Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Возмещение убытков за порчу лекарств при отключении электроэнергии

В аптечной организации из-за отключения электроснабжения нарушились условия хранения лекарственных средств, требующих холодильного режима, что привело к их утилизации. Организация планирует предъявить поставщику электроэнергии требование о возмещении убытков. Какие доказательства подтвердят порчу лекарств? Нужна ли экспертиза? Какова судебная практика? Ответ на эти вопросы дает Александр Василевицкий, эксперт службы Правового консалтинга «Гарант».

По данному вопросу были выявлены и проанализированы следующие судебные акты.

В решении Арбитражного суда г. Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 14.02.2025 по делу №А56-89820/2024 отказано в иске индивидуальному предпринимателю, осуществляющему фармацевтическую деятельность, к федеральному учреждению о взыскании убытков, связанных с порчей лекарственных средств.

Как следует из текста решения, предприниматель арендовал у федерального учреждения недвижимое имущество для размещения аптечного пункта, однако сторонами было принято решение о досрочном прекращении договора аренды.

Предприниматель предъявил федеральному учреждению требования по поводу того, что в результате незаконного отключения электроэнергии в арендуемом помещении произошла порча лекарственных препаратов, имеющих режим хранения «Хранить в холодильнике, в холодном месте». В качестве доказательств предприниматель представил суду акты списания лекарственных препаратов и видеозапись со смартфона (протокол осмотра доказательств).

Однако в ходе судебного разбирательства ответчиком было доказано, что отключение электроэнергии не являлось произвольным, а было произведено в соответствии с требованиями противопожарного режима, поскольку арендатор вывел из строя электрооборудование, в результате чего продолжение электроснабжения объекта стало опасным. Суд отметил, что в соответствии с Приложением 38 к СанПиН 3.3686-21 аптечный пункт относится к третьему уровню холодовой цепи, что обязывало предпринимателя вести журнал, в котором должны регистрироваться показания термометров в холодильниках (морозильниках) и отмечаться факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок, факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения. Соответствующего журнала в качестве доказательства предприниматель суду не представил.

В постановлении Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда №19АП-7341/18 от 21.03.2019 рассматривается иск медицинской организации к другой организации о взыскании убытков, в том числе связанных с порчей лекарственных препаратов, в результате несанкционированного отключения электроснабжения.

Как следует из судебного акта, ответчик являлся собственником трансформаторной подстанции, к которой было осуществлено техническое присоединение энергопринимающих устройств медицинской организации. С указанной организацией медицинская организация также заключила договор управления (возмещения затрат и технического обслуживания помещений), согласно которому ответчик взял на себя обязательства по оплате коммунальных платежей за электро-, тепло-, водоснабжение здания, в котором находятся принадлежащие медицинской организации помещения.

По вине ответчика произошло несанкционированное отключение электроснабжения, следствием чего стала порча лекарственных препаратов, хранившихся в медицинской организации.

В качестве обоснования ущерба медицинской организацией суду были представлены накладные, платежные поручения на оплату лекарственных средств, акты о списании товаров; договор оказания услуг по утилизации медицинских отходов (лекарственных средств) и акт об уничтожении лекарственных средств; инструкции на лекарственные препараты, которые были испорчены ввиду нарушения температурного режима хранения, и др.

Помимо этого, в ходе судебного разбирательства судом исследовались другие доказательства: акт о несанкционированном отключении энергоснабжения, лицензия на осуществление медицинской деятельности, письмо регионального органа управления здравоохранением о результатах лицензионного контроля, справка о техническом состоянии медицинской техники (об обслуживании холодильников), оформленная организацией по обслуживанию медицинской техники, журнал учета температурного режима холодильного оборудования, показания свидетелей.

Суд указал на необходимость соблюдения медицинской организацией требований законодательства об обращении лекарственных средств, согласно которым необходимо в том числе соблюдать температурные условия хранения лекарственных средств, установленные производителем. Суд отметил, что недоброкачественные и фальсифицированные лекарственные средства не могут находиться в обороте и подлежат уничтожению, в том числе по решению владельца лекарственных средств.

Суд посчитал требования к ответчику обоснованными и иск удовлетворил.

Исходя из анализа выявленной судебной практики, можно сделать вывод о том, что в ситуациях, когда в результате отключения электроснабжения объекта нарушены температурные условия хранения лекарственных средств, суды исходят из специфики данного вида товара, предполагающей необходимость соблюдения установленных условий хранения данного товара. В связи с этим для подтверждения недоброкачественности лекарственных средств, температурные условия хранения которых были нарушены в результате отключения электроснабжения, проведение экспертизы лекарственных средств не требуется.

В качестве доказательств порчи лекарственных средств судами принимаются документы, подтверждающие необходимость соблюдения температурных условий хранения в отношении испорченных лекарственных средств; журналы регистрации температуры; акты выбраковки; документы, подтверждающие утилизацию лекарственных препаратов, и иные доказательства.

Служба правового консалтинга ГАРАНТ
Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Проверочные листы для аптек

С марта 2026 года Росздравнадзор обновил чек-листы для контроля аптечных организаций. Они охватывают все основные процессы: хранение, отпуск, транспортировку, уничтожение препаратов и лицензионные требования. О важных изменениях в нормативной базе рассказала Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Cпецмероприятия
X