Препараты, изъятые из обращения за период 23-30 мая 2025 года
Еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора и Минздрава РФ, посвященных отзывам лекарственных препаратов из обращения.
В период с 23 по 30 мая 2025 года Росздравнадзором было отозвано из обращения 13 серий лекарственных средств.
Также ведомство сообщает об изменении упаковочных материалов следующих лекарственных средств: Тилорон-ВЕРТЕКС (АО «ВЕРТЕКС»), Валганцикловир (ООО «Озон»), Цинакальцет (ООО «Озон»), Рисперидон-СЗ (НАО «Северная звезда»), Валсартан-СЗ (НАО «Северная звезда»), Лерканидипин-СЗ (НАО «Северная звезда») и БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА (АстраЗенека).
Росздравнадзор принял решение о снятии с посерийного выборочного контроля и переводе на выборочный контроль качества следующие лекарственные препараты: производства ОАО «Самарамедпром» — Меновазин и Хлоргексидина биглюконат, а также Каптоприл (ООО «ПРАНАФАРМ»).
При обнаружении в ассортименте аптек серий лекарственных средств, которые были отозваны из обращения, необходимо предоставить в Росздравнадзор документы, подтверждающие их возврат поставщику или производителю.
С 23 по 30 мая 2025 года Минздрав отменил государственную регистрацию 5 лекарственных средств и 7 фармацевтических субстанций, ранее МА писала об этом.
28 мая Минздрав отменил регистрацию лекарственного средства «Семаглутид ДЖ», произведенного компанией «Джодас Экспоим». Основанием для исключения препарата из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) стали результаты проверки, проведенной ведомством после получения письма от Администрации по контролю лекарственных средств правительства штата Талангана в Республике Индия.
|
Препарат |
Производитель |
Страна |
№ серии/РУ |
Показатели |
Письмо |
Дата письма |
|
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы, пачки картонные |
ФКП «Армавирская биофабрика |
Россия |
690624 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№01И-482/25 |
23.05.2025 г.
|
|
Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
20323 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№ 01И-484/25 |
23.05.2025 г. |
|
Фтизопирам В6, таблетки 150 мг+500 мг+15 мг, 100 шт., банки, пачки картонные |
АО «АКРИХИН» |
Россия |
370624 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№ 01И-483/25 |
23.05.2025 г. |
|
Бетагистин, таблетки 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
540524 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№ 01И-485/25
|
23.05.2025 г |
|
Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой, 40 мл, флаконы |
ОАО «Самарамедпром» |
Россия |
|
Снятие ЛП с посерийного выборочного контроля качества и перевод на выборочный контроль качества |
№ 01И-487/25
|
23.05.2025 г |
|
Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные |
ОАО «Самарамедпром» |
Россия |
|
Снятие ЛП с посерийного выборочного контроля качества и перевод на выборочный контроль качества |
№ 01И-486/25
|
23.05.2025 г |
|
Тилорон-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
АО «ВЕРТЕКС» |
Россия |
Начиная с серии Т2100225 |
Изменение упаковочных материалов ЛП |
№01И-476/25
|
23.05.2025 г |
|
Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг |
ООО «Озон» |
Россия |
Начиная с серии 010425 |
Изменение упаковочных материалов ЛП |
№01И-477/25
|
23.05.2025 г |
|
Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
ООО «Озон» |
Россия |
Начиная с серии 040425 |
Изменение упаковочных материалов ЛП |
№ 01И-478/25
|
23.05.2025 г. |
|
Рисперидон-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
НАО «Северная звезда» |
Россия |
Начиная с серии 10425 |
Изменение упаковочных материалов ЛП |
№01И-479/25
|
23.05.2025 г. |
|
Валсартан-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
НАО «Северная звезда» |
Россия |
Начиная с серии 10425 |
Изменение упаковочных материалов ЛП |
№01И-480/25
|
23.05.2025 г. |
|
Лерканидипин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
НАО «Северная звезда» |
Россия |
Начиная с серии 100425 |
Изменение упаковочных материалов ЛП |
№01И-481/25 |
23.05.2025 г. |
|
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» |
Россия |
30224 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№ 01И-491/25
|
26.05.2025 г. |
|
Бетагистин, таблетки 16 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
30124 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№ 01И-490/25
|
26.05.2025 г. |
|
Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы |
АО «Самарамедпром» |
Россия |
1490424 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№ 01И-488/25
|
26.05.2025 г. |
|
Каптоприл, таблетки 0,05 г, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
|
Снятие ЛП с посерийного выборочного контроля качества и перевод на выборочный контроль качества |
№ 01И-489/25
|
26.05.2025 г. |
|
БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА, аэрозоль для ингаляций дозированный 160 мкг + 7,2 мкг + 5 мкг/доза |
АстраЗенека |
Франция |
Начиная с серии 6102634D00 |
Изменение упаковочных материалов ЛП |
№ 01И-497/25
|
27.05.2025 г. |
|
Семаглутид Дж, раствор для подкожного введения 0,25/0,5 мг/доза; 1 мг/доза |
Джодас Экспоим Пвт. Лтд |
Индия |
ЛП-008870 от 24.01.2025 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
№ 25-6/402 |
28.052025 г |
|
Докси-Хем, капсулы 500 мг, 10 шт., блистеры, пачки картонные |
Хемофарм |
Сербия |
13ТЗСА |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№ 01И-501/25
|
29.05.2025 г. |
|
АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
130324 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№ 01И-502/25
|
29.05.2025 г. |
|
АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
370724 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№ 01И-503/25 |
29.05.2025 г. |
|
Анальгин, таблетки 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» |
Россия |
030224 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№ 01И-504/25 |
29.05.2025 г. |
|
Кальция глюконат, таблетки 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО «Уралбиофарм» |
Россия |
110524 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№ 01И-506/25 |
29.05.2025 г. |
|
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» |
Россия |
290524 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
№ 01И-505/25 |
29.05.2025 г. |
