Спецпроекты
Вход
x
Оплатить подписку
x
Нажимая на кнопку «Оплатить», я:
1270937
Главная // Аптеки // Правовая поддержка

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 9 по 15 мая 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 9 по 15 мая 2026 года.

Росздравнадзор по заявлению производителей отозвал из обращения несколько серий следующих лекарственных препаратов:

  • восполняющий в организме дефицит калия и магния Аспаркам-УБФ (АО «Уралбиофарм»);
  • Бета1-адреноблокатор селективный Атенолол (ОАО «БЗМП»);
  • петлевой диуретик Фуросемид буфус (АО «ПФК Обновление»);
  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента Лизиноприл Медисорб (АО «Медисорб»);
  • раствор для наружного применения с антисептическими и противогрибковыми свойствами Фукорцин (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»).

Росздравнадзор проинформировал о прекращение гражданского оборота серии следующих лекарственных препаратов:

  • противовирусные-анти-ВИЧ средство Атазор (ООО «Интерфарма»);
  • отхаркивающее средство растительного происхождения Алтея сироп (АО «Флора Кавказа»);
  • антагонист гормонов Абирапрост («Джодас Экспоим Пвт. Лтд»);
  • биогенный стимулятор Алоэ экстракт жидкий (ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма»);
  • гепатопротекторное средство Лив.52® («Хималайя Веллнесс Компани»)

Аптечным организациям необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.

Росздравнадзор, руководствуясь отрицательным заключением ФГБУ «ВНИИИМТ», уведомил о выявлении одного медицинского изделия, не прошедшего государственную регистрацию.

За указанный период Минздрав РФ не обновил информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения

Препараты

Производитель

Номер серии

Показатели

Номер письма

Аспаркам-УБФ, таблетки, 175 мг+175 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АО «Уралбиофарм», Россия

3411025

Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям по показателю «Растворение»

01И-436/26 от 12.05.2026

Атенолол, таблетки, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

ОАО «БЗМП», Республика Беларусь

3170724

Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям по показателю «Растворение»

01И-449/26 от 13.05.2026

Фуросемид буфус, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл, ампулы (10), пачки картонные

АО «ПФК Обновление», Россия

21224

Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям по показателю «Упаковка»

01И-448/26 от 13.05.2026

Лизиноприл Медисорб, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

АО «Медисорб», Россия

210070523

Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям по показателю «Родственные примеси»

01И-451/26 от 13.05.2026

Фукорцин, раствор для наружного применения, [спиртовой] 10 мл, флаконы (1), пачки картонные

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия

10126

Отзыв из обращения в связи с несоответствием требованиям к упаковке: в части упаковок отсутствует инструкция по медицинскому применению

01И-450/26 от 13.05.2026

Алтея сироп, сироп, 100 мл, флаконы, пачки картонные (ЛП-005052 от 20.09.2018)

АО «Флора Кавказа», Россия

81124, 111224, 10125, 20125, 31125

Прекращение гражданского оборота серии лексредств

01И-434/26 от 08.05.2026

Атазор, капсулы, 200 мг, 60 шт., банки (1), пачки картонные

ООО «Интерфарма», Россия

010125, 020225, 030225

Прекращение гражданского оборота серии лексредств

01И-433/26 от 12.05.2026

Атазор, капсулы, 300 мг, 30 шт., банки (1), пачки картонные

ООО «Интерфарма», Россия

010125, 020225, 030225, 040225, 050525, 060625, 070625, 080625

Прекращение гражданского оборота серии лексредств

01И-433/26 от 12.05.2026

Абирапрост, таблетки, 250 мг, 120 шт., флаконы (1), пачки картонные

«Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия

JD6002, JD6003, JD6004, JD6044, JD6045, JD6046, JD6079, JD6080, JD6087, JD6168, JD6169, JD6170, JD6171, JD6172

Прекращение гражданского оборота серии лексредств

01И-446/26 от 13.05.2026

Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные

ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения

111224, 010225, 020425, 030425, 060525, 070525, 080525, 090525, 100625, 110625, 120725, 150925, 160925, 170925, 181025

Прекращение гражданского оборота серии лексредств

01И-447/26 от 13.05.2026

Лив.52®, таблетки 100 шт., флаконы (1) пачки картонные

«Хималайя Веллнесс Компани», Индия

С полным перечнем серий можно ознакомиться по ссылке

Прекращение гражданского оборота серии лексредств

01И-456/26 от 14.05.2026

Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения

Медизделие

Производитель

Номер серии/РУ

Показатели

Номер письма/дата публикации

Аппарат гемодиализный «Сурдиал X» (Surdial X) для одного пациента», согласно маркировке: «Surdial X»

«Нипро Корпорейшн», Япония

19EJ1540

19EJ1541

19EJ1546

19EJ1547

19EJ1574

20EJ1589

19EJ1552

19EJ1559

Незарегистрированное медицинское изделие

01И-438/26

01И-439/26

01И-440/26

01И-441/26

01И-442/26

01И-443/26

01И-444/26

01И-445/26

от 12.05.2026

Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим

«Этикон ЭндоСерджери, Эл-Эл-Си», США

GST45W, партия: 258С54

Фальсифицированное медицинское изделие

01И-424/26 от 07.05.2026

Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 9 по 15 мая

Медизделия

Производитель

Номер РУ

Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими и без игл

ООО «Группа Смэйчэм»

