Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 26 сентября по 3 октября 2025 года
Обзор по изъятию из обращения и приостановке применения лекарственных препаратов и медицинских изделий по данным Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ с 26.09.2025 по 03.10.2025.
Минздрав РФ сообщил о приостановлении использования порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Лайкоцин (капреомицин) производства компании «Фармгид».
Росздравнадзор объявил на официальном сайте о прекращении обращения следующих серий лекарственных средств:
- Кальция глюконат (ФКП «Армавирская биофабрика»), серия 690624 — из-за несоответствия по показателю «Описание».
- Анальгин (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»), серия 190624 — из-за наличия черных вкраплений в таблетках, что не соответствует нормативным требованиям.
- Циклосерин (ООО «Интерфарма»), серия 020624 — из-за несоответствий по показателям «Растворение», «Однородность дозирования» и «Количественное определение».
- Эналаприл (ООО «ПРАНАФАРМ»), серия 250423 — из-за несоответствия по показателю «Родственные примеси».
- Бриллиантовый зеленый (ОАО «Самарамедпром»), серия 200524 — из-за несоответствия по показателю «Объем содержимого упаковки».
- Ацетилсалициловая кислота Кардио (АО «ПФК Обновление»), серия 10323 — из-за несоответствия по показателю «Растворение».
- Солодки сироп (АО «ЭКОлаб»), серия 101024 — из-за несоответствия по показателю «Извлекаемый объем».
По заявлению АО «Нижфарм» из обращения был отозван лекарственный препарат Бисакодил-Хемофарм серии 1455МА в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативного документа по показателю «Родственные примеси».
15 медизделий оказались в списке отозванных, недоброкачественных, фальсифицированных и приостановленных в обращении. За указанный период зарегистрировано 55 медицинских изделий.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения с 26.09.2025 по 03.10.2025
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО «ПФК Обновление», Россия |
10323 |
Прекращение обращения серии ЛП |
01И-986/25 от 26.09.2025 |
|
Солодки сироп, сироп 100 г, флаконы, пачки картонные/в комплекте с мерной ложкой |
АО «ЭКОлаб», Россия |
101024 |
Прекращение обращения серии ЛП |
01И-985/25 от 26.09.2025 |
|
Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения спиртовой, 1%, 25 мл, флаконы |
ОАО «Самарамедпром», Россия |
200524 |
Прекращение обращения серии ЛП |
01И-1001/25 от 29.09.2025 |
|
Эналаприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
ООО «ПРАНАФАРМ», Россия |
250423 |
Прекращение обращения серии ЛП |
01И-1007/25 от 01.10.2025 |
|
Циклосерин, капсулы, 250 мг, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные |
ООО «Интерфарма», Россия |
020624 |
Прекращение обращения серии ЛП |
01И-1010/25 от 01.10.2025 |
|
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные |
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия |
690624 |
Прекращение обращения серии ЛП |
01И-1023/25 от 02.10.2025 |
|
Анальгин, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия |
190624 |
Прекращение обращения серии ЛП |
01И-1022/25 от 02.10.2025 |
|
Бисакодил-Хемофарм, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
«Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина) |
1455МА |
Отзыв из обращения серии ЛП |
01И-1035/25 от 03.10.2025
|
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения с 26.09.2025 по 03.10.2025
|
Медицинские изделия |
Производитель |
Номер РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Тройник для инфузионной системы SURUWAY |
«СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. ЛТД.»
|
РЗН 2013/181 |
О недоброкачественном медицинском изделии |
01И-1000/25 от 26.09.2025 |
|
Анализатор видеоцифровой иммунохроматографический «РЕФЛЕКОМ» по ТУ 9443-001-43312649-2014 |
ООО «СИНТЭКО-КОМПЛЕКС»
|
РЗН 2014/978 |
О недоброкачественном медицинском изделии |
01И-1004/25 от 29.09.2025 |
|
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018 |
ООО МПК «Елец»
|
РЗН 2019/8556 |
Об изъятии из обращения медицинского изделия |
01И-1005/25 от 29.09.2025 |
|
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные |
ТГ Медикал Сдн. Бхд.
