Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Что грозит производителю БАД за несоответствие в нем содержания веществ?

Если в ходе проверки производителя БАД орган Роспотребнадзора обнаружил партии товара, в которых содержание некоторых веществ не соответствовало заявленным характеристикам, при этом ядовитых или опасных веществ в составе не выявлено. Какой вид ответственности может понести производитель?

Ст. 6.33 КоАП РФ устанавливает административную ответственность, в том числе за оборот фальсифицированных БАД. Санкция статьи предусматривает наложение на юридических лиц административного наказания в виде штрафа в размере от 1 млн до 5 млн рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Так, решением Арбитражного суда Свердловской области от 16.12.2019 г. по делу №А60-63682/2019 к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ привлечена фармацевтическая организация, допустившая реализацию БАД с информацией на маркировке БАД, являющейся заведомо недостоверной и неполной.

При этом довод о том, что организацией при обращении БАД приняты все необходимые меры для проверки легальности реализуемой продукции, получены декларации и сертификаты соответствия на товар, а также свидетельство о государственной регистрации, разрешающее обращение соответствующей продукции, судами к вниманию не принимается, поскольку субъект обращения лекарственных средств и БАД должен был предпринять все возможные меры для предотвращения попадания в товарооборот фальсифицированной продукции, в том числе путем организации системы внутреннего контроля качества реализуемой продукции.

Необходимо отметить, что при изучении судебной практики по вопросу нами не выявлены судебные акты, которыми к административной ответственности привлекаются производители БАД. Кроме того, нами не выявлены прецеденты применения ст. 3.7 КоАП РФ по конфискации или изъятию фальсифицированных БАД.

Вместе с тем ст. 18 ТР ТС «О безопасности пищевой продукции» и ст. 24 федерального закона №29-ФЗ от 02.01.2000 (ред. от 13.07.2020) «О качестве и безопасности пищевых продуктов» устанавливают требования к владельцу по изъятию из обращения некачественных и (или) опасных пищевых продуктов, материалов и изделий, в том числе по предписанию органа Роспотребнадзора.

Отметим также, что ст. 4.2 КоАП РФ установлены смягчающие административную ответственность обстоятельства, в том числе:

  • добровольное прекращение противоправного поведения лицом, совершившим административное правонарушение;
  • добровольное сообщение лицом, совершившим административное правонарушение, в орган, уполномоченный осуществлять производство по делу об административном правонарушении, о совершенном административном правонарушении;
  • предотвращение лицом, совершившим административное правонарушение, вредных последствий административного правонарушения;
  • добровольное возмещение лицом, совершившим административное правонарушение, причиненного ущерба или добровольное устранение причиненного вреда.

В случае, если органом Роспотребнадзора выявлен факт реализации производителем БАД, являющихся фальсифицированными по признаку маркировки товаров недостоверной информацией о составе БАД, производителю целесообразно в инициативном порядке создать обстоятельства, которые могут быть признаны судом смягчающими ответственность. Так, производитель может принять новую программу производственного контроля, привлечь к ответственности виновных в допуске к обращению фальсифицированных БАД, а также принять все возможные меры к изъятию из обращения фальсифицированных БАД. В этих целях производителю целесообразно направить соответствующую информацию в адрес покупателей, которым поставлен фальсифицированный товар, довести информацию о фальсифицированном товаре до сведения потенциальных потребителей (например, посредством размещения на официальном сайте, направления сообщений через СМИ и др.), а также возместить покупателям и приобретателям убытки, возникшие в связи с отзывом продукции.

Василевицкий Александр, эксперт службы Правового консалтинга «ГАРАНТ»

Служба правового консалтинга ГАРАНТ
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X