Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения за период с 11 по 18 июля
Обзор по изъятию, отмене регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Минздрава с 11 по 18 июля.
В указанный период в России была отменена государственная регистрация лекарственных препаратов: Клотримазол, Метронидазол, Викс День и Ночь, Викс АнтиГрипп КОМПЛЕКС и Отесла. Кроме того, из Государственного реестра лекарственных средств исключены шесть фармацевтических субстанций: Ацетарсол, Глутаминовая кислота, Диазолин, Фонтурацетам, Полимурамил, Неларабин, Убидекаренон, Тилорона дигидрохлорид, Рабепразол натрия и Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол.
17 июля Минздрав приостановил действие регистрационных удостоверений 27 лекпрепаратов производителя «Джодас Экспоим» из-за недостоверных документов и данных в досье.
Росздравнадзор отозвал из обращения 20 медицинских изделий.
Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств с 11.07.2025 по 18.07.2025
|
Препарат |
Производитель |
Номер РУ |
Тема письма |
Дата письма |
|
Полимурамил |
ООО «Бион», Россия |
ФС-002063 от 25.08.2020 |
Исключение из государственного реестра фармсубстанции |
11.07.2025 |
|
Неларабин |
ООО «Бион», Россия |
ФС-000969 от 13.11.2014 |
Исключение из государственного реестра фармсубстанции |
11.07.2025 |
|
Клотримазол |
ООО «ФармКонцепт», Россия |
ЛП-008777 от 17.04.2023 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
11.07.2025 |
|
Метронидазол |
ООО «ФармКонцепт», Россия |
ЛП-008682 от 29.11.2022 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
11.07.2025 |
|
Убидекаренон |
ООО «Бион», Россия |
ФС-000359 от 02.07.2012 |
Исключение из государственного реестра фармсубстанции |
11.07.2025 |
|
Тилорона дигидрохлорид |
ООО «Бион», Россия |
ФС-001609 от 17.02.2017 |
Исключение из государственного реестра фармсубстанции |
11.07.2025 |
|
Рабепразол натрия |
ООО «Бион», Россия |
ФС-001520 от 18.10.2016 |
Исключение из государственного реестра фармсубстанции |
11.07.2025 |
|
Викс АнтиГрипп КОМПЛЕКС |
«Проктер энд Гэмбл», Великобритания |
ЛП-001927 от 06.12.2012 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
11.07.2025 |
|
Ацетарсол |
ООО «Научно-производственная фирма «КЕМ», Россия |
ФС-001112 от 09.06.2015 |
Исключение из государственного реестра фармсубстанции |
17.07.2025 |
|
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол |
ООО «Научно-производственная фирма «КЕМ», Россия |
ФС-000560 от 18.04.2013 |
Исключение из государственного реестра фармсубстанции |
17.07.2025 |
|
Викс День и Ночь |
«Тева Оперейшнс Поланд», Польша |
ЛП-006018 от 27.12.2019 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
17.07.2025 |
|
Глутаминовая кислота |
ООО «Научно-производственная фирма «КЕМ», Россия |
ФС-000937 от 02.10.2014 |
Исключение из государственного реестра фармсубстанции |
17.07.2025 |
|
Отесла |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия |
ЛП-003829 от 08.09.2016 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
17.07.2025 |
|
Диазолин |
ООО «Научно-производственная фирма «КЕМ», Россия |
ФС-000713 от 02.10.2013 |
Исключение из государственного реестра фармсубстанции |
17.07.2025 |
|
Фонтурацетам |
ООО «Научно-производственная фирма «КЕМ», Россия |
ФС-001988 от 16.12.2019 |
Исключение из государственного реестра фармсубстанции |
17.07.2025 |
|
Ко-тримоксазол Дж |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(009916)-(РГ-RU) от 23.04.2025 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Оритакс |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(008808)-(РГ-RU) от 12.02.2025 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
КОРОМАКС |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(008303)-(РГ-RU) от 26.12.2024 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Кефсепим |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(009019)-(РГ-RU) от 24.02.2025 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
КАСПОФУНГИН-ДЖ |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(009102)-(РГ-RU) от 03.03.2025 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Капецитабин |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(007655)-(РГ-RU) от 13.11.2024 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
ИРИНОТЕКАН-ДЖ |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(007043)-(РГ-RU) от 30.09.2024 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Иматиниб |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(008867)-(РГ-RU) от 14.02.2025 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Джквантал |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(002586)-(РГ-RU) от 21.06.2023 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Даптомицин Дж |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(007479)-(РГ-RU) от 31.10.2024 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
