Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Препараты, изъятые из обращения за период 16.05.2025-22.05.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с 16 по 22 мая 2025 года сообщила о выводе из гражданского оборота пяти серий лекарственных средств.

По заявлению производителя ООО «ПРАНАФАРМ» Росздравнадзор решил изъять из обращения три серии препарата Бетагистин в связи с обнаружением несоответствия качества партии данных серии установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Кроме того, с 25 мая препарат Аторвастатин этого производителя был переведен регулятором на посерийный контроль качества.

Росздравнадзор сообщил о решении производителя ОАО НПК «ЭСКОМ» отозвать из обращения одной серии препарата Натрия хлорид из-за выявления во флаконе данной серии инородного включения.

По заявлению производителя ООО «ФармКонцепт» регулятор приял решение о прекращении гражданского оборота и отзыве из обращения серии Меропенема из-за ошибок на этикетке. На некоторых флаконах была нанесена неправильная надпись: «Имипенем+Циластатин».

При обнаружении в ассортименте аптек серий лекарственных средств, отозванных из обращения, необходимо предоставить в Росздравнадзор документы, подтверждающие их возврат поставщику или производителю.

Серии лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения

Препарат

Производитель

Страна

№ серии

Показатели

Письмо

Дата письма

Бетагистин, таблетки 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные

ООО «ПРАНАФАРМ»

Россия

810624

300324

410324

Отзыв из обращения серии ЛП

15.05.2025 г.

 

№01И-460/25

Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 500 мл, флаконы, коробки картонные

ОАО НПК «ЭСКОМ»

Россия

3570524

Отзыв из обращения серии ЛП

16.05.2025 г.

 

№01И-464/25

 

Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные

ООО «ПРАНАФАРМ»

Россия

 

Росздравнадзор решил перевести ЛП с 20 мая 2025 года на посерийный выборочный контроль качества ЛС

16.05.2025 г.

№01И-463/25

Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг, флаконы, пачки картонные

 ООО «ФармКонцепт»

Россия

0261024

Отзыв из обращения серии ЛП

 

 

16.05.2025 г.

 

№01И-462/25

 

База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X