Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения за период с 15 по 22 августа
Обзор по изъятию из обращения и отмене регистрации лекпрепаратов и медизделий по данным Росздравнадзора и ГРЛС с 15.08.2025 по 22.08.2025.
В указанный период отозвана из обращения одна серия лекпрепарата Самеликс российского производителя, прекращено обращение серий трех недоброкачественных лекпрепаратов — это отечественные Кальция глюконат и Периндоприл, а также импортный Бисакодил-Хемофарм.
Отозваны из обращения два медицинских изделия, применение одного — приостановлено, а также выявлены четыре недоброкачественных.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения с 15.08.2025 по 22.08.2025 гг.
|
Препарат |
Производитель |
№ серии |
Показатели |
№ письма |
|
Самеликс, |
ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия |
270524 |
Отзыв из обращения ЛП |
01И-839/25 от 18.08.2025 |
|
Кальция глюконат, |
ОАО «Уралбиофарм», Россия |
150524 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛП |
01И-840/25 от 18.08.2025 |
|
Периндоприл, |
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия |
270224 |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛП |
01И-844/25 от 19.08.2025 |
|
Бисакодил -Хемофарм, |
«Хемофарм д.о.о.», Босния и Герцеговина/ «Хемофарм А.Д», Сербия |
1455МА |
Прекращение обращения недоброкачественного ЛП |
01И-843/25 от 19.08.2025 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения с 15.08.2025 по 22.08.2025 гг.
|
Медицинские изделия |
Производитель |
№ серии/РУ |
Показатели |
№ письма |
|
Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея |
«Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», |
ФСЗ 2011/10794 |
Отзыв медицинского изделия |
01И-845/25 от 20.08.2025 |
|
Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020 |
АО «ЗМТ», Россия |
РЗН 2022/19073 от 07.09.2023 |
Отзыв медицинского изделия |
01И-846/25 |
|
Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13,110-001-47315975-2019 |
«Интер Эврен Медикаль Текноложи Санайи Ве Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Турция |
РЗН 2022/17758 от 26.03.2024 |
Приостановление применения медицинского изделия |
01И-847/25 |
|
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560, с принадлежностями |
«Ковидиен Ллс», США |
ФСЗ 2011/09310 от 23.03.2011 |
Недоброкачественное медицинское изделие |
01И-848/25 |
|
Перчатки медицинские Armilla нестерильные |
«Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», КНР |
РЗН 2013/1221 от 18.09.2019 |
Недоброкачественное медицинское изделие |
01И-849/25 |
|
Перчатки медицинские Armilla нестерильные |
«Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», КНР |
РЗН 2013/1221 от 18.09.2019 |
Недоброкачественное медицинское изделие |
01И-850/25 |
|
Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Puritan Bennett 560 Ventilator» |
«Ковидиен Ллс», США | ФСЗ 2011/09310 от 23.03.2011 | Недоброкачественное медицинское изделие | 01И-851/25 от 21.08.2025 |
