Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения за период с 11 по 14 августа

Обзор по изъятию из обращения и отмене регистрации лекпрепаратов и медизделий по данным Росздравнадзора и ГРЛС с 11.08.2025 по 14.08.2025.

В указанный период прекращено обращение серий недоброкачественного лекпрепарата Кальция глюконат — таблетки 500 мг, 10 штук были отозваны в Якутии из-за неправильного написания города Екатеринбург на маркировке производителя. Отозваны серии еще четырех отечественных лекпрепаратов (Кальция глюконат, Магния сульфат, Окситоцин-Ферейн и Аллохол-УБФ), выявлено одно недоброкачественное лексредство Нексиум импортного производства.

Выявлено одно фальсифицированное медизделие и приостановлено применение другого.

Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения с 11.08.2025 по 14.08.2025 гг.

Препарат

Производитель

№ серии/РУ

Показатели

Письмо

Кальция глюконат

ОАО «Уралбиофарм», Россия

191024, 230922

Прекращение обращения ЛП

01И-825/25 от 12.08.2025

Кальция глюконат

ФКП «Армавирская биофабрика», Россия

680624

Отзыв из обращения ЛП

01И-834/25 от 14.08.2025

Магния сульфат

АО «ПФК Обновление», Россия

50824

Отзыв из обращения ЛП

01И-835/25 от 14.08.2025 

Окситоцин-Ферейн

АО «Брынцалов-А», Россия

130624

Отзыв из обращения ЛП

01И-836/25 от 14.08.2025 

Аллохол-УБФ

АО «Уралбиофарм», Россия

921124

Отзыв из обращения ЛП

01И-837/25 от 14.08.2025

Нексиум

«АстраЗенека АБ», Швеция

 ZRSU

Выявлено недоброкачественное ЛС

01И-833/25 от 14.08.2025

 

Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения с 11.08.2025 по 14.08.2025 гг.

Медицинские изделия

Производитель

№ серии/РУ

Показатели

Письмо

Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями

«Уси Апекс Медикал Ко., Лтд.»

РЗН 2016/3684

Приостановление применения медицинского изделия

01И-810/25
от 11.08.2025

Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови

«ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С» 

ФСЗ 2012/13034

Фальсифицированное медицинское изделие

01И-832/25 от 13.08.2025

 

Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X