Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 19 по 26 сентября 2025 года

За прошедшую неделю Минздрав РФ не публиковал документы об отмене регистрации лекарственных препаратов. Росздравнадзор по заявлению производителя отозвал две серии Транексамовой кислоты.

Отозваны две партии Транексамовой кислоты («Б-Фарм»). В серии 100824.02 нашли ампулу без этикетки, в серии 111224.01 — перепутали лекарство (вместо кровоостанавливающего положили Амиодарон, препарат от тахикардии).

За указанный период зарегистрировано и введено в гражданский оборот 37 медицинских изделий.

Медизделия, введенные в оборот за период с 19 по 26 сентября 2025 года

МИ

Производитель

Номер РУ

Уникальный номер реестровой записи

Система непрерывного мониторинга глюкозы Люмифлекс Linx

АО «НАЦМЕДТЕХ»

РЗН 2025/26264 от 25.09.2025

88969

Изделия медицинские гемостатические стерильные Алюфер-Бел по ТУ BY 190572781.063-2024

Государственное учреждение «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий»

РЗН 2025/26248 от 23.09.2025

 

88901

Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный для примера ретроградного VersiTomic RR с принадлежностями

«Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.»

РЗН 2025/26224 от 22.09.2025

88222

Концентратор кислородный медицинский Atmung® по ТУ 32.50.21-002-11508204-2025

«Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.»

РЗН 2025/26228 от 23.09.2025

88349

Система маркера для локализации опухоли одноразовая стерильная

ООО «Ино Тренд Групп»

РЗН 2024/21900 от 25.09.2025

88042

Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры с принадлежностями

«ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ»

РЗН 2025/26225 от 22.09.2025

88676

Кровать медицинская многофункциональная четырехсекционная электрическая серии LS-EA с принадлежностями

«Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»

РЗН 2025/26229 от 24.09.2025

88215

Протез твердой мозговой оболочки xenoDURA® по БДКН. 942519.100 ТУ

«Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд.»

РЗН 2025/26231 от 23.09.2025

88643

Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки

ООО «Кардиоплант»

РЗН 2020/9790 от 22.09.2025

88614

Проектор знаков экранный PLUCKCHI HEALTHCAREтм, модель PZ-240, по ТУ 26.60.12-008-93959923-2024

«Эбботт Медикал»

РЗН 2025/26230 от 23.09.2025

88267

Стерилизатор низкотемпературный плазменный SHINVA серии PS, с принадлежностями

ООО «ПЛ-Трейд»

РЗН 2025/26232 от 23.09.2025

88720

Пистолет биопсийный автоматический многоразовый

«Шинва Медикал Инструмент Ко. Лтд»

РЗН 2025/26223 от 22.09.2025

88738

Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серия REGENYAL ARMONIA

«Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.»

РЗН 2025/26214 от 22.09.2025

88629

Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне «МАРС» по ТУ 26.60.12-001-97180061-2024

«ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ»

РЗН 2025/26226 от 22.09.2025

88480

Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch®

«РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л.»

РЗН 2025/26212 от 22.09.2025

88216

Анализатор иммунологический автоматический «S-Blot 3» для диагностики аллергии in vitro

ООО «Криптомед»

РЗН 2025/26221 от 22.09.2025

88241

Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro

«СайВижн Байотек Инк.»

РЗН 2025/26213 от 22.09.2025

87854

Система видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии V-1000

«Сугентех, Инк.»

РЗН 2025/26216 от 22.09.2025

88201

Стол приборный медицинский с электроприводом ALMAS по ТУ 32.50.30-001-57751200-2024

«Сугентех, Инк.»

РЗН 2025/26220 от 22.09.2025

88669

Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® серии USS с принадлежностями

«Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»

РЗН 2025/26219 от 22.09.2025

88259

Аппарат для неинвазивной косметологии Sofwave

ООО «АлмасМед»

РЗН 2025/26227 от 22.09.2025

87813

Компонент бедренный MPS для тотального протезирования коленного сустава

«Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд.»

РЗН 2025/26217 от 22.09.2025

88266

Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001

«Софвэйв Медикал Лтд.»

РЗН 2025/26218 от 22.09.2025

88228

Кресло-туалет «Armed»

«Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк.»

РЗН 2025/26211 от 22.09.2025

88243

Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed

 

«Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.»

РЗН 2025/26222 от 22.09.2025

88662

Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural с гиалуронатом натрия и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики

ООО «Медико-биологический Союз»

РЗН 2022/17616 от 22.09.2025

87667

Интрамедуллярная система остеосинтеза

ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»

ФСР 2010/08183 от 25.09.2025

87170

Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: EVOLUTION MEDICAL)

«Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.»

РЗН 2022/17849 от 25.09.2025

87165

Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER

«Медтроник МиниМед»

РЗН 2019/8094 от 25.09.2025

86810

Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015

«Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.»

РЗН 2025/26215 от 22.09.2025

86804

Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015

«КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.»

РЗН 2023/19482 от 25.09.2025

87164

Картридж сменный со скобами и ножом для степлера линейного режущего, одноразового применения

«Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.»

РЗН 2025/26214 от 22.09.2025

88629

Материалы упаковочные Tyvek с химическим индикатором STERRAD

ООО «АСП РУС»

РЗН 2025/26211 от 22.09.2025

88243

Картридж сменный со скобами для устройства загрузочного к степлеру линейному режущему эндоскопическому, одноразового применения

АО «НАЦМЕДТЕХ»

РЗН 2025/26264 от 25.09.2025

88969

МБС-Экспресс-ОРВИ" набор реагентов для иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека SARS-CoV-2

ООО «Медико-биологический Союз»

РЗН 2022/17616 от 22.09.2025

87667

Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015

ООО «КМ-Проект»

РЗН 2017/5395 от 25.09.2025

86397

База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
Киреева Татьяна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X