и безопасности пищевых продуктов» устанавливают требования к владельцу по изъятию из обращения некачественных и (или) опасных пищевых продуктов, материалов и изделий, в том числе по предписанию органа Роспотребнадзора.

Отметим также, что ст. 4.2 КоАП РФ установлены смягчающие административную ответственность обстоятельства, в том числе:

  • добровольное прекращение противоправного поведения лицом, совершившим административное правонарушение;
  • добровольное сообщение лицом, совершившим административное правонарушение, в орган, уполномоченный осуществлять производство по делу об административном правонарушении, о совершенном административном правонарушении;
  • предотвращение лицом, совершившим административное правонарушение, вредных последствий административного правонарушения;
  • добровольное возмещение лицом, совершившим административное правонарушение, причиненного ущерба или добровольное устранение причиненного вреда.

В случае, если органом Роспотребнадзора выявлен факт реализации производителем БАД, являющихся фальсифицированными по признаку маркировки товаров недостоверной информацией о составе БАД, производителю целесообразно в инициативном порядке создать обстоятельства, которые могут быть признаны судом смягчающими ответственность. Так, производитель может принять новую программу производственного контроля, привлечь к ответственности виновных в допуске к обращению фальсифицированных БАД, а также принять все возможные меры к изъятию из обращения фальсифицированных БАД. В этих целях производителю целесообразно направить соответствующую информацию в адрес покупателей, которым поставлен фальсифицированный товар, довести информацию о фальсифицированном товаре до сведения потенциальных потребителей (например, посредством размещения на официальном сайте, направления сообщений через СМИ и др.), а также возместить покупателям и приобретателям убытки, возникшие в связи с отзывом продукции.

Василевицкий Александр, эксперт службы Правового консалтинга «ГАРАНТ»

Служба правового консалтинга ГАРАНТ
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 10 по 15 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 10 по 15 октября 2026 года.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 3 по 9 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 3 по 9 октября 2026 года.

Пять налоговых ловушек для аптечного бизнеса в 2026 году

С 1 января 2026 года в России действует масштабная налоговая реформа: базовая ставка НДС выросла до 22%, лимит УСН без НДС снижен до 20 млн рублей, а льготный тариф страховых взносов для МСП отменен. Для аптечного бизнеса эти изменения означают не только рост издержек, но и новые зоны риска. ФНС все чаще выявляет ошибки, которые раньше оставались без последствий. О пяти налоговых ловушках, способных обернуться доначислениями и штрафами, рассказала собственник бухгалтерской компании «Голден» Инна Грекова.

Обзор нормативно-правовых актов за сентябрь 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в сентябре 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 19 по 25 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 19 по 25 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

Если в рецепте выписан лекарственный препарат Прегабалин в капсулах по 300 мг, а в аптечной организации в наличии имеется та же лекарственная форма с дозировкой 150 мг, допускается ли осуществить отпуск препарата в удвоенном количестве (т.е. две капсулы по 150 мг вместо одной капсулы 300 мг)?

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

Внимательность и знание требований к оформлению рецепта — главные инструменты первостольника при отпуске Rx-препаратов. Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с просроченными, некорректно оформленными, а иногда и поддельными рецептурными бланками. Алсу Падыганова, доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» Минздрава РФ, рассказала, как избежать неблагоприятных последствий для себя и аптеки при работе с рецептами.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Cпецмероприятия
X