Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Препараты, изъятые из обращения за период 6-11 июня 2025 года

Еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора и Минздрава по отзывам серий лекарственных средств (ЛС) и отмены регистрации.

С 6 по 11 июня 2025 года Минздрав отменил государственную регистрацию трех ЛС индийской компании «Джодас Экспоим» из-за непредоставления необходимой информации для обновления регистрационных документов. В список исключенных препаратов из ГРЛС вошли: Ампициллин+Сульбактам (раствор для инъекций); Джамсул (амоксициллин+сульбактам, раствор для инъекций); Эртапенем Дж (лиофилизат для инъекций).

Росздравнадзор прекратил обращение одной серии ЛС Унитиол (пр-во «Ереванская химико-фармацевтическая фирма»). На сайте ведомства также сообщается об отзыве производителями 12-ти серий ЛС (см. таблицу). Аптечным организациям следует проверить наличие указанных серий в ассортименте. При обнаружении таких препаратов их необходимо изъять из продажи и поместить в карантин карантинную зону.

Препарат

Производитель

Страна

№ серии/ РУ

Показатели

Письмо

Ксилометазолин,
капли назальные, 0,05%

«ВИПС-МЕД»

Россия

010423
011124
021122
010423
011024

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-557/25
от 10.06.2025 г.

Аторвастатин,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

«ПРАНАФАРМ»

Россия

581123
460723
210424
190424
161123

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-556/25
от 10.06.2025 г.

Цитрамон П,
таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

«ДАЛЬХИМФАРМ»

Россия

150424
240424

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-555/25
от 10.06.2025 г.

Унитиол,
раствор для в/м и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные

«Ереванская химико-фармацевтическая фирма»

Армения

070824

Прекращение обращения партии ЛС

02И-564/25
от 10.06.2025 г.

Ампициллин+Сульбактам,
порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 250 мг + 125 мг, 500 мг + 250 мг, 1000 мг + 500 мг, 2000 мг + 1000 мг

«Джодас Экспоим»

Индия

ЛП-003997
от 06.12.2016 г.

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра лекарственных средств

25-6/315 
от 06.06.2025 г.

Джамсул,
порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 250 мг + 125 мг, 500 мг + 250 мг, 1000 мг + 500 мг

«Джодас Экспоим»

Индия

ЛП-005842
от 03.10.2019 г.

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра лекарственных средств

25-6/317 
от 06.06.2025 г.

Эртапенем Дж,
лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г

«Джодас Экспоим»

Индия

ЛП-005483
от 22.04.2019 г.

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра лекарственных средств

25-6/316
от 06.06.2025 г.

 

Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X