Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Как вести журнал регистрации операций при отсутствии расхода и прихода наркотических средств?

В организации в течение нескольких месяцев отсутствует расход и приход лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. Следует ли в этом случае при заполнении специального журнала регистрации операций заполнять графы 7 и 14 (фамилия, инициалы и подпись ответственного лица)?

В соответствии со ст. 39 Федерального закона №3-ФЗ от 08.01.1998  «О наркотических средствах и психотропных веществах» при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, а также количество внесенных в Список I прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица.

Постановлением Правительства РФ №2117 от 30.11.2021 г. утверждены Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (далее — Правила) и Форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (далее — Журнал).

В соответствии с п. 5 Правил при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации.

Из п. 13 Правил следует, что в обязанности организаций входит проведение ежемесячной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ, о которой делается отметка в Журнале.

Графы 7 и 14 журнала предусматривают указание фамилии, инициалов и подписи ответственного лица.

Письмом Минздрава РФ №25-4/И/2-10876 от 19.06.2023 направлены Информационно-методические материалы по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (с изменениями и дополнениями, внесенными в нормативные правовые акты, по состоянию на 01.04.2023 г.), содержащие в том числе разъяснения по регистрации операций с наркотическими средствами и психотропными веществами (раздел X), где в п. 10 и 11 подраздела «Основные требования к ведению и хранение журналов регистрации операций с НС и ПВ» указано следующее:

  • учитывая, что занесению в журналы регистрации подлежат операции, при которых изменяется количество наркотических средств и психотропных веществ, в случае если остаток НС или ПВ на последний рабочий день месяца равен нулю, допускается регистрацию операций продолжать в том месяце, в котором совершается следующая операция по приходу НС или ПВ, и нулевой остаток также переносить на первый рабочий день этого же месяца.

Вместе с тем при наличии остатка НС или ПВ, но при отсутствии совершаемых операций по приходу и расходу в течение одного и более месяцев или всего календарного года, когда количество НС или ПВ, находящееся на остатке, не изменяется, итоги необходимо подводить ежемесячно, в том числе с проставлением нулей в графах, в которых указываются приход и расход за месяц всего.

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью, в том числе усиленной квалифицированной электронной подписью, ответственного лица с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, не допускаются.

Согласно разъяснениям Минздрава РФ, в случае отсутствия операций, при которых происходит изменение количества наркотических средств и психотропных веществ, в соответствующих графах Журнала («расход за месяц всего» и «приход за месяц всего») следует указать нулевые значения. Полагаем очевидным, что внесение даже нулевых значений должно быть удостоверено подписью ответственного лица, то есть заполнены графы 7 и 14 Журнала.

 Василевицкий Александр, эксперт службы Правового консалтинга «ГАРАНТ»

Служба правового консалтинга ГАРАНТ
Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Проверочные листы для аптек

С марта 2026 года Росздравнадзор обновил чек-листы для контроля аптечных организаций. Они охватывают все основные процессы: хранение, отпуск, транспортировку, уничтожение препаратов и лицензионные требования. О важных изменениях в нормативной базе рассказала Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Cпецмероприятия
X