Правовая поддержка

Вопрос: Аптечная сеть планирует перейти на электронный кадровый документооборот (ЭКДО). В рамках этого процесса с сотрудниками аптек подписываются договоры о полной коллективной материальной ответственности. Как правильно в ЭКДО оформить выбытие из состава бригады и прием в коллектив нового сотрудника?

Вопрос: Производитель, не имея заключенного договора поставки с аптеками, планирует заключить соглашение о выплате финансовой премии в качестве вознаграждения за покупку у дистрибуторов определенного объема товара. Есть ли риск доначисления НДС по этой премии и возможно ли учесть выплату в расходах по налогу на прибыль?

Аптека применяет упрощенную систему налогообложения (УСН) с объектом доходы минус расходы. Возможно ли получить дополнительный код ОКВЭД для реализации товаров и услуг, не связанных с аптечной деятельностью? Необходимо ли вести общую Книгу учета доходов и расходов?

При размещении закупки лекарственных средств в рамках Закона №44-ФЗ нужно ли разделять препараты ЖНВЛП с лекарствами, не входящими в этот перечень, или можно выставлять закупку одним лотом, объединив их?

Дистрибутор подписал контракт с юридическим лицом. Покупатель требует изменить условия договора, чтобы товар отгружался третьему лицу, с которым у него есть соглашение ответственного хранения, по адресу, не указанному в его лицензии. Также покупатель хочет, чтобы в отгрузочных документах были указаны как грузополучатель, так и адрес. У третьего лица есть лицензия на фармдеятельность с соответствующим адресом. Однако законность такой схемы вызывает вопросы, особенно в свете рисков привлечения поставщика к административной ответственности, учитывая существующую судебную практику.

Анализ ключевых изменений в законодательстве РФ, касающиеся товаров аптечного ассортимента, вступают в силу с 1 марта 2025 года. Мы рассмотрели правовые и технические аспекты нововведений, их влияние на производителей, дистрибуторов и аптечные организации, а также возможные проблемы внедрения.

Может ли провизор аптеки лечебно-профилактического учреждения совмещать должность фармацевта по свободной ставке?

Списанные медикаменты будут переданы в специализированное учреждение для уничтожения как отходы класса Г. Утилизация осуществляется по наименованиям и количеству (штуки). Как правильно оформить списание медикаментов с истекшим сроком годности в государственном бюджетном учреждении здравоохранения? Вопрос учета списанных медикаментов на забалансовом счете 02: следует ли учитывать их по наименованиям (в штуках) или как отходы класса Г (в кг)?

Медицинская организация использует лекарственные препараты, требующие предметно-количественного учета, среди которых есть сильнодействующий и ядовитый препарат, подлежащий хранению в холодильнике. У организации нет сейф-холодильника, и его приобретение нецелесообразно из-за высокой стоимости. Можно ли хранить этот препарат в обычном холодильнике в кабинете старшей медсестры, доступ к которому ограничен, при условии опечатывания холодильника?

Государственное автономное учреждение с 2024 года на основании фармацевтической лицензии продает населению лекарственные средства, медикаменты и медицинские расходники в зданиях ФАП. Продажей занимается фельдшер или медсестра при ФАП, врач амбулатории без кассового аппарата, через QR-код. Должно ли учреждение начислить НДС от суммы продажи или от суммы приобретения медикаментов для продажи? Должно ли учреждение вести отчет о розничных продажах и книгу продаж по НДС, уплачивать НДС в бюджет? В части медицинских услуг учреждение применяет освобождение от НДС по ст. 149 НК РФ. Как в бухгалтерском учете учреждения отражается входной НДС и НДС с реализации?

Соответствие аптечных предприятий установленным нормативам зависит от правильных юридических определений в них, где до сих пор остается немало белых пятен.

Аптечные организации могут использовать рекламу как для продвижения товаров своего ассортимента, так и для самой аптечной сети. Юристы практики «Фармацевтика и здравоохранение» компании «Пепеляев Групп» выделили основные аспекты, на которые аптекам стоит обратить внимание при использовании рекламы в качестве средства продвижения.

