Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 7 по 14 ноября 2025 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 7 по 14 ноября 2025 года. 

Росздравнадзор сообщил об изъятии из обращения двух серий недоброкачественных лекарственных средств: цефалоспорина Цефтриаксон (АО «Биохимик») и гистамина Бетагистин (ООО «Пранафарм»). Аптекам необходимо изъять из оборота указанные препараты и поместить их в карантинную зону.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала информацию о модификациях, касающихся двух лекарственных препаратов:

  • Средство, стимулирующее альфа-адренорецепторы, ВИЗОККО ТЕТРИЗОЛИН (НАО «Северная звезда», Россия), начиная с серии 41025, выпускается в новой фасовке объемом 10 мл.
  • Антидепрессант-избирательный ингибитор нейронального захвата Рексетин (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) теперь имеет новый GTIN (глобальный номер товарной единицы) — 05997001315156, а также измененную упаковку.

Также Росздравнадзор сообщил, что инструкция препарата Индапамид Велфарм дополнена новыми нежелательными реакциями. В инструкцию к этому диуретику добавлены предупреждением о риске глазных осложнений.

Росздравнадзор проинформировал медицинских работников и пациентов об образовательных материалах по безопасности от производителя ЗАО «Канонфарма продакшн», которые касаются минимизации рисков при применении противосудорожного и антиспастического средства Топирамата Канон. В письме сообщается, что прием данного лекарственного препарата при беременности опасен для ребенка и многократно повышает риск врожденных пороков, нарушений развития (аутизм, СДВГ), а также низкого веса и роста при рождении.

За указанный период Росздравнадзор зарегистрировал 8 медицинских изделий.

Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения

Препараты

Производитель

Номер серии

Показатели

Номер письма

БЕТАГИСТИН, таблетки, 24 мг, 10 шт.

ООО «ПРАНАФАРМ», Россия

1651224

Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия партии данной серии ЛП требованиям по показателю «Родственные примеси»

01И-1138/25 от 14.11.2025

Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50)

АО «Биохимик», Россия

580524

Прекращение обращения в связи с выявлением несоответствия партии данной серии ЛП требованиям по показателю «Бактериальные эндотоксины»

01И-1139/25 от 14.11.2025

Таблица 2. Медизделия, введенные в оборот за период с 7 по 13 ноября 2025 года

Медизделия

Производитель

Номер РУ

Воск хирургический гемостатический для костной ткани «MED WAX В» по ТУ 32.50.50-002-2130056706-2023

ООО «ФармГрупп», Россия

РЗН 2025/26340

РЗН 2025/26341

от 12.11.2025

Передатчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Глютек v3

АО «НАЦМЕДТЕХ», Россия

РЗН 2025/26338 от 12.11.2025

Система непрерывного мониторинга глюкозы Глютек v3

АО «НАЦМЕДТЕХ», Россия

РЗН 2025/26337

РЗН 2025/26339

от 12.11.2025

Стенты HANAROSTENT® билиарные покрытые

ЗАО «ШАГ», Россия

РЗН 2025/26330 от 12.11.2025

Стенты CHOOSTENT® и HANAROSTENT® покрытые для толстой и прямой кишки

ЗАО «ШАГ», Россия

РЗН 2025/26334 от 12.11.2025

Аппарат для исследования функции внешнего дыхания

«Гератерм Респиратор ГмбХ», Германия

РЗН 2025/26336 от 12.11.2025

Набор реагентов AESKUBLOTS Vasculitis Pro для качественного определения IgG-антител к PR3, MPO и GBM

Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG, Германия

Г004-00110-00/03694754 от 12.11.2025

Материал светоотверждаемый дентального назначения для 3D-печати HARZ LABS

ООО «ХАРЦ ЛАБС», Россия

РЗН 2025/26319 от 13.11.2025

База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
Шарафанович Анна
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 29 августа по 4 сентября 2026 года.

Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Cпецмероприятия
X