Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения за период 4-11 июля 2025 года

Обзор по изъятию и отмене государственной регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ за период с 4 по 11 июля.

 

Министерство здравоохранения РФ сообщило об отмене государственной регистрации следующих лекарственных препаратов: Викс АнтиГрипп МАКС, Арлет, Аторвастатин-Тева, Викс Синекс и Эксалиеф. В указанный период исключена из госреестра одна фармсубстанция — Иматиниб мезилат производства отечественной компании «БратскХимСинтез». Решение о прекращении регистрации указанных торговых наименований принято на основании заявлений, поступивших в Минздрав от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений.

Отмена Минздравом госрегистрации лекарственных средств с 04  по 11 июля 2025 года

Препарат

Производитель

Страна

№ серии/РУ

Показатели

Письмо

Иматиниб мезилат

ООО «БратскХимСинтез»

Россия

ФС-001728 от 09.01.2018

Исключение из государственного реестра фармсубстанции

25-6/342

от 07.07. 2025.

Арлет

ОАО «Синтез»

Россия

ЛС-002677 от 26.09.2011

Отмена государственной регистрации ЛП

25-6/339

от 07.07. 2025

Аторвастатин-Тева

«Тева»

Израиль

ЛСР-009512/08 от 28.11.2008

Отмена государственной регистрации ЛП

25-6/340

от 07.07. 2025

Викс АнтиГрипп МАКС

«Рафтон Лабораториз Лимитед»

Великобритания

ЛП-000098 от 22.12.2010

Отмена государственной регистрации ЛП

25-6/337

от 07.07. 2025

Викс Синекс

«Тева»

Чехия

ЛП-000070 от 07.12.2010

Отмена государственной регистрации ЛП

25-6/338

от 07.07. 2025

Эксалиеф

«Бьял-Портера»

Португалия

ЛП-001263 от 24.11.2011

Отмена государственной регистрации ЛП

25-6/341

от 07.07. 2025

Серии лекарственных препаратов, изъятые Росздравнадзором из обращения с 04.07.2025 по 11.07.2025

Росздравнадзор принял решение о прекращении обращения нескольких серий лекарственных средств, среди которых Амлодипин-Прана, Хлоргексидин, Магния сульфат буфус и Диазолин. По инициативе производителей были изъяты из обращения также несколько серий препаратов Цитрамон П и Лавакол.

Кроме того, ведомство выпустило информационное письмо, в котором сообщается о выявленных в ходе федерального контроля фальсифицированных препаратах. На вторичной упаковке этих средств указаны ложные данные о производителе «Джодас Экспоим» (Индия).

Лекарственные препараты, изъятые из обращения с 04.07.2025 по 11.07.2025 

Препарат

Производитель

Страна

№ серии

Показатели

Письмо

Цитрамон П 

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

Россия

30224, 290524

Отзыв из обращения ЛС

02И-616/25 от 03.07.2025

АМЛОДИПИН-ПРАНА

ООО «ПРАНАФАРМ»

Россия

390724

Прекращение обращения ЛС

02И-636/25 от 08.07.2025

Хлоргексидин

ООО «РОСБИО»

Россия

161122

Прекращение обращения ЛС

02И-637/25 от 08.07.2025

Магния сульфат буфус

АО «ПФК Обновление»

Россия

50824

Прекращение обращения ЛС

02И-640/25 от 09.07.2025

Диазолин

АО «АВВА РУС»

Россия

20623

Прекращение обращения ЛС

02И-641/25

 от 09.07.2025

Лавакол

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

 

Россия

360224

Об отзыве из обращения ЛС

02И-643/25 от 09.07.2025

Ампициллин+Сульбактам

«Джодас Экспоим»

Индия

JD3531, JD3960, JD3961, JD4462, JD4463, JD4464, JD4330, JD3530

Фальсификат

01И-620/25 от 04.07.2025

ДЖАМСУЛ

«Джодас Экспоим»

Индия

JD3711, JD3409, JD3711

Фальсификат

01И-620/25 от 04.07.2025

Имипенем и Циластатин Джодас

«Джодас Экспоим»

Индия

JD4286, JD4260, JD4582, JD3732

 

Фальсификат

01И-620/25 от 04.07.2025

Меропенем Джодас

«Джодас Экспоим»

Индия

JD2930

Фальсификат

01И-620/25 от 04.07.2025

Новаклав

«Джодас Экспоим»

Индия

JD4332, JD4334, JD4445, JD4446, JD4259, JD3780, JD3781, JD3975, JD3976, JD3977, JD4016, JD4020, JD4019

Фальсификат

01И-620/25 от 04.07.2025

Тациллин Дж

«Джодас Экспоим»

Индия

JD4401, JD4258, JD4404, JD4110, JD4257, JD4405

Фальсификат

01И-620/25 от 04.07.2025

ЭРТАПЕНЕМ Дж

«Джодас Экспоим»

Индия

JD3380, JD3423, JD3515, JD3952, JD4161, JD4312, JD4313, JD4452

Фальсификат

01И-620/25 от 04.07.2025

 Медицинские изделия, изъятые из обращения с 04.07.2025 по 11.07.2025 

Медицинские изделия

Производитель

Номер РУ

Тема письма

Письмо

Степлер Шеврон режущий,

эндоскопический, одноразовый со скобами

«Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.»

РЗН 2019/9530 от 21.03.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

01И-630/25 от 07.07.2025

Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея

«Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.»

ФСЗ 2011/10794 от 29.11.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

01И-631/25 от 07.07.2025

Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные

«Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.»

ФСЗ 2012/13220 От 02.11.2012

О приостановлении применения медицинского изделия

01И-632/25 от 07.07.2025

Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, одноразовые по ТУ 22.19.60-003-05370760-2021

ООО «СПЕЦ-И-АЛ»

РЗН 2022/16511 от 11.01.2023

О недоброкачественном медицинском изделии

01И-633/25 от 07.07.2025

Монитор фетальный COMEN с принадлежностями

«Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.»

ФСЗ 2011/10062 от 10.07.2017

О незарегистрированном медицинском изделии

01И-635/25 от 07.07.2025

Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X