Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 17 по 22 января 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 17 по 22 января.

За указанный период Минздрав РФ отменил государственную регистрацию 71 лекарственного препарата и 14 фармсубстанций (см. табл. 1).

Среди них четыре средства не имеют полных аналогов: НПВС Ревмонн (МНН этофенамат), спрей, «Майлан Фарма»; два препарата от «Medochemie» — антибиотик Кирин (МНН спектиномицин) и гиполипидемический препарат Медостатин (МНН ловастатин); фитопрепарат для лечения синуситов Синуфорте от «Egis».

Исключены из госреестра следующие фармсубстанции: рифампицин, глицерин, селанк, кетопрофен, преднизолона метасульфобензоат натрия, леналидомид, метилпреднизолон микро, спиронолактон, эналаприла малеат, рамеприл, а также несколько субстанций растительного происхождения.

Росздравнадзор объявил об изъятии четырех серий лекарств и отзыве одного препарата. Решение связано с выявленными нарушениями в ходе контроля качества. Аптекам и медучреждениям предписано изъять указанные серии из оборота и поместить их в карантинную зону.

Росздравнадзор также принял решение о приостановлении обращения нескольких серий медицинских тележек, выпущенных компанией ООО «Фармация». (табл. 3).

Росздравнадзор сообщил, что лекарственный препарат Синглон®, жевательные таблетки, ООО «Гедеон Рихтер Польша»  начиная с серии Н57023Е выпускается с новым GTIN (05997001378953) и в измененной упаковке.

Таблица 1. Отмена госрегистрации лекарственных средств

Препараты

Производитель

РУ

Показатели

Номер письма

Розувастатин

«Тева»

ЛП-001357 от 15.12.2011

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/21 от 20.01.2026

Рифампицин

«Евроапи Итали»

ФС-001631 от 28.03.2017

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/546 от 20.01.2026

Сабельника корневища

«Эвалар»

ЛС-002495 от 29.12.2006

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/515 от 20.01.2026

Рибавирин-СЗ

«Северная звезда»

ЛСР-006932/10 от 21.07.2010

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/26 от 20.01.2026

Селанк

«Пептоген»

ЛСР-003339/09 от 30.04.2009

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/482 от 20.01.2026

Ревмонн

«Майлан Фарма»

ЛП-001385 от 20.12.2011

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/43 от 20.01.2026

Семакс

«Пептоген»

ЛС-002373 от 15.12.2006

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/483 от 20.01.2026

Рамиприл

«Евроапи»

ФС-001451 от 04.07.2016

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/547 от 20.01.2026

Сирдалуд МР

«Новартис»

ЛС-002605 от 04.11.2011

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/526 от 20.01.2026

Прелакс

«Фармлэнд»

ЛП-005336 от 05.02.2019

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/517 от 20.01.2026

Алпростадил

«Евроапи»

ФС-001295 от 10.12.2015

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/548 от 20.01.2026

Альбетор Лонг

ЗАО «ОХФК»

ЛСР-009127/10 от 31.08.2010

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/20 от 20.01.2026

Альбетор

ЗАО «ОХФК»

ЛСР-002179/07 от 15.08.2007

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/19 от 20.01.2026

Анальгин

ООО «ФармАТ»

ЛП-№(006347)-(РГ-RU) от 26.07.2024

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/47 от 20.01.2026

Апонил

«Medochemie»

П №014987/01 от 19.05.2008

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/10 от 20.01.2026

Беклазон Эко Легкое Дыхание

«Тева»

П №014096/01 от 28.04.2007

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/25 от 20.01.2026

Берлитион 300

«Берлин-Хеми»

П №011434/01 от 02.09.2011

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/36 от 20.01.2026

Бетак

«Medochemie»

П №014124/01 от 10.09.2008

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/3 от 20.01.2026

Бисопролол АМЛ 

НАО «Северная звезда»

ЛП-004185 от 15.03.2017

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/30 от 20.01.2026

Гербион женьшень

АО «КРКА»

П №013030/01 от 20.07.2011

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/538 от 20.01.2026

Гизаар

ООО «Органон»

П №014902/01 от 31.03.2008

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/524 от 20.01.2026

Гизаар Форте

ООО «Органон»

ЛСР-001306/09 от 20.02.2009

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/525 от 20.01.2026

Глимепирид-СЗ

НАО «Северная звезда»

ЛП-005504 от 06.05.2019

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/29 от 20.01.2026

Глицерин

ООО «НПФ «Кем»

ФС-001490 от 26.08.2016

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/551 от 20.01.2026

Гопантеновая кислота

НАО «Северная звезда»

ЛП-005764 от 30.08.2019

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/33 от 20.01.2026

Дапосенс

ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

ЛП-005072 от 25.09.2018

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/529 от 20.01.2026

Даприл

«Medochemie»

П №012855/01 от 24.12.2007

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/1 от 20.01.2026

Дексамед

«Medochemie»

П №015488/01 от 15.12.2008

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/7 от 20.01.2026

Диазолин

ООО «Мир-Фарм»

Р №003916/01 от 27.01.2010

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/528 от 20.01.2026

Индоксил 

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»

