Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Как оформить списание медикаментов с истекшим сроком годности?

Списанные медикаменты будут переданы в специализированное учреждение для уничтожения как отходы класса Г. Утилизация осуществляется по наименованиям и количеству (штуки). Как правильно оформить списание медикаментов с истекшим сроком годности в государственном бюджетном учреждении здравоохранения? Вопрос учета списанных медикаментов на забалансовом счете 02: следует ли учитывать их по наименованиям (в штуках) или как отходы класса Г (в кг)?

 Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:

Необходимость применения забалансового счета 02 «Материальные ценности на хранении» определяется комиссией по поступлению и выбытию активов учреждения. Порядок учета медикаментов с истекшим сроком годности на счете 02 до утилизации устанавливается на основе информации, указанной в соответствующем документе (например акте), составленном специализированной организацией при уничтожении.

Обоснование позиции:

Любые недоброкачественные лекарственные средства подлежат уничтожению в установленном законом порядке (ч. 1 ст. 59 Закона №61-ФЗ), которое производится организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV классов опасности (п. 8 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 г. №1447).

Списание лекарственных препаратов с истекшим сроком годности с балансового учета осуществляется на основании решения комиссии учреждения по поступлению и выбытию активов (п. 34 Инструкции №157н). Нормами действующего законодательства не предусмотрен конкретный порядок действия учреждения в случае выявления медикаментов с истекшим сроком годности. Поэтому такой порядок, касающийся в том числе вопросов оформления передачи на утилизацию сторонней организации, следует разработать самостоятельно и закрепить в рамках учетной политики.

В свою очередь, исходя из положений п. 335 Инструкции №157н, учет материальных ценностей, не соответствующих критериям актива и в отношении которых принято решение о списании (прекращении эксплуатации) до момента его утилизации (уничтожения), (например, это могут быть недоброкачественные лекарственные средства), может быть организован на забалансовом счете 02 «Материальные ценности на хранении» в порядке, установленном учетной политикой учреждения.

По нашему мнению, если между списанием с балансового учета лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и моментом передачи их специализированной организации для уничтожения имеется определенный промежуток времени, в течение которого рассматриваемое имущество хранится на складе учреждения, в определенном месте (карантинной зоне), то такие медикаменты подлежат учету на забалансовом счете 02. В то же время если списываемые просроченные лекарственные препараты сразу упаковываются профильной комиссией в специальный «отходный» контейнер (пакет) и передаются специализированной организации для уничтожения (утилизации), то использование забалансового счета 02, полагаем, будет излишним.

Таким образом, необходимость применения забалансового счета 02 в рассматриваемой ситуации определяет профильная Комиссия учреждения, исходя из соответствующего порядка, установленного в учреждении.

При этом, в целях формирования необходимой информации по отходам, подлежащим уничтожению, в учреждении может быть организован управленческий учет вне счетов бухгалтерского учета, в специальных журналах/книгах у ответственных за сбор и утилизацию отходов.

Дополнительно отметим, что на забалансовом счете 02 может быть организован учет определенного имущества учреждения, т.е. вещей. А отходы производства/потребления не определены как объект бухгалтерского учета. Поэтому считаем, что на забалансовом счете 02 могут числиться лекарственные препараты (в штуках, в упаковках и т.п.), а запечатанные в специальный мешок/пакет ампулы, упаковки лекарственных препаратов, определенные как отходы, отнесенные к классу Г, по нашему мнению, могут отражаться только в регистрах управленческого учета.

Дополнительно отметим, что в соответствии с требованиями Санитарных правил в медицинском учреждении должна быть разработана схема обращения с медицинскими отходами, в соответствии с которой осуществляется сбор, хранение, перемещение отходов на территории учреждения, в рамках которой также могут быть установлены единицы измерения отходов.

Что касается выбора единицы измерения для просроченных медикаментов, подлежащих уничтожению, то следует отметить, что инструкции по бухгалтерскому учету не содержат иных требований по отражению на забалансовом счете 02 имущества, не соответствующего критериям актива, кроме как в условной оценке: один объект, один рубль (п. 335 Инструкции №157н).

По нашему мнению, если учреждение решит организовать учет недоброкачественных лекарственных средств на забалансовом счете 02, то выбор единицы измерения следует производить, опираясь на информацию, которая указывается в соответствующем документе (например, акте), составленном специализированной организацией при уничтожении, так как данный документ будет являться основанием для заполнения подраздела 2.1 Акта об утилизации (уничтожении) материальных ценностей (ф. 0510435), который, в свою очередь, служит основанием для списания с забалансового счета 02.

Так как в рассматриваемом вопросе указано, что утилизацию специализированная организация проводит по наименованиям в штуках, то считаем, что вполне обоснованным будет отражение на забалансовом счете медикаментов с истекшим сроком годности соответственно также — по наименованиям и в штуках. А информация о сдаче отходов в килограммах может найти свое отражение в специальных журналах/книгах в рамках управленческого учета.

Клименко Галина, эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ, советник государственной гражданской службы РФ 1 класса

Служба правового консалтинга ГАРАНТ
Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Проверочные листы для аптек

С марта 2026 года Росздравнадзор обновил чек-листы для контроля аптечных организаций. Они охватывают все основные процессы: хранение, отпуск, транспортировку, уничтожение препаратов и лицензионные требования. О важных изменениях в нормативной базе рассказала Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Cпецмероприятия
X