Когда заканчивается срок годности лекарства?
Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
В рассматриваемой ситуации срок годности лекарственного препарата указан 01.2025 г., то есть последним днем срока годности лекарственного препарата считается 31 января 2025 г., после чего лекарственный препарат следует признать недоброкачественным.
Обоснование вывода:
Согласно ст. 472 ГК РФ законом или в установленном им порядке может быть предусмотрена обязанность определять срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению.
При этом ст. 46 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» указывает на то, что одним из требований к допуску лекарственного препарата в обращение является указание на его первичной (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) и вторичной упаковке срока годности.
Аналогичные требования указаны в общей фармакопейной статье «Маркировка лекарственных средств (ОФС.1.1.0036)», утвержденной приказом Минздрава РФ №377 от 20.07.2023 г., где сказано, что на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата должен быть указан в том числе срок годности.
Решением Совета Евразийской экономической комиссии №76 от 03.11.2016 г. утверждены Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств, в п. 30 которых указано: «При нанесении даты истечения срока годности лекарственного препарата (ветеринарного препарата) на упаковке указываются месяц и год (при этом при указании месяца под датой истечения срока годности подразумевается последнее число указанного месяца). При необходимости указываются срок и условия хранения лекарственного препарата после первого вскрытия первичной упаковки или срок и условия хранения после приготовления или разбавления раствора в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата. Для набора на вторичную упаковку наносятся даты производства каждого компонента либо единая дата выпуска данного комплекта, а также даты истечения срока годности каждого компонента либо указывается единая дата истечения срока годности набора. В случае если указаны даты истечения срока годности каждого компонента в отдельности, то дата истечения срока годности набора определяется по наиболее ранней дате истечения срока годности компонентов, входящих в комплект».
Аналогичные указания содержатся в Руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов (приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии №2 от 26.02.2020 г.).
Василевицкий Александр, эксперт службы Правового консалтинга «Гарант»
