Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
* 
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Препараты, изъятые из обращения за период 6-11 июня 2025 года

Еженедельный обзор информационных писем Росздравнадзора и Минздрава по отзывам серий лекарственных средств (ЛС) и отмены регистрации.

С 6 по 11 июня 2025 года Минздрав отменил государственную регистрацию трех ЛС индийской компании «Джодас Экспоим» из-за непредоставления необходимой информации для обновления регистрационных документов. В список исключенных препаратов из ГРЛС вошли: Ампициллин+Сульбактам (раствор для инъекций); Джамсул (амоксициллин+сульбактам, раствор для инъекций); Эртапенем Дж (лиофилизат для инъекций).

Росздравнадзор прекратил обращение одной серии ЛС Унитиол (пр-во «Ереванская химико-фармацевтическая фирма»). На сайте ведомства также сообщается об отзыве производителями 12-ти серий ЛС (см. таблицу). Аптечным организациям следует проверить наличие указанных серий в ассортименте. При обнаружении таких препаратов их необходимо изъять из продажи и поместить в карантин карантинную зону.

Препарат

Производитель

Страна

№ серии/ РУ

Показатели

Письмо

Ксилометазолин,
капли назальные, 0,05%

«ВИПС-МЕД»

Россия

010423
011124
021122
010423
011024

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-557/25
от 10.06.2025 г.

Аторвастатин,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

«ПРАНАФАРМ»

Россия

581123
460723
210424
190424
161123

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-556/25
от 10.06.2025 г.

Цитрамон П,
таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

«ДАЛЬХИМФАРМ»

Россия

150424
240424

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-555/25
от 10.06.2025 г.

Унитиол,
раствор для в/м и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные

«Ереванская химико-фармацевтическая фирма»

Армения

070824

Прекращение обращения партии ЛС

02И-564/25
от 10.06.2025 г.

Ампициллин+Сульбактам,
порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 250 мг + 125 мг, 500 мг + 250 мг, 1000 мг + 500 мг, 2000 мг + 1000 мг

«Джодас Экспоим»

Индия

ЛП-003997
от 06.12.2016 г.

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра лекарственных средств

25-6/315 
от 06.06.2025 г.

Джамсул,
порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 250 мг + 125 мг, 500 мг + 250 мг, 1000 мг + 500 мг

«Джодас Экспоим»

Индия

ЛП-005842
от 03.10.2019 г.

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра лекарственных средств

25-6/317 
от 06.06.2025 г.

Эртапенем Дж,
лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г

«Джодас Экспоим»

Индия

ЛП-005483
от 22.04.2019 г.

Отмена государственной регистрации и исключение из госреестра лекарственных средств

25-6/316
от 06.06.2025 г.

 

Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 10 по 15 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 10 по 15 октября 2026 года.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 3 по 9 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 3 по 9 октября 2026 года.

Пять налоговых ловушек для аптечного бизнеса в 2026 году

С 1 января 2026 года в России действует масштабная налоговая реформа: базовая ставка НДС выросла до 22%, лимит УСН без НДС снижен до 20 млн рублей, а льготный тариф страховых взносов для МСП отменен. Для аптечного бизнеса эти изменения означают не только рост издержек, но и новые зоны риска. ФНС все чаще выявляет ошибки, которые раньше оставались без последствий. О пяти налоговых ловушках, способных обернуться доначислениями и штрафами, рассказала собственник бухгалтерской компании «Голден» Инна Грекова.

Обзор нормативно-правовых актов за сентябрь 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в сентябре 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 26 сентября по 2 октября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 19 по 25 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 19 по 25 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Допускается ли осуществление отпуска препарата в дозировке, отличной от указанной в рецепте?

Если в рецепте выписан лекарственный препарат Прегабалин в капсулах по 300 мг, а в аптечной организации в наличии имеется та же лекарственная форма с дозировкой 150 мг, допускается ли осуществить отпуск препарата в удвоенном количестве (т.е. две капсулы по 150 мг вместо одной капсулы 300 мг)?

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 12 по 18 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 12 по 18 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Работа первостольника с рецептами: на что обратить внимание

Внимательность и знание требований к оформлению рецепта — главные инструменты первостольника при отпуске Rx-препаратов. Провизорам и фармацевтам приходится сталкиваться с просроченными, некорректно оформленными, а иногда и поддельными рецептурными бланками. Алсу Падыганова, доцент кафедры внутренних болезней ФГБОУ ВО «Кировский ГМУ» Минздрава РФ, рассказала, как избежать неблагоприятных последствий для себя и аптеки при работе с рецептами.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 5 по 11 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 5 по 11 сентября 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Cпецмероприятия
X