|
ФСЗ 2012/12488
|
Об отзыве медицинского изделия |
01И-1013/25 от 01.10.2025
|
|
Перчатки хирургические «Benovy» из натурального латекса специализированные
|
«Примус Главс Приват Лимитед»
|
РЗН 2022/16793
|
Об отзыве медицинского изделия
|
01И-1014/25 от 01.10.2025
|
|
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05- МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018 |
ООО МПК «Елец» |
РЗН 2018/7361
|
Об отзыве медицинского изделия |
01И-1015/25 от 01.10.2025
|
|
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010 |
ООО МПК «Елец»
|
ФСР 2008/03888
|
Об отзыве медицинского изделия
|
01И-1016/25 от 01.10.2025
|
|
Маммограф рентгеновский МР — «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011
|
ООО «Севкаврентген-Д»
|
ФСР 2012/14039
|
О недоброкачественном медицинском изделии |
01И-1017/25 от 01.10.2025
|
|
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005 |
АО «МедСил»
|
ФСР 2010/07858
|
О приостановлении применения медицинского изделия
|
01И-1018/25 от 01.10.2025
|
|
Термометр медицинский марки «MERIDIAN»
|
«МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД»
|
РЗН 2013/856
|
О фальсифицированном медицинском изделии
|
01И-1019/25 от 01.10.2025
|
|
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные
|
«ТГ Медикал Сдн. Бхд.»
|
ФСЗ 2012/12488
|
Об отзыве медицинского изделия
|
01И-994/25 от 26.09.2025
|
|
Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон» с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019 |
ООО «Медин-Н»
|
РЗН 2022/17216
|
О приостановлении применения медицинского изделия
|
01И-996/25 от 26.09.2025
|
|
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии |
«Интерседжикал Лтд.»
|
ФСЗ 2009/03551
|
О приостановлении применения медицинского изделия
|
01И-997/25 от 26.09.2025
|
|
Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения |
«КуперСерджикал, Инк»
|
ФСЗ 2009/04792
|
О незарегистрированном медицинском изделии |
01И-998/25 от 26.09.2025
|
|
Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016
|
ООО «Грундлаге»
|
РЗН 2017/5568
|
О недоброкачественном медицинском изделии
|
01И-999/25 от 26.09.2025
|
Таблица 3. Лекарственные препараты, применение которых приостановлено с 26.09.2025 по 03.10.2025
|
Препараты |
Производитель |
Номер РУ |
Показатели |
Номер письма |
|
Лайкоцин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
АО «Фармгид», Россия |
ЛС-000889 от 11.11.2005 |
Приостановление применения ЛП |
Приказ Минздрава №585 от 25.09.2025 |
Таблица 4. Медицинские изделия, зарегистрированные с 26.09.2025 по 02.10.2025
|
Медицинские изделия |
Производитель |
Номер регистрационного удостоверения |
Уникальный номер реестровой записи |
|
Абатмент дентального имплантата временный стерильный |
ООО «Штрауманн» |
Г004-00110-00/03275638 |
89014 |
|
Аппараты сшивающие эндоскопические ECHELON Flex артикуляционные линейные с ножом |
ООО «Джонсон & Джонсон» |
РЗН 2016/3618 |
87727 |
|
Бюстгальтер послеродовой по ТУ 32.50.50-060-50110745-2020 |
ООО «Предприятие "Аист"» |
РЗН 2023/21064 |
86503 |
|
Валики ватные медицинские нестерильные по ТУ 21.20.24-038-44881728-2025 |
