Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения за период с 25 июля по 1 августа

Обзор по изъятию из обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ за период с 25 июля по 1 августа.

В указанный период прекращено обращение серии  ЛС отечественных производителей (Глюкоза, Хлоргексидин, Амизолид, Самеликс, Каптоприл Велфарм, БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, Кальция глюконат) и одного из Республики Беларусь (Нистатин). Отозваны из обращения серии ЛС: ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, Колдрекс Юниор, Уголь активированный, Аторвастатин, ДИКЛОФЕНАК-МФФ, ЙОД, Калия оротат и Йодбаланс.

Росздравнадзор по Республике Татарстан сообщил об обнаружение осколков стекла в ЛС Гепаретта серии 460924.

Приостановлено применение пяти медизделий, отозвано одно (перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM®), выявлено одно незарегистрированное медизделие (Генератор технеция-99м ГТ-4К).

 Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения с 25.07.2025 по 01. 08.2025

Препарат

Производитель

Номер серии

Показатели

Номер письма

ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ

АО «АЛИУМ», Россия

220723

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-757/25 от 25.07.2025

Колдрекс Юниор

«Хемофарм д.о.о.», Босния и Герцеговина

152WVA

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-756/25 от 25.07.2025

Глюкоза

ООО «Завод Медсинтез», Россия

0251123

Прекращение обращения серии недоброкачественного ЛС

01И-747/25 от 25.07.2025

Хлоргексидин

ООО «БиоФармКомбинат», Россия

100224

Прекращение обращения серии недоброкачественного ЛС

01И-746/25 от 25.07.2025

Амизолид

АО «Фармасинтез», Россия

290523

Прекращение обращения серии недоброкачественного ЛС

01И-745/25 от 25.07.2025

Самеликс

ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия

270524

Прекращение обращения серии недоброкачественного ЛС

01И-748/25 от 25.07.2025

Каптоприл Велфарм

ООО «Велфарм-М», Россия

0160324

Прекращение обращения серии недоброкачественного ЛС

01И-752/25 от 25.07.2025

БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА

ООО «ПРАНАФАРМ», Россия

121123

Прекращение обращения серии недоброкачественного ЛС

01И-749/25 от 25.07.2025

Нистатин

ОАО «БЗМП», Республика Беларусь

3090524

Прекращение обращения серии недоброкачественного ЛС

01И-751/25 от 25.07.2025

Кальция глюконат

ФКП «Армавирская биофабрика», Россия

680624

Прекращение обращения серии недоброкачественного ЛС

01И-750/25 от 25.07.2025

Уголь активированный

АО «ПФК Обновление», Россия

81224

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-774/25 от 31.07.2025

Аторвастатин

ООО «ПРАНАФАРМ», Россия

460724
480724
170724
180724
190724
200724
210724
220724
230724
240724
250724
260724
270524
280524
290524
300524
310524
320524
150524
160524

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-778/25 от 31.07.2025

ДИКЛОФЕНАК-МФФ

ЗАО «МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА», Россия

521223

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-776/25 от 31.07.2025

ЙОД

ЗАО «МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА», Россия

040524

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-777/25 от 31.07.2025

Йодбаланс

«Мерк Хелскеа КГаА», Германия

G02KMD

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-784/25 от 01.08.2025

Гепаретта

ФКП «Армавирская

биофабрика», Россия

460924

О результатах государственного контроля качества лекарственного средства

01И-785/25 от 01.08.2025

Калия оротат

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

40324 

Отзыв из обращения серии ЛС

01И-783/25 от 01.08.2025

Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения с 25.07.2025 по 01.08.2025

Медицинское изделие

Производитель

Номер РУ

Показатели

Номер письма

Генератор технеция-99м ГТ-4К по ТУ 9452-043-00210234-2009

АО «Ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова», Россия

ФСР 2010/06695 от 10.08.2016

Незарегистрированное медицинское изделие

01И-770/25 от 30.07.2025

Перчатки диагностические (смотровые)

Top Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия

ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009

Приостановления применения медицинского изделия

01И-737/25 от 25.07.2025

Катетеры в наборах

ООО «Балтон Сп. з о.о.», Польша

ФСЗ 2010/06121 от 21.02.2017

Приостановления применения медицинского изделия

01И-738/25 от 25.07.2025

Перчатки медицинские смотровые

«Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., Лтд.», Китай

ФСЗ 2012/13220 от 02.11.2012

Приостановления применения медицинского изделия

01И-760/25 от 28.07.2025

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа Луер

ООО «СМД», Россия

ФСР 2008/03544 от 12.12.2018

Приостановления применения медицинского изделия

01И-764/25 от 29.07.2025

Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM®

SFM Hospital Products GmbH, Германия

РЗН 2019/8215 от 24.08.2021

Отзыв медицинского изделия

01И-769/25 от 30.07.2025

Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X