Обзор нормативных актов за июнь 2025 года
Ключевые нормативные акты, регулирующие медицинскую и фармацевтическую деятельность. Обзор подготовлен компанией «Гарант».
Письмо Минздрава РФ №15-6/3073781-16870 от 19.06.2025
«О статусе инструкций по определению тиамина и рибофлавина в пищевых продуктах»
Минздрав указал, что действующими являются инструкции, изданные в 1987 году:
- Инструкция по определению тиамина в пищевых продуктах;
- Инструкция по определению рибофлавина в пищевых продуктах.
Постановление Правительства РФ №913 от 18.06.2025
«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 №853»
Постановление внесло изменения в Правила ввоза лекарств в РФ, утвержденные Постановлением Правительства РФ №853 от 01.06.2021.
Разрешается ввозить незарегистрированные в России препараты по поручению разработчика для разработки лекарственных средств, проведения клинических, научных и иных исследований, с дальнейшей регистрацией и экспертизой препаратов, предназначенных для обращения в России или на рынке ЕАЭС.
Постановление Правительства РФ №880 от 11.06.2025
«О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»
Документ вносит изменения в Постановление Правительства РФ №681 от 30.06.1998.
С 19 июня 2025 года вступают в силу изменения в перечне наркотических средств и психотропных веществ.
Расширен перечень запрещенных наркотических средств, а также ограниченных в обороте психотропных веществ и их прекурсоров.
В перечень включены синтетические каннабиноиды и другие психоактивные вещества, представляющие опасность для здоровья населения и используемые в немедицинских целях.
Список I дополнен 13-ю новыми веществами.
Федеральный закон №150-ФЗ от 07.06.2025
«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Правительство установило критерии качества БАД, а также особенности их применения и регистрации.
Врачи смогут назначать гражданам БАДы при наличии показаний. Минздрав по согласованию с Роспотребнадзором представит рекомендации по схемам применения, а также перечень БАДов и заболеваний, при которых они могут быть назначены.
При изготовлении БАДов нельзя использовать кормовые добавки, стимуляторы роста животных, отдельные виды лекарств, пестициды, агрохимикаты и другие опасные для здоровья человека вещества и соединения.
Сайты с информацией о запрещенных к продаже БАДах будут блокироваться.
Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.
Постановление Правительства Российской Федерации №916 от 18.06.2025
«Об утверждении Правил организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок»
Утверждены новые правила обеспечения медорганизаций — участников территориальной программы ОМС вакцинами для профилактических прививок. Они заменят правила 2021 года.
Предложения об объемах закупок направляются в Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан ежегодно до 15 апреля. Предусмотрена возможность представления заявок и приобретения препаратов при наличии экономии, сложившейся по итогам проведенных закупок.
Постановление вступает в силу со дня опубликования.
Постановление Правительства РФ №879 от 10.06.2025
«О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам предоставления национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»
С 19 июня 2025 года заработают новые нормы в применении национального режима госзакупок. Льготные условия при госзакупках распространятся не только на перечни ЖНВЛП и СЗЛС, но и на все локализованные в России препараты.
Приказ Минздрава РФ №345н от 10.06.2025
«О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2020 №1177н «Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях»
Скорректирован порядок организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях.
Установлено, что документ действует до 1 марта 2031 года. Уточнен ссылочный аппарат. Предусмотрена возможность дополнительного обеспечения центра здоровья биоимпедансметром для анализа внутренних сред организма (для определения соотношения воды, мышечной и жировой ткани в организме).
Мониторинг подготовлен специалистами компании «Гарант». С полными текстами документов можно ознакомиться в системе ГАРАНТ.