ВАНКОМИЦИН ДЖОДАС |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(008539)-(РГ-RU) от 22.01.2025г. |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Ацикловир Дж |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(008513)-(РГ-RU) от 20.01.2025 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Азнам-Лио |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(004046)-(РГ-RU) от 19.12.2023г. |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Трависил |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
П N011223/02 от 09.04.2010 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Темомид |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(009270)-(РГ-RU) от 14.03.2025 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Фасторик |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛСР-001887/10 от 12.03.2010 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
17.07.2025 |
|
Плетакс |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-004776 от 03.04.2018 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
17.07.2025 |
|
Флуконазол |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-000209 от 15.02.2011 |
Отмена государственной регистрации ЛП |
17.07.2025 |
|
Цефанорм |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(009435)-(РГ-RU) от 26.03.2025 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Плеом-20 |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
П N013362/01от 10.06.2008г. |
Отмена государственной регистрации ЛП |
17.07.2025 |
|
Цефепим+Сульбактам |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(004460)-(РГ-RU) от 31.01.2024 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Цефепим-Джодас |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(008771)-(РГ-RU) от 10.02.2025 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
ПЕМЕТРЕКСЕД Дж |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(008737)-(РГ-RU) от 06.02.2025 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Элтромакт |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(004248)-(РГ-RU) от 11.01.2024 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Палболиб |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(007085)-(РГ-RU) от 02.10.2024 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Микафунгин Дж |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-№(009918)-(РГ-RU) от 23.04.2025 |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
Левофлоксацин-Нова |
ООО «Джодас Экспоим», Индия |
ЛП-004133 от 13.02.2017г. |
Приостановление применения ЛП |
17.07.2025 |
|
МАСТИОЛ ЭДАС-927 |
ООО «ЭДАС», Россия |
Р №002998/01 от 29.10.2008 |
Приостановление применения ЛП |
18.07.2025 |
Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения с 11.07.2025 по 18.07.2025
|
Препарат |
Производитель |
Номер серии |
Тема письма |
Номер письма |
|
Аторвастатин |
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия |
10124, 20124, 30124, 10124, 20124, 30124, 40124, 50124, 10124, 20124, 30124, 40124, 50124, 60124, 70124, 151123, 171123, 451123, 461123, 471123, 481123, 491123, 501123, 511123, 521123; 531123, 541123, 551123, 561123, 571123, 591123, 601123, 611123, 621123, 631123, 641123, 230424 |
Отзыв из обращения ЛС |
02И-646/25 от 10.07.2025 |
|
Цитрамон-Лект |
«Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия |
220224 |
Прекращение обращения серии ЛС |
02И-696/25 от 17.07.2025 |
|
МЕНОВАЗИН |
ОАО «Самарамедпром», Россия |
4871124 |
Прекращение обращения серии ЛС |
02И-697/25 от 17.07.2025 |
|
АЛЛОХОЛ |
ЗАО «Вифитех», Россия |
210824, 250924, 921124 |
Прекращение обращения серии ЛС |
02И-698/25 от 17.07.2025 |
|
ВАЛИДОЛ |
«УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД», Россия |
180822 |
Прекращение обращения серии ЛС |
02И-699/25 от 17.07.2025 |
|
ТРИМЕДАТ |
АО «ВАЛЕНТА ФАРМ», Россия |
24V955, 24V956, 24V957, 24Y096, 24Y099 |
Отзыв из обращения серии ЛС |
02И-700/25 от 17.07.2025 |
|
АМЛОДИПИН-ПРАНА |
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия |
200524 |
Прекращение обращения серии ЛС |
02И-705/25 от 17.07.2025 |
|
ФУНГОТЕРБИН |
АО «НИЖФАРМ», Россия |
30424, 20124, 50724 |
Отзыв из обращения серии ЛС |
02И-706/25 от 17.07.2025 |
Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения с 11.07.2025 по 18.07.2025
