27.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024 18+
27.05.2024 Издается с 1995 года №4 (361) апр 2024
// Аптека // Правовая поддержка

АСНА поможет с аудитом

СРО "Ассоциация независимых аптек" создала в поддержку малого и среднего бизнеса профессионально–общественный аудит.

Специалисты знают, что ответственные за исполнение законодательства в сфере розничной аптечной торговли (в небольших аптеках это руководители, а в сетевых фарминспекторы), сталкиваются со значительным объемом информации. К тому же уследить им за всеми изменениями нормативной базы сложно.

Инспекторы СРО систематически проверяют АО, чтобы оценить результативность действующей в организации системы качества и соблюдение лицензионных требований. За 3 года ревизию прошли почти все члены Ассоциации. Ее представители рассказывают о схеме поверки.

После отмены самоизоляции выездные проверки вернулись, но онлайн–формат также успешно используется. Безвыездная инспекционная процедура начинается с получения согласия на проверку в удаленном формате, она планируется с учетом имеющихся уровней риска. Высылается план с перечнем обязательных к рассмотрению документов. Во время мероприятия могут быть запрошены дополнительные данные для полной оценки соответствия требованиям утвержденных стандартов НАП.

Общение проводится по e–mail и видеомессенджерам. В процессе выясняется, насколько АО обеспечивает качество предоставляемых товаров и услуг. Представители Ассоциации проверяют внутренние акты, оформление торгового зала и витрин, условия хранения ЛС, включая соблюдение температурного режима и мн. др.

Фарминспектор — это, конечно, не карающая десница. Это и консультант, содействующий в решении возникающих вопросов. После проверки разрабатываются профилактические инструкции и даются советы по устранению недочетов и. Важным является и проверка профессиональных знаний у сотрудников аптек.

Наиболее распространенные недочеты — смешанное хранение ЛС внутреннего и наружного применения, ОТС и Rx–препаратов, БАД; системные ошибки ведения различных журналов; отсутствие обновленных в 2021 г. СОПов и приказов на ответственных лиц; ненадлежащим образом оформленные протоколы согласования цен на препараты перечня ЖНВЛП.

В зоне карантина запрещено, например, хранить вещи, но такое нарушение встречается нередко.

Профессионально–общественный аудит пользуется спросом у аптек.

Со специалистами всегда можно связаться, они с готовностью откликнуться. Инспекторат планирует увеличить свое присутствие в регионах.

Статьи подрубрики правовая поддержка:
В.И. Маховская: специалисту необходим доступ к знаниям

Этот год отмечен усилением ответственности аптеки в части рецептурного отпуска. Поэтому еще актуальнее становится вопрос об оформлении назначений. Профессиональные сообщества предложили включить его в систему повышения квалификации специалистов здравоохранения.

Детальный договор — гарантия успешной работы

Грамотно выстроенные товарно-денежные отношения между участниками фармотрасли — залог ее успешного функционирования. Важную роль в этом играет оформление различных договоров. 

Заведующие за первым столом. И не только

Минздрав обновляет квалификационные требования к мед– и фармспециалистам. Проект документа, вступление в силу которого запланировано на 1 сентября, находится на этапе обсуждения.

Кто знает законы, проверки не боится

Даже если аптека работает как часы, любая проверка все равно стресс. Однако пройти ее без нареканий можно, главное, готовиться к такого рода мероприятиям заранее и знать правила их проведения.

Отпуск рецептурных препаратов дистанционно. Мнение юриста

Проведение эксперимента по онлайн-продаже рецептурных препаратов, без сомнения, можно назвать решением на стыке эпох. Он ознаменовывает окончательный переход фармацевтической отрасли в цифровую эру.