Обзор законотворческой деятельности за октябрь 2025 года
МА подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в октябре 2025 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.
Наставничество у выпускников фармпрограмм вводится не будет, штрафы сохранятся
Законопроект №1006061-8 «О внесении изменений в статьи 69 и 79 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об образовании в Российской Федерации"».
Госдумой во втором чтении приняты поправки, которые, в частности, не предусматривают наставничество у выпускников фармацевтических образовательных программ.
Все бюджетные места будут целевыми только по программе ординатуры.
Для специалитета начальную установку сделать все бюджетные места целевыми смягчили — 70% будут целевыми, 30% — бюджетными.
Для поступающих в колледжи целевиков будет проводиться конкурс, причем зачислять их будут вне зависимости от вступительных оценок.
Отработка выпускников-медиков с наставником будет проходить не более 3х лет, наставничество не является обязательным условием допуска к профессии. Но в случае отсутствия наставника молодой специалист будет проходить снова первичную аккредитацию.
Отменено наставничество у выпускников фармацевтических образовательных программ.
При невыполнении обязательств по целевому договору студент/заказчик обязаны выплатить компенсацию в размере стоимости первого года обучения и уплатить штраф в двукратном размере этой компенсации.
Отклонен законопроект о предоставлении права на жилье врачам, медсестрам и фармацевтам, признанными нуждающимися в нем
Законопроект о внесении изменений в статью 72 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В начале октября Госдума рассмотрела в первом чтении законопроект о предоставлении врачам, медсестрам и фармацевтам, признанным нуждающимися в жилье, права на его получение по договорам социального найма или из специализированного жилищного фонда. И отклонила его.
Готовится реформа налогообложения
Законопроект №1026190-8 «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации» (в части реализации отдельных положений основных направлений налоговой политики).
В Госдуму внесен законопроект, который поднял ставку НДС до 22% с 1 января 2026 года.
Льготная ставка НДС в 10% сохранится для всех социально значимых товаров, в том числе лекарств, медизделий, товаров детей, продуктов питания, печатных изданий и книг.
Для предприятий на УСН снижается порог годовой выручки, при котором возникает обязанность уплачивать НДС, с 60 млн до 10 млн рублей. Что, по расчетам инициатора законопроекта, будет препятствовать схемам дробления бизнеса, а главное — принесет бюджету около 200 млрд рублей в год.
Законодательная новелла также упростит налогообложение имущества организаций. Изменения планируется ввести с налогового периода 2027 года.
К реальным проверкам Роспотребназора добавятся виртуальные
Постановление Правительства РФ №1548 от 06.10.2025«О внесении изменений в Постановление Правительства от 30 июня 2021 года №1100».
Обновлены процедуры и сроки проверок Роспотребнадзора.
Плановые проверки проводятся только на объектах чрезвычайно высокого и высокого риска. В организациях значительной, средней, умеренной и низкой категории рисков плановые проверки проводиться не будут.
К выездным или документарным проверкам добавятся виртуальные профилактические визиты через видеоконференцию и приложение «Инспектор».
Изменения в Положение о лицензировании деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации
Постановлением №1677 от 28.10.2025 «О внесении изменений в Постановление Правительства от 20 марта 2024 года №337»
В целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения теперь от профилактических визитов Роспотребнадзора в рамках лицензионного контроля по дезинфекции отказаться будет нельзя.
Обращение лекарств и медизделий в иностранных упаковках будет продлено
Минздрав РФ подготовил проекты постановлений по пролонгированию обращения дефектурных иностранных ЛС и МИ, а также по упрощенному порядку регистрации лекарств и медизделий при чрезвычайных ситуациях и военных действиях.
Обращение лекарств и медизделий в иностранных упаковках из перечня дефектуры и ее риска будет продлено до конца 2027 года. В его рамках разрешен ввоз в Россию зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке, а также расширена возможность импорта незарегистрированных дефектурных дженериков.