ООО «Емельянъ Савостинъ» |
ФСР 2010/08983 |
88625 |
|
Видеорекодер медицинский цифровой "Поток", модель VRP002, по ТУ 26.60.12-254-89134710-2025 |
ООО «Эндо Старс» |
РЗН 2025/26257 |
88946 |
|
Видеоэндоскоп интубационный гибкий FIVE S 5.3 х 65, стерильный, одноразовый |
ООО «КШТЭ ВОСТОК» |
РЗН 2023/21547 |
89000 |
|
Винты для остеосинтеза |
ООО «Медквадрат» |
РЗН 2023/19653 |
87168 |
|
Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 21.20.24-036-48783520-2022 |
ЗАО «Зеленая дубрава» |
ФСР 2011/10301 |
88729 |
|
Имплантат L(+) LIFT для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты |
ООО «ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ» |
РЗН 2023/20054 |
87118 |
|
Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поли-L-молочной кислоты Eskylage® (Эскайлэйдж®) |
ООО «МКНТ Импорт» |
РЗН 2025/26235 |
88704 |
|
Имплантат субдермальный Альгенес (Algeness) на основе агарозы |
ООО «КЛОВЕРМЕД» |
РЗН 2025/26237 |
62255 |
|
Инкубатор лабораторный FRIOCELL |
ООО «БМТ-МММ» |
РЗН 2025/26256 |
87966 |
|
Инструменты роботизированные для лапароскопической хирургии с принадлежностями |
ООО «Сайнсмед» |
РЗН 2025/26236 |
88035 |
|
Источники света эндоскопические с принадлежностями |
АО «Р-Фарм» |
ФСЗ 2011/10109 |
88016 |
|
Кассета с реагентами для количественного определения пепсиногена I (PG I) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
РЗН 2025/26249 |
87883 |
|
Каталка-перекладчик пациента внутрибольничный автоматизированный «ОРТОРЕНТ АДЪЮТОР» по ОРТО.942814.001 ТУ |
ООО «Орторент» |
Г004-00110-00/03270786 |
88974 |
|
Кейдж для стабилизации позвоночника |
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
РЗН 2025/26259 |
88668 |
|
Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 |
ООО «Экотен» |
РЗН 2015/3087 |
86713 |
|
Кресло-кушетка медицинская с электрическим приводом по ТУ 32.50.30-001-77660020-2024 |
ООО «ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ» |
РЗН 2025/26261 |
87227 |
|
Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro |
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
РЗН 2020/11234 |
87987 |
|
Модульная кресло-коляска на единой платформе с ручным приводом для инвалидов Корвет М по ТУ 30.92.20-002-57189709-2023 |
ООО «БАЛТИЙСКИЙ ЗАВОД РОБОТОТЕХНИКИ» |
РЗН 2025/26239 |
87950 |
|
Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава |
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
РЗН 2023/21524 |
87704 |
|
Набор калибраторов для количественного определения концентрации пресепсина (sCD14-ST) методом иммунохемилюминесцентного анализа |
ООО «Миндрей Медикал Рус» |
РЗН 2025/26246 |
88746 |
|
Набор оториноларингологических хирургических инструментов "ДиАлмед П" по ТУ 32.50.13-001-56805276-2023 |
ООО «ДИАЛМЕД П» |
РЗН 2025/26253 |
88270 |
|
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК-q АМП» по ТУ 20.59.52-392-70423725-2025 |
АО «ЭКОлаб» |
Г004-00110-00/03271113 |
88981 |
|
Нить рассасывающаяся АПТОС с иглами и канюлями, стерильная для лифтинга и биоармирования по ТУ 9398-002-53730750-2015 |
ООО «АПТОС» |
РЗН 2016/4475 |
87236 |
|
