Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 24 по 31 июля 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 24 по 31 июля 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал сведений об отмене государственной регистрации лекарственных средств.
Росздравнадзор отозвал из обращения следующие лекпрепрепараты:
- блокатор медленных кальциевых каналов Амлодипин-Медисорб (АО «Медисорб», Россия) — серии 010270524, 010190524;
- антикоагулянт Эноксапарин натрия (ООО «Велфарм») — серия 250525;
- антиагрегант Кардевит АС (ООО НПО «ФармВИЛАР»).
Росздравнадзор прекратил оборот четырех лекпрепаратов. Под ограничения попали Вода для инъекций (ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения), Бриллиантовый зеленый («Флора Кавказа», Россия), Амброксол («Марбиофарм», Россия) и Азнам-Лиоф («Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия).
Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекпрепараты и поместить их в карантинную зону.
Ведомство проинформировало об отмене решения о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов: Алоэ экстракт жидкий (ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма») и Аммиак (АО «Флора Кавказа»).
Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения принял решение приостановить действие трех сертификатов на субстанции производителя Fresenius Kabi Oncology Limited («Джодас Экспоим», Индия):
- Летрозол;
- Гемцитабина гидрохлорид (альтернативный процесс);
- Бикалутамид.
Минздрав России выдал НМИЦ кардиологии имени академика Е.И. Чазова регудостоверение на оригинальный препарат Рефралон (кавутилид). Лексредство предназначено для купирования пароксизмальной и персистирующей форм фибрилляции и трепетания предсердий.
Компания «Кронофарм» запустила линию по выпуску жидких стерильных препаратов, в ассортимент которой вошли средства против катаракты и глаукомы.
«Озон Фармацевтика» объявила о старте продаж нового безрецептурного препарата Сафистон Дуо для симптоматического лечения боли и лихорадки у взрослых.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Амлодипин Медисорб, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
АО «Медисорб», Россия |
010270524 |
Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Примеси» |
01И-860/26 от 28.07.2026 |
|
Амлодипин Медисорб, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
АО «Медисорб», Россия |
010190524 |
Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Примеси» |
01И-859/26 от 28.07.2026 |
|
Эноксапарин натрия, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,4 мл, ампулы (10), пачки картонные |
ООО «Велфарм», Россия |
250525 |
Отзыв из обращения серии ЛС по показателю «Механические включения (Видимые частицы)» |
01И-869/26 от 29.07.2026 |
|
Кардевит АС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+15,2 мг, 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия |
040324, 050324, 060324, 070324, 080324, 090324, 100324, 110524, 120524, 130524, 140524, 150524, 160524, 010325, 030325, 040325, 050325, 060325, 070325, 130825, 140925, 150925, 160925, 170925, 020325, 120825 |
Отзыв из обращения серии ЛС |
01И-872/26 01И-873/26 от 30.07.2026 |
|
Кардевит АС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+ 30,39 мг, 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия |
020324, 030324, 090825, 100825, 110825, 080825 |
Отзыв из обращения серии ЛС |
01И-872/26 01И-873/26 от 30.07.2026 |
|
Фармсубстанции: Летрозол; Гемцитабина гидрохлорид (альтернативный процесс); Бикалутамид |
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED, Индия |
|
Приостановление сертификата пригодности на субстанции |
01И-868/26 от 29.07.2026 |
|
Азнам-Лиоф, лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций, 75 мг, флаконы (84), коробки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 1 мл |
«Джодас Экспоим», Индия |
JD 4614 |
Прекращение гражданского оборота лекпрепарата |
01И-874/26 от 30.07.2026 |
|
Амброксол, таблетки, 30 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ОАО «Марбиофарм», Россия |
10125, 20825, 30825 |
Прекращение гражданского оборота лекпрепарата |
01И-875/26 от 30.07.2026 |
|
Вода для инъекций |
ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения |
|
Прекращение гражданского оборота лекпрепарата |
01И-886/26 |
|
Бриллиантовый зеленый |
АО «Флора Кавказа», Россия |
|
Прекращение гражданского оборота лекпрепарата |
