Препараты, изъятые из обращения за период 16.05.2025-22.05.2025
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с 16 по 22 мая 2025 года сообщила о выводе из гражданского оборота пяти серий лекарственных средств.
По заявлению производителя ООО «ПРАНАФАРМ» Росздравнадзор решил изъять из обращения три серии препарата Бетагистин в связи с обнаружением несоответствия качества партии данных серии установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Кроме того, с 25 мая препарат Аторвастатин этого производителя был переведен регулятором на посерийный контроль качества.
Росздравнадзор сообщил о решении производителя ОАО НПК «ЭСКОМ» отозвать из обращения одной серии препарата Натрия хлорид из-за выявления во флаконе данной серии инородного включения.
По заявлению производителя ООО «ФармКонцепт» регулятор приял решение о прекращении гражданского оборота и отзыве из обращения серии Меропенема из-за ошибок на этикетке. На некоторых флаконах была нанесена неправильная надпись: «Имипенем+Циластатин».
При обнаружении в ассортименте аптек серий лекарственных средств, отозванных из обращения, необходимо предоставить в Росздравнадзор документы, подтверждающие их возврат поставщику или производителю.
Серии лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения
|
Препарат |
Производитель |
Страна |
№ серии |
Показатели |
Письмо |
Дата письма |
|
Бетагистин, таблетки 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
810624 300324 410324 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
15.05.2025 г.
|
№01И-460/25 |
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 500 мл, флаконы, коробки картонные |
ОАО НПК «ЭСКОМ» |
Россия |
3570524 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
16.05.2025 г.
|
№01И-464/25
|
|
Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ» |
Россия |
|
Росздравнадзор решил перевести ЛП с 20 мая 2025 года на посерийный выборочный контроль качества ЛС |
16.05.2025 г. |
№01И-463/25 |
|
Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг, флаконы, пачки картонные |
ООО «ФармКонцепт» |
Россия |
0261024 |
Отзыв из обращения серии ЛП
|
16.05.2025 г.
|
№01И-462/25
|
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
