Препараты, изъятые из обращения за период 6-11 июня 2025 года
Еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора и Минздрава по отзывам серий лекарственных средств (ЛС) и отмены регистрации.
С 6 по 11 июня 2025 года Минздрав отменил государственную регистрацию трех ЛС индийской компании «Джодас Экспоим» из-за непредоставления необходимой информации для обновления регистрационных документов. В список исключенных препаратов из ГРЛС вошли: Ампициллин+Сульбактам (раствор для инъекций); Джамсул (амоксициллин+сульбактам, раствор для инъекций); Эртапенем Дж (лиофилизат для инъекций).
Росздравнадзор прекратил обращение одной серии ЛС Унитиол (пр-во «Ереванская химико-фармацевтическая фирма»). На сайте ведомства также сообщается об отзыве производителями 12-ти серий ЛС (см. таблицу). Аптечным организациям следует проверить наличие указанных серий в ассортименте. При обнаружении таких препаратов их необходимо изъять из продажи и поместить в карантин карантинную зону.
|
Препарат |
Производитель |
Страна |
№ серии/ РУ |
Показатели |
Письмо |
|
Ксилометазолин, |
«ВИПС-МЕД» |
Россия |
010423 |
Отзыв из обращения серии ЛС |
01И-557/25 |
|
Аторвастатин, |
«ПРАНАФАРМ» |
Россия |
581123 |
Отзыв из обращения серии ЛС |
01И-556/25 |
|
Цитрамон П, |
«ДАЛЬХИМФАРМ» |
Россия |
150424 |
Отзыв из обращения серии ЛС |
01И-555/25 |
|
Унитиол, |
«Ереванская химико-фармацевтическая фирма» |
Армения |
070824 |
Прекращение обращения партии ЛС |
02И-564/25 |
|
Ампициллин+Сульбактам, |
«Джодас Экспоим» |
Индия |
ЛП-003997 |
Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра лекарственных средств |
25-6/315 |
|
Джамсул, |
«Джодас Экспоим» |
Индия |
ЛП-005842 |
Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра лекарственных средств |
25-6/317 |
|
Эртапенем Дж, |
«Джодас Экспоим» |
Индия |
ЛП-005483 |
Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра лекарственных средств |
25-6/316 |
