БАД: какие ожидаются изменения в регулировании
Ассортимент БАД превзошел номенклатуру лекарственных средств, но его значительная доля остается нелегальной.
СРО «Союз производителей БАД» оценил объем «серого» канала продаж БАД в 40 млрд рублей — это примерно 30% от их общего объема.
Легализация рынка биодобавок видится в их поэкземплярном учете и внесудебных блокировках нелегальных каналов продаж.
С 1 сентября 2025 года установлен запрет обращения БАД, неразрешенных к продаже в России.
Федеральным законом №150-ФЗ от 07.06.2025 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» определены критерии качества БАД и особенности их применения и регистрации.
Теперь врачи смогут назначать гражданам БАД при наличии показаний. Минздрав РФ по согласованию с Роспотребнадзором представит рекомендации по схемам применения, а также перечень БАД и заболеваний, при которых они могут быть назначены.
Сайты с информацией о запрещенных к продаже биодобавках будут блокироваться во внесудебном порядке.
Роспотребнадзор намерен выявлять нарушения при онлайн-продаже БАД (отсутствие регистрации, умышленная регистрация как пищевой добавки вместо БАД и т.п.), а Роскомнадзор — направлять предписание об устранении нарушения в течение 24 часов. При неисполнении сайт будет внесен в реестр запрещенной информации с последующим техническим ограничением доступа. Настоящие изменения начнут действовать и в отношении маркетплейсов.
Закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.
На рынке России сейчас присутствует почти 2 тыс. производителей БАД, количество SKU превышает 31 тыс. Для сравнения: рынок лекарственных препаратов России включает 28 тыс. SKU.
По данным DSM Group, значительно увеличилась доля СТМ в аптечных продажах БАД: количество SKU выросло практически в 10 раз и составляет более 3,5 тыс.
Потребители зачастую рассматривают применение БАД как альтернативу лекпрепарату. При сложившейся практике внимание к качеству и составу биодобавок становится жизненно необходимым.
До конца 2025 года будут приняты пересмотренные пределы содержания в БАД одного биологически активного вещества (БАВ) на верхнем допустимом уровне.
Кроме того, при изготовлении БАД нельзя использовать кормовые добавки, стимуляторы роста животных, отдельные виды лекарств, пестициды, агрохимикаты и другие опасные для здоровья человека вещества и соединения.
По данным СРО «Союз производителей БАД», до конца текущего года ожидается пересмотр следующих допустимых дозировок БАВ в биодобавках.
Пересмотр дозировки для БАВ в БАД
|
БАВ |
Действующая дозировка |
Проект изменений |
|
Витамин С |
900 мг |
1000 мг |
|
Витамин Д |
15 мкг (600 МЕ) |
25 мкг (1000 МЕ) |
|
Витамин B6 |
6 мг |
10 мг |
|
Витамин В12 |
9 мкг |
30 мкг |
|
Пантотеновая кислота |
15 мг |
25 мг |
|
Биотин |
150 мкг |
900 мкг |
|
Лютеин |
10 мг |
20 мг |
|
Бета-глюканы |
1 г |
1 г (в СПП диетического лечебного и диетического профилактического питания 3 г бета-глюканов из овса и ячменя) |
При обнаружении в БАД веществ, не соответствующих заявленным характеристикам, производителя привлекут к административной ответственности.
Уголовная ответственность грозит за использование в составе биодобавок запрещенных веществ, опасных для жизни человека, и лекарств.
