Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Температуру в холодильнике изменили действия проверяющего

Защищать свои права не всегда просто. Но это не означает, что аптечной организации нужно "опустить руки" и не совершать никаких действий. Какой бы сложной ни была юридическая ситуация, необходимо тщательно изучить ее и обратить внимание на те факты и доказательства, которые будут на вашей стороне.

Шансы быть услышанными возрастают

Режим хранения лекарств — один из тех аспектов, которым уделяется повышенное внимание при проверках. И это необходимо. Однако и при организации хранения, и при контроле данного процесса исключительно важна точность проверки всех основных параметров. На это обратил внимание Восьмой арбитражный апелляционный суд в своем постановлении от 14 марта с.г.

Причиной судебного дела стал следующий случай. В ходе прокурорской проверки в аптеке ООО "СибФарм" (г. Тюмень) было обнаружено, что в холодильнике с отметкой +2-8°C градусник показывал температуру +14°C. Надзорный орган отметил, что данный факт представляет собой нарушение пунктов 3, 32, 40 и 42 Правил хранения лекарственных средств, и поэтому несет в себе угрозу серьезного ущерба жизни и здоровью человека.

Прокуратура вынесла постановление о том, что в действиях аптеки есть признаки административного правонарушения, указанного в части 4 статьи 14.1 КоАП. Дело о правонарушении было открыто 29 сентября 2021 г.

С заявлением о привлечении аптечной организации к ответственности прокурор обратился в Арбитражный суд Тюменской области. Требования надзорного органа были отклонены. В своем решении, вынесенном 24 ноября 2021 г., суд обратил внимание на недоказанность факта нарушения — и на этом основании пришел к выводу, что административной ответственности аптека не подлежит. Тогда прокурор обратился с апелляционной жалобой в Восьмой арбитражный апелляционный суд.

Апелляционная инстанция согласилась с доводами инстанции первой. И вот почему.

Аптека смогла подтвердить, что условия хранения лекарств не нарушены, а градусники в холодильниках находятся в исправном состоянии. Доказательством послужило заключение эксперта Торгово–промышленной палаты Тюменской области. В нем было отмечено: температура повысилась до плюс 14 градусов Цельсия потому, что проверяющий несколько раз открывал холодильник.

Однако до начала проверки температуру в холодильнике не измеряли. Этот факт также был подтвержден.

Изучив доказательства и факты, судебная коллегия пришла к выводу, что говорить о нарушении со стороны аптеки не представляется возможным, и основания для ее привлечения к ответственности отсутствуют.

Алтайская Екатерина
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X