Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения за период с 1 по 8 августа

Обзор по изъятию из обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий по данным Росздравнадзора за период с 1 по 8 августа.

Росздравнадзор в указанный период отозвал из обращения по заявлению производителя лекарственные препараты: Калия оротат, Цитрамон-ЛекТ, Йодбаланс и Итраконазол. Прекращено обращение недоброкачественных лекпрепаратов: Кальция глюконат, Меновазин.

Росздравнадзор сообщил о получении уведомления от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM), в котором говорится о решении отозвать сертификаты пригодности на субстанции Окситетрациклина гидрохлорид и Линкомицина гидрохлорид, выданные китайской компании «JIANGXIGUOYAO PHARMACEUTICAL LIMITED LIABILITY COMPANY». Это связано с тем, что компания не смогла ответить на запросы EDQM относительно их сертификатов.

Лекарственные средства, изъятые из обращения с 01.08.2025 по 08.08.2025

Препарат

Производитель

№ серии/РУ

Показатели

Письмо

Йодбаланс

«Мерк Хелскеа КГаА», Германия

G02KMD

Отзыв из обращения ЛС

01И-784/25 от 01.08.2025

Калия оротат

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

40324

Отзыв из обращения ЛС

01И-783/25 от 01.08.2025

Цитрамон-ЛекТ

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия

220224

Отзыв из обращения ЛС

02И-792/25 от 04.08.2025

Кальция глюконат

ОАО «Уралбиофарм», Россия

181024

Прекращение обращения недоброкачественного ЛП

02И-791/25 от 04.08.2025

Итраконазол

«Русан фарма», Индия

 

0702401

0702402

0702403

0702404

0702405

0702406

0702407

0702408

0702409

0702410

Отзыв из обращения ЛС

01И-804/25 от 07.08.2025

Меновазин

 

ОАО Самарамедпром, Россия

5111224

Прекращение обращения недоброкачественного ЛП

01И-805/25 от 07.08.2025

Окситетрациклина гидрохлорид

«JIANGXIGUOYAO PHARMACEUTICAL LIMITED LIABILITY COMPANY», Китай

2001-125

Отзыв сертификатов пригодности на субстанцию

01И-793/25 от 06.08.2025

Линкомицина гидрохлорид

«JIANGXIGUOYAO PHARMACEUTICAL LIMITED LIABILITY COMPANY», Китай

2007-135

Отзыв сертификатов пригодности на субстанцию

01И-793/25 от 06.08.2025

 

Медицинские изделия, изъятые из обращения с 01.08.2025 по 08.08.2025

Медицинские изделия

Производитель

№ серии/РУ

Показатели

Письмо

Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров

«Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», Китай

ФСЗ 2007/00548

Приостановление применения медицинского изделия

01И-788/25 от 01.08.2025

Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM®

«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия

РЗН 2019/8215

Об отзыве медицинского издели

01И-797/25 от 06.08.2025

Материал стоматологический антисептический гемостатический для зубных лунок «Альванес» по ТУ 9391-048-45814830-2001

АО «ОЭЗ ВладМиВа», Россия

 

РЗН 2019/8215

Незарегистрированное медицинское изделие

01И-797/25 от 06.08.2025

Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные

«Райзен Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.», Китай

ФСЗ 2012/13220

Приостановление применения медицинского изделия

01И-799/25 от 06.08.2025

Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов

«Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай

ФСЗ 2008/03149

Незарегистрированное медицинское изделие

01И-806/25 от 07.08.2025

Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X