Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Препараты, изъятые из обращения за период с 30 мая по 5 июня 2025 года

Еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора по отзывам серий лекарственных препаратов (ЛП) из обращения.

В период с 30 мая по 5 июня 2025 года Росздравнадзор по заявлению производителя ООО «Берлин-Хеми» отозвал из обращения серию 49004А ЛП «Кардосал Плюс». Также в этот период ведомство прекратило обращение следующих серий ЛП: серия 130624 «ОкситоцинФерейн» (АО «Брынцалов-А»), серия 360224 «Лавакол» (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика») и серия 032502001 «Ванкомицин» (Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd).

Росздравнадзор сообщил о выявлении в обращении на территории России ЛП «Мирена®» серии TU0479S в упаковке без маркировки. Согласно полученной от АО «Байер» информации, данная серия ЛП произведена для импорта в Турецкую Республику, ее ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Лекарственные средства, изъятые из обращения

Препарат

Производитель

Страна

№ серии/РУ

Показатели

Письмо

Кардосал Плюс,

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг+20 мг, 14 шт., блистеры (2), пачки картонные

ООО «Берлин-Хеми»

Германия

49004А

Отзыв из обращения серии ЛС

№04И-517/25 от 30.05.2025 г.

Окситоцин-Ферейн,

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные

АО «Брынцалов-А»

Россия

130624

Прекращение обращения серии ЛС

№04И-519/25 от 30.05.2025 г.

Лавакол,

порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты (15 шт. по 14 г), пачки картонные

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Россия

360224

Прекращение гражданского оборота серии ЛС и перевод на посерийный выборочный контроль качества

№01И-520/25 от 03.06.2025 г.

Мирена (на упаковке торговое наименование указано «Mirena»)

АО «БАЙЕР»

Германия

TU0479S

Изъятие из обращения серии ЛС

№01И-541/25 от 04.06.2025 г.

Ванкомицин,

лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р-ра д/инф и р-ра для приема внутрь 1000 мг, флаконы (10), пачки картонные

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd

Китай

032502001

Прекращение гражданского оборота серии ЛС

№01И-540/25 от 04.06.2025 г.

Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X