До конца 2035 года продлен упрощенный порядок регистрации препаратов и медизделий, применяемых при ЧС и для профилактики и лечения опасных для окружающих заболеваний, массовых химических,радиационных и других поражений.
Закон об изменениях системы ОМС принят в первом чтении
Законопроект №1026186-8 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"» (в части совершенствования системы обязательного медицинского страхования).
Документ наделяет губернаторов правом принимать решение о замене страховых медорганизаций территориальными фондами ОМС. С такими нововведениями в системе ОМС согласны не все. В частности, пациентское сообщество опасается, что передача функций независимых страховых компаний госструктурам создаст условия для злоупотреблений и увеличит коррупционные риски.
Полная компенсация стоимости лекарств для некоторых категорий пенсионеров
Законопроект №1054247-8 «О внесении изменения в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части предоставления полной компенсации стоимости лекарств для пенсионеров».
Предлагается бесплатно компенсировать стоимость лекарств пенсионерам, чей доход не превышает 1,5-кратного размера прожиточного минимума. Финансирование программы планируется за счет средств федерального и региональных бюджетов.
Разрешен ввоз-вывоз медицинских аптечек для экстренной помощи
Федеральный закон №397-ФЗ от 27.10.2025 «О внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Документ разрешает ввоз и вывоз медицинских аптечек для экстренной помощи в соответствии с правом ЕАЭС и снимает необходимость получения лицензии на их хранение и использование на судах — как иностранных, так и российских, а также в воинских частях в условиях боевых действий. Закон вступает в силу с 1 сентября 2026 года.
Определены критерии для внесения онлайн-продавцов БАД в реестр запрещенных сайтов
Постановление Правительства РФ №1560 от 08.10.2025. «О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 29 июня 1921 года №1048».
Расширены полномочия Роскомнадзора по ведению реестра запрещенных сайтов. Теперь надзорное ведомство вносит в реестр интернет-ресурсы, которые предлагают к розничной офлайн- и онлайн-торговле биодобавки, запрещенные на территории России. Разработан список критериев для внесения в реестр запрещенных сайтов недобросовестных продавцов БАД.
Упрощена процедура государственной регистрации отдельных лекарств и медизделий
Минздрав РФ разработал проект Постановления «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», касающийся продления до 2036 года упрощенной процедуры государственной регистрации отдельных препаратов и наиболее востребованных медизделий. Также предлагается продлить действие правил, введенных для борьбы с дефицитом препаратов на фоне санкций.
Порядок назначения БАД врачами
Проект Приказа «Об утверждении порядка назначения медицинскими работниками биологически активных добавок к пище при оказании гражданам медицинской помощи» (подготовлен Минздравом России).
Документ содержит требования, среди которых — обязательное наличие показаний к применению БАД у пациента. Медработники также должны будут в доступной форме предоставлять сведения о назначении БАД.
Разработана новая методика расчета надбавок на ЖНВЛП
Проект Приказа «Об утверждении Методики установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Предполагается установить новый порядок регионального ценообразования на ЖНВЛП, учитывающий всю структуру издержек.
Оптовая надбавка будет состоять из двух частей: федеральная и региональная.
Розничную надбавку регион вправе самостоятельно регулировать и сдерживать цены на дорогие препараты, выделив их в ценовой группе «свыше 500 рублей».
Установлен минимальный период действия надбавок — год.
Аптечный аппаратный вендинг запрещен
Письмо Росздравнадзора №04-54749/25 от 11.09.2025 «Овендинговых аппаратах для реализации медицинских изделий и лекарственных средств».
Ведомство разъясняет, что в соответствии с Правилами продажи товаров по договору розничной купли-продажи запрещена реализация лекарств и медизделий вне нахождения торговых объектов, в том числе посредством вендинговых аппаратов.
В случае выявления нарушений ведомство будет проводить контрольные мероприятия в отношении компаний, использующих вендинг для несанкционированной торговли.
