Как работать с неправильно выписанным рецептом

Основные нормативные документы, регулирующие условия отпуска и назначения лекарственных препаратов (ЛП):

• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г. №1093н «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…» (далее — Приказ №1093н);
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. №1094н «Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты…» (далее — Приказ №1094н).

С 1 сентября 2025 года в России вступят в силу новые Правила отпуска ЛП, которые регулирует приказ Минздрава РФ от 07.03.2025 г. №100н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями…». При этом Приказ №1094н остается без изменений.

В каких случаях рецепты запрещается выписывать (пункт 7 Приказ №1094н):

• при отсутствии медицинских показаний;
• на незарегистрированные ЛП;
• на ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
• на наркотические и психотропные ЛП списка II, зарегистрированные в качестве ЛП в целях применения для лечения наркомании;
• индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические и психотропные ЛП списка II и III.

Кроме того, пункт 27 Приказа №1094н запрещает отпуск по рецептам ветеринарных организаций:

• ЛП, включенных в перечень предметно-количественного учета (ПКУ);
• ЛП, отпускаемых бесплатно или со скидкой;
• ЛП, относящихся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не включенных в перечень ПКУ.

Также запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛП.

Следует оговорить запрет на выписывание рецепта на препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях. Новые Правила отпуска ЛП предусматривают, что рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения, в том числе в отношении ЛП, которые в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях в стационарных условиях и (или) в условиях дневного стационара, отмечаются штампом «Рецепт недействителен». В требованиях о порядке назначения ЛП, порядке оформления рецептов на ЛП (Приказ №1094н) содержится такая же формулировка.

Но ситуация здесь неоднозначная из-за того, что в других действующих нормативных документах формулировки несколько иные. Например, недавно вступило в силу решение Совета ЕЭК №18 от 21.02.2025 г. «О внесении изменений в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения», где написано, что категория отпуска ЛП должна обязательно указываться в инструкции и в общей характеристике ЛП. Отмечается принадлежность ЛП к одной из следующих категорий отпуска:

•  по рецепту;
•  без рецепта;
• для лечебно-профилактических учреждений.

Теперь следует дождаться, чтобы это действительно указывалось в инструкциях. Поскольку ныне продолжается работа по приведению регистрационных досье в соответствие с правилами ЕАЭС, остается надеяться, что новые требования будут учтены и не станут в будущем порождать вопросы. Например, такой: если в категории отпуска указано «для лечебно-профилактических учреждений», а в инструкции об этом ничего не говорится, то как быть?

Что касается рецептов ветеринарных организаций, то, как было сказано выше, в новых правилах отпуска, которые вступят в силу с 1 сентября, нет запрета на отпуск по таким рецептам. Объясняется это тем, что для ветеринарного применения зарегистрировано уже много препаратов, и в этой сфере теперь смогут обходиться ими, не прибегая к ЛП для людей. Хотя у некоторых экспертов этот аргумент вызывает скепсис.

Алгоритм действий при экспертизе рецепта на ЛП

Если препарат не подпадает под ограничения и запреты, рецепт на него выписан и пациент пришел с ним в аптеку, то работник аптеки должен провести фармацевтическую экспертизу рецепта. Под этим термином подразумевается оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим регламентам по правилам выписывания рецептов и отпуску ЛП по ним.

Основные ошибки при оформлении рецептов

• Ошибки в выборе рецептурного бланка.
• Использование рецептурных бланков старого образца.
• Отсутствие необходимых реквизитов рецепта:
• нет печати или личной подписи врача;
• в штампе медорганизации не указан номер телефона либо штампа нет вовсе;
• нет даты выписки рецепта;
• отсутствует или неправильно указан срок действия рецепта;
• нет серии и номера для рецептурных бланков 107-1/у-НП,148-1/у-88, 148-1/у-04(л).
• Превышение количества ЛП в одном рецепте (для ЛП, подлежащих ПКУ; для ЛП, отпускаемых бесплатно или со скидкой).
• Отсутствие надписи (отметки) «По специальному назначению», заверенной в соответствии с требованиями при превышении количества выписанного ЛП на курс лечения до 60 дней (бланк 148-1/у-88) или указания срока действия рецепта до 1 года (бланк 107-1/у).
• Выписывание на рецептурных бланках 107-1/у более одного ЛП, рецепты на которые хранятся в аптеках 3 месяца.
• Выписывание ЛП по торговым наименованиям вместо МНН без отметки врачебной комиссии.
• Наименование ЛП выписано неразборчивым почерком.
• Недопустимые сокращения в прописи рецепта.
• Неверно указана доза ЛП (выписанной дозировки ЛП не существует либо не соответствует лекарственной форме).
• Ошибки в названиях лекарственных форм, назначение в лекарственной форме, в которой данный ЛП не выпускается.
• Выписывание количества ЛП, которое не соответствует количеству доз ЛП в первичной упаковке.
• Отсутствие подробного описания способа приема ЛП для пациента:
• не указан способ приема/путь введения ЛП;
• использование сокращений, из которых не понять режим применения ЛП;
• не указано количество ЛП на один прием, длительность приема ЛП.

Приказ №1094н предписывает, что рецепт, который оформлен с нарушением требований Порядка назначения ЛП, считается недействительным. В пункте 1 этого документа сказано, что медицинский работник, оформивший рецепт с нарушением настоящего Порядка, или руководитель медицинской организации обеспечивают своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта.

Что касается работника аптеки, то порядок работы с неправильно оформленными рецептами следующий.

Рецепты, выписанные с нарушением правил:

• регистрируются в журнале, в котором указываются: выявленные нарушения в оформлении рецепта; ФИО (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт; наименование медицинской организации; принятые меры;
• отмечаются штампом «Рецепт недействителен»;
• возвращаются лицу, представившему рецепт.

О фактах нарушения правил оформления рецептов информируется руководитель соответствующей медицинской организации.

С 1 сентября, когда вступят в силу новые Правила отпуска, по неправильно оформленному рецепту препарат по-прежнему не будет отпускаться, по-прежнему будет отмечаться штампом «Рецепт недействителен» и возвращаться лицу, представившему рецепт. Однако регистрировать его в журнале уже не надо будет, как и не надо будет информировать о факте нарушения правил оформления рецептов руководителя соответствующей медицинской организации.

Следует помнить, что Правила отпуска входят в лицензионные требования, поэтому их несоблюдение являются нарушениями лицензионных требований и караются административной ответственностью в виде штрафных санкций.

По материалам вебинара «По каким рецептам нельзя отпускать товар в аптеке?», организованного АО НПК «Катрен»