Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения за период с 22 по 29 августа
Обзор по изъятию из обращения и отмене регистрации лекпрепаратов и медизделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ с 22.08.2025 по 29.08.2025.
Минздрав отменил государственною регистрацию восьми лекарственных препаратов, среди которых противовирусный препарат Эмцидо, у которого нет полных аналогов в России.
Отменена госрегистрация еще одного препарата «Джодас Экспоим». С начала 2025 года у компании отозвана либо приостановлена регистрация более 60 препаратов.
Также были исключены из госреестра три фармсубстанции: Омализумаб, Имиглюцераза, Алтеплаза производства компании «Генериум».
Росздравнадзор приостановил применение одного медизделия и выявил 2 недоброкачественных.
Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств с 22.08.2025 по 29.08.2025
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Эмцидо, концентрат для приготовления р-ра д/инф., 75 мг/мл |
«Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед», Индия |
ЛП-(001125)-(РГ-RU) от 11.08.2022 |
Отмена регистрации ЛП |
25-6/423 от 25.08.2025 |
|
Эмсульфан, концентрат для приготовления р-ра д/инф., 60 мг/10 мл |
«Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед», Индия |
ЛП-(001994)-(РГ-RU) от 20.03.2023 |
Отмена регистрации ЛП |
25-6/424 от 25.08.2025 |
|
Страттера, капсулы 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг |
«Лилли С.А.», Испания |
ЛС-001011 от 12.10.2011 |
Отмена регистрации ЛП |
25-6/417 от 25.08.2025 |
|
Омализумаб, субстанция |
АО «Генериум», Россия |
ФС-002052 от 30.06.2020 |
Исключение из государственного реестра фармацевтической субстанции |
25-6/414 от 25.08.2025 |
|
Оксалиплатин-Тева, концентрат д/приготовления р-ра д/инф., 5 мг/мл |
«Фармахеми Б.В.», Нидерланды |
ЛП-(002431)-(РГ-RU) от 30.05.2023 |
Отмена регистрации ЛП |
25-6/422 от 25.08.2025 |
|
МИКО-М, таблетки вагинальные 100 мг +100 мг |
ООО «ФармКонцепт», Россия |
ЛП-008801 от 19.06.2023 |
Отмена регистрации ЛП |
25-6/418 от 25.08.2025 |
|
Метотрексат-Тева, раствор д/ин., 2,5 мг/мл, 25 мг/мл |
«Фармахеми Б.В.», Нидерланды |
ЛП-014895/01 от 14.03.2008 |
Отмена регистрации ЛП |
25-6/425 от 25.08.2025 |
|
ИРИНОТЕКАН-ДЖ, концентрат д/приготовления р-ра д/инф., 20 мг/мл |
«Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-006336 от 13.07.2020 |
Отмена регистрации ЛП |
25-6/420 от 25.08.2025 |
|
Имиглюцераза, субстанция |
АО «Генериум», Россия |
ФС-001853 от 28.01.2019 |
Исключение из государственного реестра фармацевтической субстанции |
25-6/416 от 25.08.2025 |
|
Гемоктин, лиофилизат д/приготовления р-ра для в/в, 250 МЕ, 500 МЕ |
«Биотест Фарма ГмбХ», Германия |
П 015587/01 от 16.03.2009 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
25-6/421 от 25.08.2025 |
|
Алтеплаза, субстанция |
АО «Генериум», Россия |
ФС-001528 от 20.10.2016 |
Исключение из государственного реестра фармацевтической субстанции |
25-6/415 от 25.08.2025 |
Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения с 22.08.2025 по 29.08.2025
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Раствор натрия хлорида, 5,85%, 100 мл для инфузий |
СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница», Россия |
32/33 дата изготовления 22.07.2025 |
Прекращение обращения серии ЛП |
024-859/25 от 29.08.2025 |
|
Брилокаин-адреналин, раствор для инъекций (40 мг+0,005 мг)/мл, 1,8 мл |
АО «Брынцалов-А», Россия |
171123 |
Прекращение обращения серии ЛП |
024-857/25 от 29.08.2025 |
Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения с 22.08.2025 по 29.08.2025
|
Медицинские изделия |
Производитель |
№ серии/РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Проводники внутрисосудистые |
«Асахи Интек Ко., Лтд.», Япония |
РЗН 2016/5174 |
Приостановление применения медицинского изделия |
01И-852/25 от 25.08.2025 |
|
Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные NULIFE |
«МРК Хелскеа Прайвет Лимитед», Индия |
РЗН 2021/15882 |
Недоброкачественное медицинское изделие |
01И-854/25 от 25.08.2025 |
|
Кровать медицинская функциональная электрическая Ваrry |
ООО «АРИДИС», Армения |
РЗН 2022/19227 |
Недоброкачественное медицинское изделие |
01И-855/25 от 28.08.2025 |
