Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Правовая грамотность как спасательный круг

Организовать систему повышения правовой грамотности для малых и средних предприятий. Такое предложение выдвинула исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений "СоюзФарма", член Президиума правления Ассоциации "НП "ОПОРА" Мария Литвинова.

Почему юридический ликбез важен, например, для небольшой аптеки?

Медицина и лекарство спасают жизнь. Многие современные препараты стали привычными — и уже мало кто помнит, что до изобретения антибиотиков выживаемость при пневмонии составляла всего 15%. Выздоравливали пятнадцать человек из ста…

Неудивительно, что и врачебная, и фармацевтическая помощь всегда будут находиться в зоне особого внимания. Они жизненно важны для каждого, поэтому контроль в данной сфере необходим. Однако одновременно с уполномоченными на то органами фармацевтическую деятельность порой проверяют активисты, знакомые со спецификой и лечебного процесса, и лекарственного обращения в лучшем случае лишь отдаленно. Итоги таких проверок порой печальны: осложняется доступ пациента к лекарству,  и при этом страдает доброе имя даже не отдельно взятой аптечной организации, а репутация фармацевтической помощи в целом. Как следствие — падает здоровье нации: из–за массовых волонтерских рейдов в те же аптеки люди теряют доверие к самому процессу лечения.

И так не только в аптеках. На октябрьском заседании Попечительского совета "ОПОРЫ РОССИИ" Мария Литвинова обратила внимание на недавний случай с одним из отечественных фармацевтических производств. В результате жалобы на стоимость и качество препарата в отношении предприятия прошел целый ряд контрольно-надзорных мероприятий — со стороны прокуратуры, Росздравнадзора, ФАС… В процессе первой же проверки завод предоставил пакет документов объемом в 769 листов. Чтобы подготовить необходимые документы по всем проверочным мероприятиям, с основной работы сняли пятерых специалистов — а сама подготовка заняла около четырех дней. В тот день, когда проходила проверка склада, отгрузки лекарственных средств были приостановлены.

По составленным актам ни единого нарушения выявлено не было. Но, может быть, проверочный процесс затребовал бы меньше времени и сил, если бы руководство и данного фармпредприятия, и других организаций, работающих с лекарством, увереннее ориентировались в нормативно-правовой базе – в особенности в той ее части, которая касается контрольно–надзорных мероприятий.

В профессиональной деятельности очень важна правовая грамотность, обращает внимание исполнительный директор "СоюзФармы". Особенно если речь о столь сложной нормативно-правовой базе, как в сфере лекарственного обращения. Директору малой аптечной организации и даже небольшого фармацевтического производства нужны консультации в данной области. И поддержка со стороны "ОПОРЫ РОССИИ" здесь особенно важна. Тем более, серьезные шаги уже сделаны: организовано Бюро по защите прав предпринимателей, и его сотрудники консультируют малые и средние предприятия по вопросам, возникающим в ходе проверок контролирующих органов. Здесь важно развивать и профилактическое направление.

Необходим институт повышения юридической грамотности малого и среднего предпринимательства — такое предложение выдвинула Мария Литвинова. В данной области может быть интересен и опыт аудита аптек–участниц Ассоциации. Напомним, что в процессе повседневной аптечной деятельности возможно допустить 441 вид недочетов. Поэтому добровольные проверки внутри аптечного объединения и консультации фармацевтических инспекторов с многолетним профессиональным опытом помогают аптекам обратить внимание на то, что на первый взгляд казалось незаметным.

Алтайская Екатерина
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X