Отмена государственной регистрации лексредств
Минздрав России отменил государственную регистрацию 4 лекарственных средств и 7 фармацевтических субстанций на основании заявлений уполномоченных юридических лиц — компаний-держателей удостоверений.
В числе отмененных лекарственных препаратов:
- Завеска (МНН миглустат), используется для лечения болезни Гоше первого типа у взрослых и терапии болезни Ниманна — Пика типа С у взрослых и детей. Препарат входит в перечень ЖНВЛП. В настоящее время в реестре остались три отечественных аналога с таким же действующим веществом.
- Мозобаил (МНН плериксафор) — гемопоэтический препарат в виде раствора для подкожного введения. Применяется при лимфомах, множественных миеломах и солидных опухолях для стимуляции высвобождения стволовых клеток. В ГРЛС имеются аналоги.
- Этопозид-Тева (МНН этопозид) — концентрат для приготовления инъекционного раствора. Аналоги средства имеются в базе ГРЛС.
- Клотримазол (МНН клотримазол) — противогрибковое средство широкого спектра действия, используемое для лечения различных грибковых инфекций кожи и слизистых. Множество аналогов средств имеются в базе ГРЛС.
Кроме того, из реестра исключены разрешения на использование четырех фармсубстанций от компании «Бион» (дипентаст, тимодепрессин, пирибедил и диэтилентриаминпентауксусная кислота висмутдинатриевая соль) и трех фармсубстанций производства Abbott Biologicals (дидрогестерон, панкреатин и мебеверин).
Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препарат |
Производитель |
Страна |
Рег. удостоверение |
№ письма |
|
Исключение фармацевтической субстанции из госреестра лекарственных средств |
||||
|
Дидрогестерон Гранулы, субстанция-гранулы |
Abbott Biologicals |
Нидерланды |
ФС-001603 от 02.02.2017 |
Письмо Минздрава России от 23.05.2025г. №25-6/276 |
|
Панкреатин Гранулы, субстанция-гранулы |
Abbott Biologicals |
Германия |
ФС-001616 от 28.02.2017 |
Письмо Минздрава России от 23.05.2025г. №25-6/277 |
|
Мебеверин Гранулы, субстанция-гранулы |
Abbott Biologicals |
Нидерланды |
ФС-001705 от 07.11.2017 |
Письмо Минздрава России от 23.05.2025г. №25-6/278 |
|
Диэтилентриаминпентауксусной кислоты висмутдинатриевая соль Субстанция-жидкость |
ООО «Бион» |
Россия |
ФС-001600 от 26.01.2017 |
Письмо Минздрава России от 23.05.2025г. №25-6/279 |
|
Дипентаст Субстанция-жидкость |
ООО «Бион» |
Россия |
ФС-000821 от 28.04.2014 |
Письмо Минздрава России от 23.05.2025г. №25-6/280 |
|
Тимодепрессин Субстанция-порошок |
ООО «Бион» |
Россия |
Р N000022/02 от 06.11.2007 |
Письмо Минздрава России от 23.05.2025г. №25-6/281 |
|
Пирибедил Субстанция-порошок |
ООО «Бион» |
Россия |
ФС-001948 от 24.09.2019 |
Письмо Минздрава России от 23.05.2025г. №25-6/286 |
|
Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра лекарственных средств |
||||
|
Клотримазол Крем для наружного применения, 1% |
GlaxoSmithKline, GSK. |
Польша |
П N011413/02 от 10.06.2010 |
Письмо Минздрава России от 23.05.2025г. №25-6/282 |
|
Этопозид-ТЕВА Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
«Тева» |
Нидерланды |
П N012285/01 от 03.11.2009 |
Письмо Минздрава России от 23.05.2025г. №25-6/283 |
|
Мозобаил Раствор для подкожного введения, 20 мг/мл |
«Санофи» |
Великобритания |
ЛП-№(002118)-(PГ-RU) от 05.04.2023 |
Письмо Минздрава России от 23.05.2025г. № 25-6/284 |
|
Завесека Капсулы, 100 мг |
ACTELION PHARMACEUTICALS |
Швейцария |
ЛСР-008892/09 от 05.11.2009 |
Письмо Минздрава России от 23.05.2025г. № 25-6/285 |
