Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 9 по 15 мая 2026 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 9 по 15 мая 2026 года.
Росздравнадзор по заявлению производителей отозвал из обращения несколько серий следующих лекарственных препаратов:
- восполняющий в организме дефицит калия и магния Аспаркам-УБФ (АО «Уралбиофарм»);
- Бета1-адреноблокатор селективный Атенолол (ОАО «БЗМП»);
- петлевой диуретик Фуросемид буфус (АО «ПФК Обновление»);
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента Лизиноприл Медисорб (АО «Медисорб»);
- раствор для наружного применения с антисептическими и противогрибковыми свойствами Фукорцин (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»).
Росздравнадзор проинформировал о прекращение гражданского оборота серии следующих лекарственных препаратов:
- противовирусные-анти-ВИЧ средство Атазор (ООО «Интерфарма»);
- отхаркивающее средство растительного происхождения Алтея сироп (АО «Флора Кавказа»);
- антагонист гормонов Абирапрост («Джодас Экспоим Пвт. Лтд»);
- биогенный стимулятор Алоэ экстракт жидкий (ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма»);
- гепатопротекторное средство Лив.52® («Хималайя Веллнесс Компани»)
Аптечным организациям необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и поместить их в карантинную зону.
Росздравнадзор, руководствуясь отрицательным заключением ФГБУ «ВНИИИМТ», уведомил о выявлении одного медицинского изделия, не прошедшего государственную регистрацию.
За указанный период Минздрав РФ не обновил информацию об отмене госрегистрации лекпрепаратов.
Таблица 1. Лекарственные средства, изъятые из обращения
|
Препараты |
Производитель |
Номер серии |
Показатели |
Номер письма |
|
Аспаркам-УБФ, таблетки, 175 мг+175 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АО «Уралбиофарм», Россия |
3411025 |
Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям по показателю «Растворение» |
01И-436/26 от 12.05.2026 |
|
Атенолол, таблетки, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ОАО «БЗМП», Республика Беларусь |
3170724 |
Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям по показателю «Растворение» |
01И-449/26 от 13.05.2026 |
|
Фуросемид буфус, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 2 мл, ампулы (10), пачки картонные |
АО «ПФК Обновление», Россия |
21224 |
Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям по показателю «Упаковка» |
01И-448/26 от 13.05.2026 |
|
Лизиноприл Медисорб, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АО «Медисорб», Россия |
210070523 |
Отзыв из обращения в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям по показателю «Родственные примеси» |
01И-451/26 от 13.05.2026 |
|
Фукорцин, раствор для наружного применения, [спиртовой] 10 мл, флаконы (1), пачки картонные |
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия |
10126 |
Отзыв из обращения в связи с несоответствием требованиям к упаковке: в части упаковок отсутствует инструкция по медицинскому применению |
01И-450/26 от 13.05.2026 |
|
Алтея сироп, сироп, 100 мл, флаконы, пачки картонные (ЛП-005052 от 20.09.2018) |
АО «Флора Кавказа», Россия |
81124, 111224, 10125, 20125, 31125 |
Прекращение гражданского оборота серии лексредств |
01И-434/26 от 08.05.2026 |
|
Атазор, капсулы, 200 мг, 60 шт., банки (1), пачки картонные |
ООО «Интерфарма», Россия |
010125, 020225, 030225 |
Прекращение гражданского оборота серии лексредств |
01И-433/26 от 12.05.2026 |
|
Атазор, капсулы, 300 мг, 30 шт., банки (1), пачки картонные |
ООО «Интерфарма», Россия |
010125, 020225, 030225, 040225, 050525, 060625, 070625, 080625 |
Прекращение гражданского оборота серии лексредств |
01И-433/26 от 12.05.2026 |
|
Абирапрост, таблетки, 250 мг, 120 шт., флаконы (1), пачки картонные |
«Джодас Экспоим Пвт.Лтд», Индия |
JD6002, JD6003, JD6004, JD6044, JD6045, JD6046, JD6079, JD6080, JD6087, JD6168, JD6169, JD6170, JD6171, JD6172 |
Прекращение гражданского оборота серии лексредств |
01И-446/26 от 13.05.2026 |
|
Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения |
111224, 010225, 020425, 030425, 060525, 070525, 080525, 090525, 100625, 110625, 120725, 150925, 160925, 170925, 181025 |
Прекращение гражданского оборота серии лексредств |
01И-447/26 от 13.05.2026 |
|
Лив.52®, таблетки 100 шт., флаконы (1) пачки картонные |
«Хималайя Веллнесс Компани», Индия |
С полным перечнем серий можно ознакомиться по ссылке |
Прекращение гражданского оборота серии лексредств |
01И-456/26 от 14.05.2026 |
Таблица 2. Медицинские изделия, изъятые из обращения
|
Медизделие |
Производитель |
Номер серии/РУ |
Показатели |
Номер письма/дата публикации |
|
Аппарат гемодиализный «Сурдиал X» (Surdial X) для одного пациента», согласно маркировке: «Surdial X» |
«Нипро Корпорейшн», Япония |
19EJ1540 19EJ1541 19EJ1546 19EJ1547 19EJ1574 20EJ1589 19EJ1552 19EJ1559 |
Незарегистрированное медицинское изделие |
01И-438/26 01И-439/26 01И-440/26 01И-441/26 01И-442/26 01И-443/26 01И-444/26 01И-445/26 от 12.05.2026 |
|
Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим |
«Этикон ЭндоСерджери, Эл-Эл-Си», США |
GST45W, партия: 258С54 |
Фальсифицированное медицинское изделие |
01И-424/26 от 07.05.2026 |
Таблица 3. Медизделия, введенные в оборот за период с 9 по 15 мая
|
Медизделия |
Производитель |
Номер РУ |
|
Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими и без игл |
ООО «Группа Смэйчэм» |
РЗН 2023/19593 от 09.05.2026 |
|
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала «НК-Экстра» по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019 |
ООО «Тестген» |
РЗН 2021/15428 от 09.05.2026 |
|
Аппарат для криолиполиза CLATUU с принадлежностями |
ООО «Скинвел» |
РЗН 2018/7039 от 08.05.2026 |
|
Система для масс-спектрометрического анализа «АЛМАСС Био» по ТУ 26.60.12-008-57564538-2022 |
ООО «Альгимед Техно» |
РЗН 2024/22863 от 12.05.2026 |
|
Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ |
ООО «МИМ» |
РЗН 2019/8154 от 08.05.2026 |
|
Презервативы из натурального латекса торговой марки «VIVA» |
ООО «Болеар» |
РЗН 2017/5891 от 08.05.2026 |
|
Анализатор состава тела человека |
ООО «Инбоди-РУС» |
РЗН 2020/10686 от 10.05.2026 |
|
Канюли назальные кислородные MEDEREN |
ООО «Альфамедэкс» |
РЗН 2018/7623 от 08.05.2026 |
|
Нить хирургическая рассасывающаяся Mepfil |
ООО «Интра+» |
ФСЗ 2009/05304 от 11.05.2026 |
|
Устройство для дренирования верхних мочевых путей BIOTEQ: Pigtail Drainage Catheter Set, Ureteral Stent Set c принадлежностями |
ООО «Рипл» |
РЗН 2016/4477 от 08.05.2026 |
Всего за период с 9 по 15 мая 2026 года было зарегистрировано 123 медицинских изделия. Подробнее здесь.