Может ли частная медицинская организация без осмотра и обследования пациента выдавать заключения только на основании документов из других медицинских организаций, предоставленных представителем пациента, действующим на основании простой письменной доверенности?

В компании проходит выездная проверка Социального фонда России за 2021-2023 годы. За 3 года организация неоднократно выдавала материальную помощь своим сотрудникам на приобретение масок, термометров, антисептиков и медикаментов. Возникает вопрос: нужно ли было облагать эти выплаты страховыми взносами?

Согласно пункту 1 Типовой формы договора об организации практической подготовки обучающихся, утвержденной приказом Минздрава РФ от 30.06.2016 г. №435н, существует требование к педагогическим и научным работникам образовательных и научных организаций. Они должны обладать сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста. В связи с этим возникает вопрос: должен ли руководитель практики также обладать сертификатом или аккредитацией?

Фармацевтическая компания обучает новых сотрудников рабочим профессиям, предоставляя оплаченное время обучения с условием, что после успешной сдачи квалификационного экзамена они смогут работать с полной заработной платой. В трудовой договор также включаются аналогичные условия при переводе на рабочую профессию. Поскольку эти должности имеют вредные условия труда, доплата начинает действовать с момента сдачи экзамена. Являются ли такие условия правильными?

Медицинские изделия (МИ) играют важную роль в ассортименте аптек. Однако что именно представляют собой МИ и какие требования законодательства должны учитывать аптеки при работе с этой категорией товаров? На эти вопросы ответили юристы практики «Фармацевтика и здравоохранение» компании «Пепеляев Групп».

Контрагент запрашивает разрешение на использование товарного знака, принадлежащего ассоциации аптечных организаций, для рекламы своих товаров на TV с указанием, что такие товары доступны в аптеках членов ассоциации. Достаточно ли предоставить письмо-согласие или необходимо заключение лицензионного договора с правообладателем? Возможно, нужен договор рекламных услуг, поскольку реклама направлена не только на товары контрагента, но и на аптеки ассоциации?

В результате деятельности аптечной сети образуются отходы: автомобильные аккумуляторы, уличные вывески, мониторы, телефоны, кондиционеры, системные блоки и мебель из помещений аптек. Со специализированной организацией заключен договор на утилизацию медицинских отходов. Вопрос: являются ли такие виды отходов медицинскими? Нужно ли разрабатывать паспорта для их утилизации?

Должны ли бесплатно получать все лекарственные средства, назначенные врачом, дети до 3 лет и дети из многодетных семей до 6 лет в Московской области?

Путем заключения какого договора можно безвозмездно передать лекарственные препараты или медицинское оборудование, приобретенные за счет средств фонда ОМС, другому медицинскому учреждению?

Розничная фармацевтическая организация имеет разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Для осуществления доставки медикаментов она привлекает другие компании. Необходимо ли таким транспортным предприятиям иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по розничной торговле лекпрепаратами?

Аптечная организация получила запрос от Министерства государственного регулирования цен и тарифов Владимирской области, основанный на приказе ФАС России от 09.09.2020 г. №820/20, устанавливающем методику предельных оптовых и розничных наценок на ЖНВЛП. Запрос также поддерживается письмом ФАС от 25.04.2024 г. о размещении шаблонов в ФГИС ЕИАС. Может ли аптечная организация не предоставлять сведения и какие последствия ее ожидают в случае отказа подачи информации?

Проверка аптечного учреждения — серьезное испытание для руководства и персонала даже если работа организована на высоком уровне. Руководитель аптек ГК «ЭРКАФАРМ» Вячеслав Глухов в рамках вебинара рассказал, как вести себя с проверяющими органами и как избежать различного вида наказаний при работе в аптеке.

Этот год отмечен усилением ответственности аптеки в части рецептурного отпуска. Поэтому еще актуальнее становится вопрос об оформлении назначений. Профессиональные сообщества предложили включить его в систему повышения квалификации специалистов здравоохранения.

