Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

АСНА поможет с аудитом

СРО "Ассоциация независимых аптек" создала в поддержку малого и среднего бизнеса профессионально–общественный аудит.

Специалисты знают, что ответственные за исполнение законодательства в сфере розничной аптечной торговли (в небольших аптеках это руководители, а в сетевых фарминспекторы), сталкиваются со значительным объемом информации. К тому же уследить им за всеми изменениями нормативной базы сложно.

Инспекторы СРО систематически проверяют АО, чтобы оценить результативность действующей в организации системы качества и соблюдение лицензионных требований. За 3 года ревизию прошли почти все члены Ассоциации. Ее представители рассказывают о схеме поверки.

После отмены самоизоляции выездные проверки вернулись, но онлайн–формат также успешно используется. Безвыездная инспекционная процедура начинается с получения согласия на проверку в удаленном формате, она планируется с учетом имеющихся уровней риска. Высылается план с перечнем обязательных к рассмотрению документов. Во время мероприятия могут быть запрошены дополнительные данные для полной оценки соответствия требованиям утвержденных стандартов НАП.

Общение проводится по e–mail и видеомессенджерам. В процессе выясняется, насколько АО обеспечивает качество предоставляемых товаров и услуг. Представители Ассоциации проверяют внутренние акты, оформление торгового зала и витрин, условия хранения ЛС, включая соблюдение температурного режима и мн. др.

Фарминспектор — это, конечно, не карающая десница. Это и консультант, содействующий в решении возникающих вопросов. После проверки разрабатываются профилактические инструкции и даются советы по устранению недочетов и. Важным является и проверка профессиональных знаний у сотрудников аптек.

Наиболее распространенные недочеты — смешанное хранение ЛС внутреннего и наружного применения, ОТС и Rx–препаратов, БАД; системные ошибки ведения различных журналов; отсутствие обновленных в 2021 г. СОПов и приказов на ответственных лиц; ненадлежащим образом оформленные протоколы согласования цен на препараты перечня ЖНВЛП.

В зоне карантина запрещено, например, хранить вещи, но такое нарушение встречается нередко.

Профессионально–общественный аудит пользуется спросом у аптек.

Со специалистами всегда можно связаться, они с готовностью откликнуться. Инспекторат планирует увеличить свое присутствие в регионах.

Шарафанович Анна
Регуляторный шторм: что изменилось в работе аптек в 2026 году

С 1 сентября 2026 года вступили в силу обновленные нормативные акты. Причем перемены носят не точечный характер, а затрагивают сразу несколько ключевых направлений: порядок работы аптеки, требования к фармспециалистам, правила обучения и обращения с медотходами. Елена Каратун, главный редактор портала «Фармзнание», и Дина Гнесина, руководитель учебного центра, разобрали новые законы и поправки.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 16 по 23 октября 2026 года

За прошедшую неделю Росздравнадзор изъял из обращения три лекарственных препарата. Кроме того, было зарегистрировано 86 медицинских изделий, а применение трех медизделий приостановлено. Минздрав РФ данные об исключении лекарственных средств из ГРЛС не публиковал; новых регистраций лекарственных препаратов также не было.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 10 по 15 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 10 по 15 октября 2026 года.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 3 по 9 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 3 по 9 октября 2026 года.

Пять налоговых ловушек для аптечного бизнеса в 2026 году

С 1 января 2026 года в России действует масштабная налоговая реформа: базовая ставка НДС выросла до 22%, лимит УСН без НДС снижен до 20 млн рублей, а льготный тариф страховых взносов для МСП отменен. Для аптечного бизнеса эти изменения означают не только рост издержек, но и новые зоны риска. ФНС все чаще выявляет ошибки, которые раньше оставались без последствий. О пяти налоговых ловушках, способных обернуться доначислениями и штрафами, рассказала собственник бухгалтерской компании «Голден» Инна Грекова.

Обзор нормативно-правовых актов за сентябрь 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в сентябре 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 19 по 25 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 19 по 25 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

Если в рецепте выписан лекарственный препарат Прегабалин в капсулах по 300 мг, а в аптечной организации в наличии имеется та же лекарственная форма с дозировкой 150 мг, допускается ли осуществить отпуск препарата в удвоенном количестве (т.е. две капсулы по 150 мг вместо одной капсулы 300 мг)?

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Cпецмероприятия
X