ЛП-№(001099)-(РГ-RU) от 03.08.2022

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/533 от 20.01.2026

Инеджи

ООО «Органон»

ЛСР-008640/08 от 30.10.2008

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/544 от 20.01.2026

Интегрилин

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»

ЛП-№(000769)-(РГ-RU) от 05.05.2022

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/38 от 20.01.2026

Ипратропиум Стери-Неб

«Нортон Хэлскеа Лимитед»

ЛСР-005420/10 от 10.06.2010

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/545 от 20.01.2026

Кетопрофен

«Евроапи Германия»

ФС-001254 от 30.10.2015

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/45 от 20.01.2026

Кирин

«Medochemie»

П №012833/01 от 17.10.2007

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/4 от 20.01.2026

Клеримед

«Medochemie»

П №014921/01 от 17.06.2008

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/8 от 20.01.2026

Козаар

ООО «Органон»

П №013242/01 от 24.12.2007

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/523 от 20.01.2026

Козаар

ООО «Органон»

ЛСР-010617/08 от 26.12.2008

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/522 от 20.01.2026

Копеечника забытого корневища и корни

ЗАО «Эвалар»

ЛСР-004883/09 от 19.06.2009

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/514 от 20.01.2026

Ламотрикс

«Medochemie»

ЛП-001094 от 03.11.2011

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/15 от 20.01.2026

Левомицетин

ООО «Брайтфарм»

ЛП-004849 от 23.05.2018

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/512 от 20.01.2026

Левофлоксацин-Тева

«Тева»

ЛП-000096 от 21.12.2010

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/537 от 20.01.2026

Лейковорин-Тева

«Тева»

ЛП-№(004045)-(РГ-RU) от 19.12.2023

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/536 от 20.01.2026

Энтекавир-СЗ

НАО «Северная звезда»

ЛП-005091 от 09.10.2018

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/34 от 20.01.2026

Леналидомид

ООО «БратскХимСинтез»

ФС-001621 от 14.03.2017

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/46 от 20.01.2026

Энанорм

«Феррер Интернасьональ»

ЛП-000880 от 18.10.2011

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/541 от 20.01.2026

Леналидомид-Тева

«Тева»

ЛП-№(000356)-(РГ-RU) от 13.09.2021

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/23 от 20.01.2026

Эналаприла малеат

«Зигфрид Эвьона»

ФС-001543 от 02.11.2016

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/519

Лизиноприл АМЛ

НАО «Северная звезда»

ЛП-004417 от 16.08.2017

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/35 от 20.01.2026

Экзоролфинфлак

«Сандоз»

ЛП-003919 от 24.10.2016

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/527 от 20.01.2026

Лизиноприл-СЗ

НАО «Северная звезда»

ЛСР-004504/07 от 06.12.2007

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/27 от 20.01.2026

Эзомепразол-СЗ

НАО «Северная звезда»

ЛП-005307 от 21.01.2019

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/32 от 20.01.2026

Медовир

«Medochemie»

П №013627/02 от 07.12.2007

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/9 от 20.01.2026

Цитозар

«Пфайзер»

П №016043/01 от 07.08.2007

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/42 от 20.01.2026

Медоклав

«Medochemie»

П №014290/03 от 15.01.2009

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/6 от 20.01.2026

Медоклав

«Medochemie»

ЛП-002083 от 31.05.2013

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/5 от 20.01.2026

Цефуроксим Каби

«Фрезениус Каби»

ЛП-№(005477)-(РГ-RU) от 16.05.2024

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/531 от 20.01.2026

Цефуроксим Каби

«Фрезениус Каби»

ЛП-№(005117)-(РГ-RU) от 09.04.2024

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/532 от 20.01.2026

Медоклав

«Medochemie»

П №014290/02 от 20.11.2008

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/2 от 20.01.2026

Целексиб

ООО «Бауш Хелс»

ЛП-№(006127)-(РГ-RU) от 04.07.2024

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/518 от 20.01.2026

Медопред

«Medochemie»

П №012695/02 от 26.03.2012

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/13 от 20.01.2026

Халавен

«Эйсай Юроп»

ЛП-№(003562)-(РГ-RU) от 31.10.2023

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/516

Фурагин-СЗ

НАО «Северная звезда»

ЛСР-003894/07 от 19.11.2007

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/28 от 20.01.2026

Фулвестрант

ООО «Санлайт-Русфарм»

ЛП-№(004455)-(РГ-RU) от 31.01.2024

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/553 от 20.01.2026

Фосфомицин Дж 

ООО «Джодас Экспоим»

ЛП-№(006276)-(РГ-RU) от 19.07.2024

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/552 от 20.01.2026

Фосамакс

ООО «Органон»

П №008977 от 02.08.2010

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/39 от 20.01.2026

Тридукард

НАО «Северная звезда»

ЛСР-002018/07 от 09.08.2007

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/31 от 20.01.2026

Медостатин

«Medochemie»

П №012832/01 от 29.03.2012

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/12 от 20.01.2026

Синуфорте

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

ЛС-000026 от 05.02.2010

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/41 от 20.01.2026

Медофлюкон

«Medochemie»