Грамотно выстроенные товарно-денежные отношения между участниками фармотрасли — залог ее успешного функционирования. Важную роль в этом играет оформление различных договоров. 

Минздрав обновляет квалификационные требования к мед– и фармспециалистам. Проект документа, вступление в силу которого запланировано на 1 сентября, находится на этапе обсуждения.

Даже если аптека работает как часы, любая проверка все равно стресс. Однако пройти ее без нареканий можно, главное, готовиться к такого рода мероприятиям заранее и знать правила их проведения.

Об изменениях в нормативно–законодательной базе, касающихся обязательных требований к аптечным организациям, рассказала в ходе своего вебинара заместитель директора учебного центра "Доктрина" Светлана Бахтина.

Об аккредитации фармацевтических работников обсуждение в профессиональном сообществе ведется уже давно, однако далеко не все специалисты имеют ясное понимание того, зачем она нужна и что необходимо для ее успешного прохождения.

Защищать свои права не всегда просто. Но это не означает, что аптечной организации нужно "опустить руки" и не совершать никаких действий. Какой бы сложной ни была юридическая ситуация, необходимо тщательно изучить ее и обратить внимание на те факты и доказательства, которые будут на вашей стороне.

Нормативное определение должностных обязанностей имеет первостепенное значение. От выбора формулировки зависит не только положение специалиста, но и его возможность, например, оказать пациенту медицинскую или фармацевтическую помощь. Поэтому правовой статус провизора и фармацевта очень важен.

Поскольку покупка готового аптечного бизнеса, как правило, представляет собой сделку о приобретении доли в уставном капитале юридического лица, начать подготовку к покупке необходимо с юридической проверки общества, а саму юридическую проверку — с изучения публичных данных о компании.

Нормативно–правовая база для фармации достаточно сложна, а об изменениях в ней мы читаем еженедельно и даже ежедневно. Вносятся изменения в инструкции препаратов, дополняются законы и приказы, выдвинуты на обсуждение новые документы…

Организовать систему повышения правовой грамотности для малых и средних предприятий. Такое предложение выдвинула исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма", член Президиума правления Ассоциации "НП "ОПОРА" Мария Литвинова.

СРО "Ассоциация независимых аптек" создала в поддержку малого и среднего бизнеса профессионально–общественный аудит.

Первого сентября вступают в силу новые Правила дистанционной торговли лекарственными препаратами. Некоторые из прежних ограничений отменяются.

Фармацевтическое право — одна из самых сложных областей в юриспруденции. Особенно если речь идет о деятельности аптеки. В нормативно–правовой базе современной фармации пока еще остается ряд нерешенных вопросов.

Трудовой кодекс РФ дает следующее определение понятия "охрана труда" Это система обеспечения безопасности жизни и здоровья работников в процессе трудовой деятельности, включающая правовые, социально–экономические, организационно–технические, санитарно–гигиенические, лечебно–профилактические, реабилитационные и иные мероприятия.

Определенные группы лекарственных препаратов подлежат предметно-количественному учету в соответствии с требованиями Федерального закона №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ФЗ–61).

О некоторых особенностях допуска фармацевтов и провизоров к профессиональной деятельности в 2021 г. рассказывает Ирина Григорьева, доцент кафедры фармакологии с курсом фармации факультета ДПО РязГМУ.

1 января 2021 г. вступил в силу ряд нормативно-правовых документов, регулирующих оборот спиртосодержащей продукции.

Как убедить посетителя аптеки приобрести приоритетный для компании товар, но при этом оставить хорошее впечатление? Как в процессе продажи не выйти за рамки дозволенного законодательством и профессиональной этикой?

Недавний проект приказа о внесении изменений в Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, а также в Правила надлежащей аптечной практики стал предметом бурного обсуждения в фармацевтическом сообществе. Многих волнует вопрос о маркетинговых соглашениях.