Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения за период с 9 по 17 сентября 2025 года
Обзор по изъятию из обращения и приостановке применения лекпрепаратов и медизделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ с 09.09.2025 по 17.09.2025.
За данный период Минздрав РФ приостановил применение пяти лекарственных препаратов из-за несоответствия производителя требованиям правил надлежащей производственной практики или нарушения лицензионных требований.
Три из них от российской компании «Манас Мед»: Гепарин-Рус (МНН гепарин натрия), а также противоопухолевые препараты — Пеметрексед-Рус (МНН пеметрексед) и Доцетаксел-Рус (МНН доцетаксел).
Еще два препарата от кипрской компания «ГексалоТрайдинг Лимитед»: средство от бородавок и ороговения кожи Колломак (МНН салициловая кислота, молочная кислота, полидоканол 600) и часто назначаемые врачами антисептические пастилки от заболеваний горла — Ларипронт, у которых в России нет полных аналогов.
В указанный период Росздравнадзор прекратил обращение серии лекарственного препарата Периндоприл от компании «Пранафарм». По заявлению производителей из обращения также были отозваны несколько серий препаратов Бисопролол-Прана («Пранафарм») и Кальция глюконат (АО «Уралбиофарм»).
Также Росздравнадзор отозвал из обращения пять медицинских изделий, приостановил применение семи изделий, а два признал недоброкачественными.
Таблица 1. Лекарственные препараты, применение которых приостановлено
|
Препараты |
Производитель |
Номер РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Гепарин-Рус, раствор для инъекций, 500 МЕ/мл |
ООО «Манас Мед», |
ЛП-008038 от 14.04.2022 |
Приостановление применения ЛП |
Приказ Минздрава РФ №551 от 09.09.2025 |
|
Доцетаксел-Рус, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл |
ООО «Манас Мед», |
ЛСР-008696/10 от 25.08.2010 |
Приостановление применения ЛП |
Приказ Минздрава РФ №552 от 09.09.2025 |
|
Пеметрексед-Рус, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
ООО «Манас Мед», |
ЛП-008080 от 22.04.2022 |
Приостановление применения ЛП |
Приказ Минздрава РФ №553 от 09.09.2025 |
|
Колломак, раствор для наружного применения |
«Гексало Трайдинг Лимитед», |
П N012501/01 от 02.11.2009 |
Приостановление применения ЛП |
Приказ Минздрава РФ №555 от 09.09.2025 |
|
Ларипронт, таблетки для рассасывания |
«Гексало Трайдинг Лимитед», |
П N008293/01 от 06.12.2012 |
Приостановление применения ЛП |
Приказ Минздрава РФ №554 от 09.09.2025 |
Таблица 2. Лекарственные препараты, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Периндоприл, таблетки, 8 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия |
520623 |
Прекращение обращения серии ЛП |
02И-934/25 от 12.09.2025 |
|
Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия |
121123 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
02И-933/25 от 12.09.2025 |
|
Кальция глюконат, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
АО «Уралбиофарм», Россия |
230922, 220922, 240922, 250922, 260922 |
Отзыв из обращения серии ЛП |
01И-958/25 от 17.09.2025 |
Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медицинские изделия |
Производитель |
Номер РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА» |
ООО «ХЕМА», Россия |
РЗН 2018/6893
|
Отзыв из обращения медизделия
|
01И-948/25 от 16.09.2025
|
|
Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN |
«Медерен Неотех Лтд.», Израиль |
РЗН 2018/7783
|
Приостановление применения медизделия |
01И-951/25 от 16.09.2025 |
|
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 |
ООО «ХБК "Навтекс"», Россия |
РЗН 2015/2555
|
Отзыв из обращения медизделия |
01И-960/25 от 17.09.2025 01И-962/25 от 17.09.2025 |
|
Устройство инфузионное однократного применения |
«ЗЕДЖИАНГ ХУАФУ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО, ЛТД.», Китай |
ФСЗ 2011/09381
|
Отзыв из обращения медизделия |
01И-961/25 от 17.09.2025
|
|
Термометр медицинский максимальный стеклянный ртутный по ТУ 9441-033-31881402-2008 |
АО «ТЕРМОПРИБОР», Россия
|
ФСР 2009/04500 |
Недоброкачественное медизделие
|
01И-963/25 от 17.09.2025 01И-964/25 от 17.09.2025 от 17.09.2025 |
|
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010 |
ООО МПК «Елец», Россия
|
ФСР 2008/03888
|
Отзыв из обращения медизделия |
01И-968/25 от 17.09.2025 01И-969/25
|
|
Стенты коронарные "R-OLIMUS" с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-41237435-2021 |
АО «Р-Васкуляр», Россия |
РЗН 2022/18801 |
Приостановление применения медизделия
|
02И-938/25 от 12.09.2025
|
|
Комплект для чрескостного остеосинтеза по Г.А. Илизарову по ТУ 9438-001-34071796-2013 |
АО «ЦИТО», Россия
|
ФСР 2007/00756
|
Приостановление применения медизделия
|
02И-939/25 от 12.09.2025
|
|
Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED |
«Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды
|
ФСЗ 2011/10188
|
Приостановление применения медизделия
|
02И-940/25 от 12.09.2025
|
|
Томограф магнитно-резонансный Achieva с принадлежностями |
«Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.», Нидерланды
|
ФСЗ 2009/04059
|
Приостановление применения медизделия
|
02И-941/25 от 12.09.2025
|
|
Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл |
«ЭТИКОН, Эл-Эл-Си», США
|
ФСЗ 2010/06040
|
Приостановление применения медизделия
|
02И-942/25 от 12.09.2025
|
|
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные |
«Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.», Китай |
РЗН 2021/14392
|
Недоброкачественное медизделие
|
02И-943/25 от 12.09.2025
|
|
Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT®
|
«ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО., ЛТД.», Китай |
РЗН 2023/19644
|
Отзыв из обращения медизделия |
02И-944/25 от 12.09.2025
|
|
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные |
ООО «Футберг», Беларусь
|
РЗН 2023/20699
|
Приостановление применения медизделия
|
02И-947/25 от 12.09.2025
|
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