П N011967/01 от 25.08.2011

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/11 от 20.01.2026

Спиронолактон

«Евроапи Франс»

ФС-001202 от 15.09.2015

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/44 от 20.01.2026

Синдаксел

«Актавис»

ЛСР-000007 от 02.03.2007

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/22 от 20.01.2026

Мелокс

«Medochemie»

П №013541/01 от 26.03.2012

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/14 от 20.01.2026

Тамоксифен Гексал

«Сандоз»

П №011849/01 от 17.11.2011

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/540 от 20.01.2026

Метилпреднизолон микро

«Евроапи Франс»

ФС-001174 от 19.08.2015

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/550 от 20.01.2026

Милджен

ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

ЛП-006217 от 21.05.2020

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/530 от 20.01.2026

Спазмонет

ООО «КРКА-Рус»

ЛСР-003588/07 от 06.11.2007

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/543 от 20.01.2026

Мирофурил

ЗАО «ОХФК»

ЛП-003932 от 02.11.2016

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/16 от 20.01.2026

Мирофурил

ЗАО «ОХФК»

ЛП-003340 от 27.11.2015

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/17 от 20.01.2026

Моменза

«Зентива»

ЛП-004997 от 20.08.2018

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/539 от 20.01.2026

Моночинкве ретард

«Институто Лузофармако»

П №014357/01 от 22.10.2008

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/37 от 20.01.2026

Прамипексол-Тева

«Тева»

ЛП-002305 от 14.11.2013

Отмена госрегистрации ЛП

25-6/24 от 20.01.2026

Преднизолона метасульфобензоат натрия

«Евроапи Франс»

ФС-000480 от 05.02.2013

Отмена госрегистрации ЛП

25-06/549 от 20.01.2026

 

Таблица 2. Лекарственные средства, изъятые из обращения

Препараты

Производитель

Номер серии

Показатели

Номер письма

Фуросемид буфус, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл, ампулы (10)

АО «ПФК Обновление», Россия

21224

Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Упаковка»

01И-29/26 от 21.01.2026

Пантопразол, таблетки, 40 мг, 14 шт., упаковки ячейковые контурные

ООО «Интерфарма», Россия

010124А

Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Описание»

01И-28/26 от 21.01.2026

Кленикс, раствор для инъекций 4000
анти-Ха МЕ/0,4 мл, ампулы

АО «Фармасинтез», Россия

140425
150425

Отзыв из обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям: отклеивание этикеток от ампул 

01И-32/26 от 22.01.2026

Нитроглицерин, капсулы подъязычные, 0,5 мг, 20 шт.

ООО «ЛЮМИ», Россия

 010325

Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Маркировка»

01И-33/26 от 22.01.2026

ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг, 10 шт.

ООО «Пранафарм»

860923

Прекращение обращения серии ЛС в связи с несоответствием требованиям по показателю «Родственные примеси»

01И-34/26 от 22.01.2026

 

Таблица 3. Медицинские изделия, изъятые из обращения

Медизделие

Производитель

РУ

Показатели

Номер письма/дата публикации

Тележка медицинская универсальная по ТУ 32.50.50-003-39821003-2021

ООО «Фармация»

РЗН 2023/20070

Приостановление применения медизделия

01И-21/26

01И-22/26

01И-23/26

01И-24/26

01И-25/26

01И-26/26 от 20.01.2026

 

Таблица 4. Медизделия, введенные в оборот за период с 17 по 22 января 2026 года

Медизделия

Производитель

Номер РУ

Экспресс-тест для качественного определения акросомального белка сперматозоидов (SP-10) в эякуляте человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-Сперм»

ООО «Репротест»

Г004-00110-00/04172600 от 22.01.2026

Набор хирургических инструментов для систем дентальной имплантации Vega и Essential Cone

ООО «Симко Биотек»

Г004-00110-00/04057407 от 19.01.2026

Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса

ООО «Октомед»

РЗН 2022/17812 от 17.01.2026

Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE

ООО «Штрауманн»

РЗН 2024/22596 от 17.01.2026

Система реанимационная открытая для новорожденных BQ 80

ООО «Комен Медикал Рус»

РЗН 2024/23456 от 17.01.2026

Видеоэндоскоп для нижних отделов желудочно-кишечного тракта

ООО «Комен Медикал Рус»

РЗН 2024/24279 от 17.01.2026

Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические

ООО «Юнитон»

РЗН 2016/3823 от 17.01.2026

Игла Губера

ООО «Лекарства мира»

РЗН 2020/11696 от 17.01.2026

 Всего за период с 17 по 22 января 2026 года было зарегистрировано 132 медицинских изделия. Подробнее здесь.

База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
Шарафанович Анна
Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Проверочные листы для аптек

С марта 2026 года Росздравнадзор обновил чек-листы для контроля аптечных организаций. Они охватывают все основные процессы: хранение, отпуск, транспортировку, уничтожение препаратов и лицензионные требования. О важных изменениях в нормативной базе рассказала Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Cпецмероприятия
X