Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения за период с 1 по 8 августа
Обзор по изъятию из обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий по данным Росздравнадзора за период с 1 по 8 августа.
Росздравнадзор в указанный период отозвал из обращения по заявлению производителя лекарственные препараты: Калия оротат, Цитрамон-ЛекТ, Йодбаланс и Итраконазол. Прекращено обращение недоброкачественных лекпрепаратов: Кальция глюконат, Меновазин.
Росздравнадзор сообщил о получении уведомления от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM), в котором говорится о решении отозвать сертификаты пригодности на субстанции Окситетрациклина гидрохлорид и Линкомицина гидрохлорид, выданные китайской компании «JIANGXIGUOYAO PHARMACEUTICAL LIMITED LIABILITY COMPANY». Это связано с тем, что компания не смогла ответить на запросы EDQM относительно их сертификатов.
Лекарственные средства, изъятые из обращения с 01.08.2025 по 08.08.2025
|
Препарат |
Производитель |
№ серии/РУ |
Показатели |
Письмо |
|
Йодбаланс |
«Мерк Хелскеа КГаА», Германия |
G02KMD |
Отзыв из обращения ЛС |
01И-784/25 от 01.08.2025 |
|
Калия оротат |
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия |
40324 |
Отзыв из обращения ЛС |
01И-783/25 от 01.08.2025 |
|
Цитрамон-ЛекТ |
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия |
220224 |
Отзыв из обращения ЛС |
02И-792/25 от 04.08.2025 |
|
Кальция глюконат |
ОАО «Уралбиофарм», Россия |
181024 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛП |
02И-791/25 от 04.08.2025 |
|
Итраконазол |
«Русан фарма», Индия
|
0702401 0702402 0702403 0702404 0702405 0702406 0702407 0702408 0702409 0702410 |
Отзыв из обращения ЛС |
01И-804/25 от 07.08.2025 |
|
Меновазин
|
ОАО Самарамедпром, Россия |
5111224 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛП |
01И-805/25 от 07.08.2025 |
|
Окситетрациклина гидрохлорид |
«JIANGXIGUOYAO PHARMACEUTICAL LIMITED LIABILITY COMPANY», Китай |
2001-125 |
Отзыв сертификатов пригодности на субстанцию |
01И-793/25 от 06.08.2025 |
|
Линкомицина гидрохлорид |
«JIANGXIGUOYAO PHARMACEUTICAL LIMITED LIABILITY COMPANY», Китай |
2007-135 |
Отзыв сертификатов пригодности на субстанцию |
01И-793/25 от 06.08.2025 |
Медицинские изделия, изъятые из обращения с 01.08.2025 по 08.08.2025
|
Медицинские изделия |
Производитель |
№ серии/РУ |
Показатели |
Письмо |
|
Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров |
«Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», Китай |
ФСЗ 2007/00548 |
Приостановление применения медицинского изделия |
01И-788/25 от 01.08.2025 |
|
Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM® |
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия |
РЗН 2019/8215 |
Об отзыве медицинского издели |
01И-797/25 от 06.08.2025 |
|
Материал стоматологический антисептический гемостатический для зубных лунок «Альванес» по ТУ 9391-048-45814830-2001 |
АО «ОЭЗ ВладМиВа», Россия
|
РЗН 2019/8215 |
Незарегистрированное медицинское изделие |
01И-797/25 от 06.08.2025 |
|
Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные |
«Райзен Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.», Китай |
ФСЗ 2012/13220 |
Приостановление применения медицинского изделия |
01И-799/25 от 06.08.2025 |
|
Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов |
«Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай |
ФСЗ 2008/03149 |
Незарегистрированное медицинское изделие |
01И-806/25 от 07.08.2025 |
