Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 19 по 26 сентября 2025 года
За прошедшую неделю Минздрав РФ не публиковал документы об отмене регистрации лекарственных препаратов. Росздравнадзор по заявлению производителя отозвал две серии Транексамовой кислоты.
Отозваны две партии Транексамовой кислоты («Б-Фарм»). В серии 100824.02 нашли ампулу без этикетки, в серии 111224.01 — перепутали лекарство (вместо кровоостанавливающего положили Амиодарон, препарат от тахикардии).
За указанный период зарегистрировано и введено в гражданский оборот 37 медицинских изделий.
Медизделия, введенные в оборот за период с 19 по 26 сентября 2025 года
|
МИ |
Производитель |
Номер РУ |
Уникальный номер реестровой записи |
|
Система непрерывного мониторинга глюкозы Люмифлекс Linx |
АО «НАЦМЕДТЕХ» |
РЗН 2025/26264 от 25.09.2025 |
88969 |
|
Изделия медицинские гемостатические стерильные Алюфер-Бел по ТУ BY 190572781.063-2024 |
Государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий» |
РЗН 2025/26248 от 23.09.2025
|
88901 |
|
Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный для примера ретроградного VersiTomic RR с принадлежностями |
«Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.» |
РЗН 2025/26224 от 22.09.2025 |
88222 |
|
Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-002-11508204-2025 |
«Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.» |
РЗН 2025/26228 от 23.09.2025 |
88349 |
|
Система маркера для локализации опухоли одноразовая стерильная |
ООО «Ино Тренд Групп» |
РЗН 2024/21900 от 25.09.2025 |
88042 |
|
Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры с принадлежностями |
«ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» |
РЗН 2025/26225 от 22.09.2025 |
88676 |
|
Кровать медицинская многофункциональная четырехсекционная электрическая серии LS-EA с принадлежностями |
«Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.» |
РЗН 2025/26229 от 24.09.2025 |
88215 |
|
Протез твердой мозговой оболочки xenoDURA® по БДКН. 942519.100 ТУ |
«Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд.» |
РЗН 2025/26231 от 23.09.2025 |
88643 |
|
Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки |
ООО «Кардиоплант» |
РЗН 2020/9790 от 22.09.2025 |
88614 |
|
Проектор знаков экранный PLUCKCHI HEALTHCAREтм, модель PZ-240, по ТУ 26.60.12-008-93959923-2024 |
«Эбботт Медикал» |
РЗН 2025/26230 от 23.09.2025 |
88267 |
|
Стерилизатор низкотемпературный плазменный SHINVA серии PS, с принадлежностями |
ООО «ПЛ-Трейд» |
РЗН 2025/26232 от 23.09.2025 |
88720 |
|
Пистолет биопсийный автоматический многоразовый |
«Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд» |
РЗН 2025/26223 от 22.09.2025 |
88738 |
|
Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серия REGENYAL ARMONIA |
«Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.» |
РЗН 2025/26214 от 22.09.2025 |
88629 |
|
Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне «МАРС» по ТУ 26.60.12-001-97180061-2024 |
«ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» |
РЗН 2025/26226 от 22.09.2025 |
88480 |
|
Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® |
«РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л.» |
РЗН 2025/26212 от 22.09.2025 |
88216 |
|
Анализатор иммунологический автоматический «S-Blot 3» для диагностики аллергии in vitro |
ООО «Криптомед» |
РЗН 2025/26221 от 22.09.2025 |
88241 |
|
Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro |
«СайВижн Байотек Инк.» |
РЗН 2025/26213 от 22.09.2025 |
87854 |
|
Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии V-1000 |
«Сугентех, Инк.» |
РЗН 2025/26216 от 22.09.2025 |
88201 |
|
Стол приборный медицинский с электроприводом ALMAS по ТУ 32.50.30-001-57751200-2024 |
«Сугентех, Инк.» |
РЗН 2025/26220 от 22.09.2025 |
88669 |
|
Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® серии USS с принадлежностями |
«Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд.» |
РЗН 2025/26219 от 22.09.2025 |
88259 |
|
Аппарат для неинвазивной косметологии Sofwave |
ООО «АлмасМед» |
РЗН 2025/26227 от 22.09.2025 |
87813 |
|
Компонент бедренный MPS для тотального протезирования коленного сустава |
«Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд.» |
РЗН 2025/26217 от 22.09.2025 |
88266 |
|
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001 |
«Софвэйв Медикал Лтд.» |
РЗН 2025/26218 от 22.09.2025 |
88228 |
|
Кресло-туалет «Armed» |
«Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк.» |
РЗН 2025/26211 от 22.09.2025 |
88243 |
|
Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed
|
«Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.» |
РЗН 2025/26222 от 22.09.2025 |
88662 |
|
Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural с гиалуронатом натрия и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики |
ООО «Медико-биологический Союз» |
РЗН 2022/17616 от 22.09.2025 |
87667 |
|
Интрамедуллярная система остеосинтеза |
ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» |
ФСР 2010/08183 от 25.09.2025 |
87170 |
|
Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: EVOLUTION MEDICAL) |
«Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.» |
РЗН 2022/17849 от 25.09.2025 |
87165 |
|
Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER |
«Медтроник МиниМед» |
РЗН 2019/8094 от 25.09.2025 |
86810 |
|
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 |
«Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.» |
РЗН 2025/26215 от 22.09.2025 |
86804 |
|
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 |
«КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.» |
РЗН 2023/19482 от 25.09.2025 |
87164 |
|
Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, одноразового применения |
«Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.» |
РЗН 2025/26214 от 22.09.2025 |
88629 |
|
Материалы упаковочные Tyvek с химическим индикатором STERRAD |
ООО «АСП РУС» |
РЗН 2025/26211 от 22.09.2025 |
88243 |
|
Картридж сменный со скобами для устройства загрузочного к степлеру линейному режущему эндоскопическому, одноразового применения |
АО «НАЦМЕДТЕХ» |
РЗН 2025/26264 от 25.09.2025 |
88969 |
|
МБС-Экспресс-ОРВИ" набор реагентов для иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека SARS-CoV-2 |
ООО «Медико-биологический Союз» |
РЗН 2022/17616 от 22.09.2025 |
87667 |
|
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 |
ООО «КМ-Проект» |
РЗН 2017/5395 от 25.09.2025 |
86397 |