01И-884/26 от 30.07.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/ РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Халат операционный одноразовый, стерильный по ТУ 14.12.30-004-44143775-2022 |
ООО «София» |
РЗН 2023/20289 |
Незарегистрированное медизделие |
01И-839/26 от 24.07.2026 |
|
Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3 |
«Цзянсу Чжиюй Медикал Инструмент Ко., Лтд.» |
ФСЗ 2010/06983 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-842/26 от 24.07.2026 |
|
Катетер внутривенный MEDEREN |
«Медерен Неотех Лтд.» |
РЗН 2020/12770 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-848/26 от 24.07.2026 |
|
Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017 |
ООО «ПТО «Медтехника» |
РЗН 2020/9990 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-849/26 от 24.07.2026 |
|
Контейнеры одноразовые для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с гемоконсервантом, с лейкоцитарным фильтром и без Demotek |
«Демофориус Лимитед» |
ФСЗ 2011/09769 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-850/26 от 24.07.2026 |
|
Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93 |
ООО «Лейко» |
ФСР 2009/05650 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-851/26 от 24.07.2026 |
|
Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM |
«СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» |
РЗН 2019/8284 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-852/26 от 24.07.2026 |
|
Перчатки Sover хирургические стерильные по ТУ 2514-003-56247575-2016 |
ООО «Грундлаге» |
РЗН 2017/5568 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-853/26 от 24.07.2026 |
|
Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011 |
ООО «Русская Медицинская Упаковка» |
ФСР 2011/12244 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-854/26 от 24.07.2026 |
|
Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018 |
ООО «ТитанБио» |
РЗН 2019/8121 |
Приостановление применения медизделия |
01И-864/26 от 28.07.2026 |
|
Материал стоматологический антисептический гемостатический для зубных лунок Альванес по ТУ 9391-048-45814830-2001 |
АО «ОЭЗ «ВладМиВа» |
ФСР 2010/07668 |
Незарегистрированное медизделие |
01И-865/26 от 28.07.2026 |
|
Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные латексные опудренные и неопудренные, ТМ CONNECT; размеры: XS, S, M, L, XL |
«Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед» |
РЗН 2021/13978 |
Недоброкачественное медизделие |
01И-866/26 от 28.07.2026 |
|
Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные |
«Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд.» |
РЗН 2021/14392 |
Приостановление применения медизделия |
01И-877/26 от 30.07.2026 |
|
Аппарат для ингаляционного наркоза Орфей-М по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017 |
АО «Красногвардеец» |
РЗН 2018/7255 |
Незарегистрированное медизделие |
01И-880/26 01И-881/26 от 30.07.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 24 по 31 июля 2026 года
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Рефрактометр бинокулярный ручной plusoptiX 20 |
АО «Монолит» |
Г004-00110-00/05666148 от 24.07.2026 |
|
Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS |
ООО «Алкон Фармацевтика» |
ФСЗ 2009/04320 от 24.07.2026 |
|
Шприц-манометр для баллонного катетера однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-003-39795719-2025 |
ООО НПО «Деост» |
Г004-00110-00/05668043 от 24.07.2026 |
|
Одноразовая гемостатическая клипса Endoscopic (зажимное устройство) |
ООО «АМД» |
Г004-00110-00/05668182 от 24.07.2026 |
|
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии HiTech |
ООО «Биолайн» |
Г004-00110-00/05668341 от 24.07.2026 |
|
Аппарат магнитотерапевтический QS |
ООО «Бека Рус» |
Г004-00110-00/05666887 от 24.07.2026 |
|
Циркониевое основание для C в вариантах исполнения |
ООО «Н.Селла» |
Г004-00110-00/05667597 от 24.07.2026 |
|
Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи SILKRO |
ООО «Экономические Эдектрорешения» |
Г004-00110-00/05667836 от 24.07.2026 |
|
Изделия медицинские для сбора мочи MEDEREN |
ООО «Альфамедэкс» |
РЗН 2020/11059 от 24.07.2026 |
|
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам (EA) вируса Эпштейн-Барр «ИФА-Эпштейн-Барр-EA-IgG» по ТУ 20.59.52-443-70423725-2026 |
АО «Эколаб» |
Г004-00110-00/05668033 от 24.07.2026 |
Всего за период с 24 по 31 июля 2026 года было зарегистрировано 231 медицинских изделий. Подробнее здесь.
База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.