|
Наименование медицинского изделия |
Номер РУ |
Производитель |
Тема письма |
Номер письма |
|
Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020 |
РЗН 2022/19073 от 07.09.2023 |
АО «ЗМТ» |
О приостановлении применения медицинского изделия |
01И-657/25 от 15.07.2025 |
|
Катетеры внутривенные |
ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021 |
«Поли Медикьюр Лимитед» |
О приостановлении применения медицинского изделия |
01И-658/25 от 15.07.2025 |
|
Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера |
ФСЗ 2012/12753 от 14.10.2019 |
«СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед» |
О приостановлении применения медицинского изделия |
01И-659/25 от 15.07.2025 |
|
Катетеры (канюли) внутривенные, с принадлежностями |
РЗН 2022/19078 от 09.12.2022 |
«Глобал Медикит Лимитед» |
О приостановлении применения медицинского изделия |
01И-660/25 от 15.07.2025 |
|
Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями |
ФСЗ 2010/07045 от 26.09.2014 |
«Медтроник Инк.» |
О приостановлении применения медицинского изделия |
01И-661/25 от 15.07.2025 |
|
Электроды для ЭКГ одноразовые в вариантах исполнения |
РЗН 2020/11145 от 08.07.2020 |
«Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.» |
О приостановлении применения медицинского изделия |
01И-662/25 от 15.07.2025 |
|
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009 |
ФСЗ 2010/06637 от 30.05.2023 |
ООО «Ассомедика» |
О приостановлении применения медицинского изделия |
01И-663/25 от 15.07.2025 |
|
Игла для забора крови |
РЗН 2021/13387 от 08.02.2021 |
«Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд.» |
О приостановлении применения медицинского изделия |
01И-664/25 от 15.07.2025 |
|
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 |
РЗН 2019/9116 от 19.04.2024 |
ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» |
Об отмене действия информационного письма |
01И-665/25 от 16.07.2025 |
|
Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея |
ФСЗ 2011/10794 от 29.11.2018 |
«Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.» |
Об изъятии из обращения медицинского изделия |
01И-666/25 от 16.07.2025 |
|
Аппарат искусственной вентиляции легких новорожденных и детей Millennium с принадлежностями |
РЗН 2018/6838 от 28.11.2018 |
«Секрист Индастриз, Инк.» |
О незарегистрированном медицинском изделии |
01И-685/25 от 16.07.2025 |
|
Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3 |
ФСЗ 2008/01601 от 06.05.2008 |
OsteoSys Co., Ltd. |
О незарегистрированном медицинском изделии |
01И-686/25 от 16.07.2025 |
|
Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями |
ФСЗ 2010/06979 от 03.08.2022 |
«Альбомед ГмбХ» |
О недоброкачественном медицинском изделии |
01И-688/25 от 16.07.2025 |
|
Шприц одноразовый стерильный с иглой SALUVIT® |
РЗН 2023/19644 от 22.02.2023 |
«ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО., ЛТД.» |
О недоброкачественном медицинском изделии |
01И-689/25 от 16.07.2025 |
|
Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM® |
РЗН 2019/8215 от 24.08.2021 |
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» |
О недоброкачественном медицинском изделии |
01И-690/25 от 16.07.2025 |
|
Устройство инфузионное однократного применения |
ФСЗ 2011/09381 от 28.09.2022 |
«ЗЕДЖИАНГ ХУАФУ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО, ЛТД.» |
О недоброкачественном медицинском изделии |
01И-691/25 от 16.07.2025 |
|
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018 |
РЗН 2019/9116 от 19.04.2024 |
ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» |
Об отмене действия информационного письма |
02И-650/25 от 11.07.2025 |
|
Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы iCan i3 CGM |
РЗН 2024/23862 от 17.04.2025 |
«Чанша Сайнокэ Инк.» |
О новых данных по безопасности медицинских изделий |
02И-651/25 от 11.07.2025 |
|
Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015-56176857-2019 |
РЗН 2016/4620 от 19.10.2020 |
ООО «Авангард» |
О недоброкачественном медицинском изделии |
02И-653/25 от 11.07.2025 |
|
Мочеприемники одноразовые стерильные объемом 100 мл, 160 мл, 200 мл, 500 мл, 600 мл, 750 мл, 800 мл, 900 мл, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 2000+(200, 500) мл, 2500 мл, 2600+(200, 400, 500) мл, 4000 мл с устройством для крепления или без него, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него, с приводной трубкой или без нее |
ФСЗ 2012/11749 от 20.11.2019 |
«Чаншу Канбао Медикал Аплайенс Фэктори» |
О недоброкачественном медицинском изделии |
02И-654/25 от 11.07.2025 |
