Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения за период с 15 по 22 августа

Обзор по изъятию из обращения и отмене регистрации лекпрепаратов и медизделий по данным Росздравнадзора и ГРЛС с 15.08.2025 по 22.08.2025.

В указанный период отозвана из обращения одна серия лекпрепарата Самеликс российского производителя, прекращено обращение серий трех недоброкачественных лекпрепаратов —  это отечественные Кальция глюконат и Периндоприл, а также импортный Бисакодил-Хемофарм. 

Отозваны из обращения два медицинских изделия, применение одного — приостановлено, а также выявлены четыре недоброкачественных.

Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения с 15.08.2025 по 22.08.2025 гг.

Препарат

Производитель

№ серии

Показатели

№ письма

Самеликс,
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные /
в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл (5)

ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия

270524

Отзыв из обращения ЛП

01И-839/25 от 18.08.2025

Кальция глюконат,
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

ОАО «Уралбиофарм», Россия

150524

Прекращение обращения недоброкачественного ЛП

01И-840/25 от 18.08.2025

Периндоприл,
таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ООО «ПРАНАФАРМ», Россия

270224

Прекращение обращения недоброкачественного ЛП

01И-844/25 от 19.08.2025

Бисакодил -Хемофарм,
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные

«Хемофарм д.о.о.», Босния и Герцеговина/ «Хемофарм А.Д», Сербия

1455МА

Прекращение обращения недоброкачественного ЛП

01И-843/25 от 19.08.2025

 Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения с 15.08.2025 по 22.08.2025 гг.

Медицинские изделия

Производитель

№ серии/РУ

Показатели

№ письма

Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея

«Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.»,
Китай

ФСЗ 2011/10794
от 29.11.2018

Отзыв медицинского изделия

01И-845/25 от 20.08.2025

Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020

АО «ЗМТ», Россия

РЗН 2022/19073 от 07.09.2023

Отзыв медицинского изделия

01И-846/25
от 20.08.2025

Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13,110-001-47315975-2019

«Интер Эврен Медикаль Текноложи Санайи Ве Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Турция

РЗН 2022/17758 от 26.03.2024

Приостановление применения медицинского изделия

01И-847/25
от 21.08.2025

Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560, с принадлежностями

«Ковидиен Ллс», США

ФСЗ 2011/09310 от 23.03.2011

Недоброкачественное медицинское изделие

01И-848/25
от 21.08.2025

Перчатки медицинские Armilla нестерильные

«Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», КНР

РЗН 2013/1221 от 18.09.2019

Недоброкачественное медицинское изделие

01И-849/25
от 21.08.2025

Перчатки медицинские Armilla нестерильные

«Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд», КНР

РЗН 2013/1221 от 18.09.2019

Недоброкачественное медицинское изделие

01И-850/25
от 21.08.2025

Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Puritan Bennett 560 Ventilator»

«Ковидиен Ллс», США ФСЗ 2011/09310 от 23.03.2011 Недоброкачественное медицинское изделие 01И-851/25 от 21.08.2025
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X