Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Можно ли объединять ЖНВЛП и лексредства вне перечня в одной госзакупке?

При размещении закупки лекарственных средств в рамках Закона №44-ФЗ нужно ли разделять препараты ЖНВЛП с лекарствами, не входящими в этот перечень, или можно выставлять закупку одним лотом, объединив их?

Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:

По общему правилу в настоящее время заказчики по Закону №44-ФЗ (а также и по Закону №223-ФЗ) должны соблюдать запрет на объединение в рамках одного лота лексредства ЖНВЛП с препаратами, не входящими в этот перечень.

Лекарственные средства из списка ЖНВЛП могут приобретаться совместно с иными препаратами только в том случае, если они включены в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации.

Обоснование вывода:

Прежде отметим, что с 1 января 2025 года меры по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для целей Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 г. «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Закон №44-ФЗ), Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» №223-ФЗ от 18.07.2011 г. определяются в соответствии с правилами, установленными Постановлением Правительства РФ №1875 от 23.12.2024 г. (далее — Постановление №1875).

В 12 абзаце подп. «г» п. 4 Постановления №1875 установлен запрет на объединение в рамках одного контракта (одного лота), одного договора указанных в позиции 433 приложения №2 к этому постановлению лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ №2406-р от 12.10.2019 г. (за исключением лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства РФ №1141-р от 06.07.2010 г.), и не включенных в такой перечень.

В связи с этим отметим, что согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона №44-ФЗ предметом одного контракта не могут быть лекарственные средства с различными МНН или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта превышает предельное значение, установленное Правительством РФ, а также лекарственные средства с МНН и торговыми наименованиями. Именно к этому указанию определенно относится примечание в абзаце 12 подп. «г» п. 4 Постановления. Общий же смысл этого примечания сводится к тому, что правило, установленное предыдущим текстом, не относится к тем случаям, когда один из указанных законов сам по себе уже запрещает объединение в объекте одной закупки, предмете одного контракта приобретения лекарственных средств с разными МНН. В принципе такое указание могло бы предварять установление общего правила примерно в следующем виде: «Даже если один из законов о закупках разрешает приобретение лекарственных средств с разными МНН...»

Само же по себе общее правило, устанавливаемое абзацем 12 подп. «г» п. 4 Постановления, состоит в запрете одновременной закупки лекарственных препаратов, входящие в перечень ЖНВЛП и не включенных в него. Одновременно из этого правила установлено исключение в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства РФ №1141-р от 06.07.2010 г.

Также отметим, что официальные разъяснения положений Постановления, практика рассмотрения споров, возникающих при его применении, отсутствует.

Чашина Татьяна, эксперт службы Правового консалтинга «Гарант»

Служба правового консалтинга ГАРАНТ
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X