Ножницы для разрезания перевязочного материала, многоразовые, нестерильные по ТУ 32.50.13-027-26528997-2025 |
ООО НПФ «МИРАЛ» |
Г004-00110-00/03269244 |
89021 |
|
Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 32.50.50-015-11736425-2024 |
ООО «Белла» |
РЗН 2015/2475 |
86671 |
|
Периметр компьютерный офтальмологический PLUKCHI HEALTHCAREтм, модель PRC-1000 по ТУ 26.60.12-005-93959923-2024 |
ООО «ПЛ-Трейд» |
РЗН 2025/26245 |
88644 |
|
Повязка гидроактивная для заживления ран во влажной среде стерильная HydroClean® / ГидроКлин |
ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» |
РЗН 2025/26243 |
88831 |
|
Повязка мазевая Grassolind® Neutral/Гразолинд Нейтральный |
ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» |
РЗН 2025/26250 |
88835 |
|
Повязка разгружающая для верхней конечности (тип "Косынка") по ТУ 32.50.50-014-48619789-2025 |
ООО «ГЕО МЕД» |
РЗН 2025/26255 |
88937 |
|
Повязка раневая LUOFUCON® стерильная в форме аморфного гидрогеля |
ООО «НМК» |
РЗН 2025/26251 |
88678 |
|
Повязка раневая антибактериальная LUOFUCON® стерильная с серебром в форме аморфного гидрогеля |
ООО «НМК» |
РЗН 2025/26252 |
88640 |
|
Проектор знаков для проверки остроты зрения LED Appa, моделей ACP-E30X, ACP-E30X-CS |
ООО «ВАРТАМАНА ИНТЕРНЭШНЛ ТРЕДЕРС» |
РЗН 2025/26262 |
87959 |
|
Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА) |
ООО «Биполяр» |
РЗН 2025/26151 |
88788 |
|
Система маммографическая цифровая AIDIA с принадлежностями |
АО «МАК БРАЗЕРС» |
РЗН 2025/26258 |
88205 |
|
Спрей для очищения ушной полости АНАУРЕТТЕ |
ООО «Замбон Фарма» |
РЗН 2013/992 |
87115 |
|
Средство барьерное для увлажнения кожи |
ООО «КСИНКС» |
Г004-00110-00/03291289 |
89022 |
|
Средство для замещения синовиальной жидкости «ФЛЕКСОНДА-ДЖИЭФСИ» 1%, 1,5%, 2%, 2,6%, 3% по ТУ 32.50.50-030-29155953-2024 |
ООО «ДЖИЭФСИ» |
РЗН 2025/26233 |
88687 |
|
Стул стоматологический Меркурий по ТУ 32.50.30-002-79981716-2018 |
ООО «Новгодент» |
РЗН 2025/26242 |
88604 |
|
Тонометр автоматический бесконтактный PLUKCHI HEALTHCAREтм, модель TNA-1000 по ТУ 26.60.12-002-06088993-2024 |
ООО «ПЛ-Трейд» |
РЗН 2025/26241 |
88719 |
|
Тонометр автоматический для измерения артериального давления и частоты пульса Dr.Life по ТУ 26.60.12-001-43792632-2024 |
ООО «МТЛ» |
РЗН 2025/26244 |
88412 |
|
Установка моющая дезинфицирующая SHINVA серии Rider для гибких эндоскопов с принадлежностями |
ООО «МЕЛИУС МЕДИКАЛ» |
РЗН 2025/25652 |
88334 |
|
Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-002-24537644-2025 |
ООО «Лабвижн» |
Г004-00110-00/03269179 |
89020 |
|
Чехлы защитные одноразовые Karl Storz |
ООО «КШТЭ ВОСТОК» |
РЗН 2021/15658 |
89002 |
|
Шприц инсулиновый одноразовый INEKTA стерильный |
ООО «ШАКЛИН» |
РЗН 2025/26260 |
88214 |
|
Шприц инъекционный однократного применения INEKTA стерильный |
ООО «ШАКЛИН» |
РЗН 2025/26254 |
88262 |
|
Электрокардиограф многоканальный анализирующий телеметрический «Кардиосистема-Астрокард» по ТУ 26.60.12-015-27981598-2019 |
АО «МЕДИТЕК» |
РЗН 2025/26263 |
57108 |
|
Эндоскопический видеопроцессор Concemed серии VP-1000 |
ООО «Эндови» |
РЗН 2025/26238 |
88210 |
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