РЗН 2023/19593 от 09.05.2026

Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала «НК-Экстра» по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019

ООО «Тестген»

РЗН 2021/15428 от 09.05.2026

Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностями

ООО «Скинвел»

РЗН 2018/7039 от 08.05.2026

Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022

ООО «Альгимед Техно»

РЗН 2024/22863 от 12.05.2026

Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ

ООО «МИМ»

РЗН 2019/8154 от 08.05.2026

Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA»

ООО «Болеар»

РЗН 2017/5891 от 08.05.2026

Анализатор состава тела человека

ООО «Инбоди-РУС»

РЗН 2020/10686 от 10.05.2026

Канюли назальные кислородные MEDEREN

ООО «Альфамедэкс»

РЗН 2018/7623 от 08.05.2026

Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil

ООО «Интра+»

ФСЗ 2009/05304 от 11.05.2026

Устройство для дренирования верхних мочевых путей BIOTEQ: Pigtail Drainage Catheter Set, Ureteral Stent Set c принадлежностями

ООО «Рипл»

РЗН 2016/4477 от 08.05.2026

Всего за период с 9 по 15 мая 2026 года было зарегистрировано 123 медицинских изделия. Подробнее здесь.

 База данных об изъятых из обращения лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения.

Шарафанович Анна
Обзор нормативно-правовых актов за август 2026 года

«МА» подготовили обзор нормативных правовых актов (НПА), вступивших в силу в августе 2026 года, а также значимых законопроектов, находящихся на стадии общественного обсуждения.

Цитокины и иные препараты класса «Г»: является ли раздельная утилизация избыточным требованием?

Просроченные лекарства в аптеке — зона особого внимания контролирующих органов. Но не все знают, что даже внутри одного класса опасности «Г» действуют разные правила обращения. На примере цитокинов разберем, как должна строиться их утилизация, почему запрещено совместное хранение и транспортировка и какие штрафы грозят за ошибки. Специально для «МА» Марина Вячеславовна Николаева, начальник организационно-фармацевтического отдела «Аптеки Фарма» (Рязанская обл.), разъяснила порядок утилизации цитокинов, относящихся к медицинским отходам класса «Г».

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 22 по 28 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 22 по 28 августа 2026 года.

Можно ли принять гражданина Республики Беларусь на работу в российскую аптеку?

Возможно ли заключение трудового договора с гражданином Республики Беларусь на должность провизора или фармацевта с учетом требований миграционного законодательства, а также специфических профессиональных стандартов и процедуры аккредитации специалиста, действующих в фармацевтическом секторе РФ?

Лекарственные препараты и медицинские изделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 15 по 21 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 15 по 21 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов.

Предотвращаем нарушения и избегаем штрафов: как подготовиться к проверке?

В 2026 году завершился мораторий на плановые проверки бизнеса, и аптеки вновь оказались в фокусе контролирующих органов. Чтобы визит инспектора не обернулся штрафами, подготовку стоит начать уже сегодня — с мониторинга планов надзорных ведомств и внутреннего аудита всех важных процессов.

Новые номенклатуры и особенности аккредитации: как в 2026 году меняются требования к фармацевтическим работникам

С 1 сентября 2026 года вступает в силу реформа квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Вводится обновленная номенклатура должностей, отменяется ряд специальностей. Аккредитация становится безусловным допуском к работе, но, приняв во внимание трудности с ней, регулятор разрешил фармспециалистам работать без аккредитации до 1 января 2027 года при соблюдении некоторых условий.

К чему подготовиться работникам аптек и их кадровым службам рассказывает Юлия Капустина, международный эксперт по аккредитации симуляционно-аккредитационных центров.

Должен ли фармацевт при отпуске лекарств для ребенка проверять его возраст?

В аптеку пришла покупательница и попросила отпустить назальные капли для ребенка, назвав при этом конкретное лекарственное средство. Указанный препарат был отпущен надлежащим образом. Однако после покупки она вернулась в аптеку, требуя забрать его обратно, заявив, что препарат ей не подходит, так как он предназначен для детей старше года, а ее ребенку еще нет года.

Сотрудниками аптеки было разъяснено, что выбор препарата был осуществлен ею самостоятельно, а возврат лекарственных средств надлежащего качества действующим законодательством не предусмотрен. В ответ покупательница выдвинула претензию, что, согласно закону, сотрудники аптеки были обязаны уточнить возраст ребенка и, соответственно, они должны произвести замену препарата либо возврат денежных средств. На повторные разъяснения о невозможности возврата лекарственного препарата клиент потребовала предоставить книгу жалоб и предложений, отсутствующую в аптечной организации.

Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 8 по 14 августа 2026 года

Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора за период с 8 по 14 августа 2026 года. За указанный период Минздрав РФ не публиковал информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.

Проверочные листы для аптек

С марта 2026 года Росздравнадзор обновил чек-листы для контроля аптечных организаций. Они охватывают все основные процессы: хранение, отпуск, транспортировку, уничтожение препаратов и лицензионные требования. О важных изменениях в нормативной базе рассказала Лариса Ивановна Гарбузова, доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова.

Cпецмероприятия
X